“甲流”對(duì)于許多人來(lái)說(shuō)是一種可怕的疾病，但是對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)則意味著商機(jī)與利潤(rùn)。11月24日，上海醫(yī)藥集團(tuán)下屬上海三維制藥有限公司在第62屆全國(guó)藥品交易會(huì)上高調(diào)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，正式啟動(dòng)抗“甲流”產(chǎn)品“奧爾菲”（通用名：磷酸奧司他韋）的商業(yè)銷售。上藥集團(tuán)作為羅氏授權(quán)并惟一獲得磷酸奧司他韋國(guó)內(nèi)流通渠道銷售的企業(yè)，11月初已經(jīng)在上海華氏大藥房300多家門(mén)店銷售“奧爾菲”。而此時(shí)國(guó)內(nèi)另一家得到羅氏授權(quán)生產(chǎn)磷酸奧司他韋的企業(yè)——東陽(yáng)光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司，早已將政府采購(gòu)的大單收入囊中——今年4月就已投入生產(chǎn)，產(chǎn)品為政府采購(gòu)。
 
　　就在上述兩家企業(yè)先后進(jìn)入“甲流”藥品領(lǐng)域的同時(shí)，國(guó)內(nèi)外多家藥企也在尋找機(jī)會(huì)試圖分一杯羹。對(duì)于這些企業(yè)來(lái)說(shuō)，“甲流”更是一個(gè)營(yíng)銷概念，對(duì)感冒藥市場(chǎng)是一個(gè)有力的推動(dòng)。
 
　　不同的待遇
 
　　隨著“甲流”防控轉(zhuǎn)向重癥救治，抗“甲流”藥品開(kāi)始緊俏。
 
　　據(jù)了解，目前磷酸奧司他韋的國(guó)家采購(gòu)價(jià)為每粒8元，東陽(yáng)光的產(chǎn)品專為政府采購(gòu)。而上藥的產(chǎn)品出廠價(jià)是每粒18元（含稅價(jià)），進(jìn)入華氏大藥房的售價(jià)是每粒20元（羅氏公司生產(chǎn)的“達(dá)菲”每粒零售價(jià)則為28元）。為什么當(dāng)初一樣受到羅氏授權(quán)生產(chǎn)磷酸奧司他韋的上藥和東陽(yáng)光兩家企業(yè)卻最終在銷售上得到不同的待遇？
 
　　據(jù)了解，2005年，中國(guó)爆發(fā)SARS疫情，隨后中國(guó)企業(yè)就與世界衛(wèi)生組織推薦用藥——“達(dá)菲”的生產(chǎn)商羅氏公司展開(kāi)了生產(chǎn)授權(quán)的談判，最終羅氏將“達(dá)菲”的生產(chǎn)許可授權(quán)給予兩家中國(guó)公司——東陽(yáng)光和上藥集團(tuán)。前者為民營(yíng)企業(yè)，后者為國(guó)企。根據(jù)當(dāng)時(shí)的協(xié)議，兩家企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品只能供應(yīng)國(guó)家收儲(chǔ)和政府采購(gòu)，而羅氏的原研產(chǎn)品則繼續(xù)在商業(yè)渠道銷售。
 
　　東陽(yáng)光公司的蔡志軍經(jīng)理表示，東陽(yáng)光現(xiàn)在是嚴(yán)格按照當(dāng)時(shí)羅氏的授權(quán)合同進(jìn)行生產(chǎn)的。而上藥集團(tuán)則在媒體上表示，獲得商業(yè)渠道銷售許可是后期努力談判的結(jié)果。12月3日，本報(bào)記者致電上海羅氏求證最終授權(quán)情況，羅氏公司公共事務(wù)部負(fù)責(zé)人表示，授權(quán)企業(yè)都應(yīng)該按照授權(quán)來(lái)進(jìn)行。也就是說(shuō)，上藥經(jīng)過(guò)努力得到了渠道銷售的許可，獲得了優(yōu)先待遇。有人給上藥“奧爾菲”算了一筆賬，除去成本和渠道費(fèi)用，一?！皧W爾菲”凈賺3元——這無(wú)疑是新上藥重組以后最直接的利好消息。
 
　　利益的博弈
 
　　按照制藥界的國(guó)際慣例，授權(quán)生產(chǎn)時(shí)，授權(quán)方需向?qū)＠麚碛蟹街Ц兑欢ǖ摹皺?quán)利金”和“生產(chǎn)許可費(fèi)”。從羅氏最初授權(quán)上藥生產(chǎn)，銷售渠道僅限于政府采購(gòu)，到最終上藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化運(yùn)作，即向分銷商、醫(yī)院及零售藥店銷售“奧爾菲”，雙方究竟做了怎樣的利益博弈與妥協(xié)？上藥支付給羅氏的費(fèi)用是多少？上藥一直語(yǔ)焉不詳。
 
　　事實(shí)上，羅氏對(duì)上藥開(kāi)放國(guó)內(nèi)銷售權(quán)自有其深層次的原因。一方面，在全球爆發(fā)流感的嚴(yán)峻形勢(shì)下，羅氏在保護(hù)藥品專利的同時(shí)，不能不顧及“多哈宣言”的藥品強(qiáng)制專利許可措施；另一方面，近兩年來(lái)，許多國(guó)家都加快了對(duì)“達(dá)菲”的仿制研究，仿制藥大國(guó)中國(guó)自然也不例外。
 
　　資料顯示，2001年11月，在多哈召開(kāi)的WTO第四屆部長(zhǎng)級(jí)會(huì)議發(fā)布了《TRIPS與公共健康多哈宣言》，提出了專利藥品強(qiáng)制實(shí)施許可制度。2003年8月30日，經(jīng)過(guò)20個(gè)月的艱苦談判，WTO成員方政府一致通過(guò)了關(guān)于實(shí)施專利藥品強(qiáng)制實(shí)施許可制度的最后文件，令在藥物領(lǐng)域生產(chǎn)能力不足或沒(méi)有生產(chǎn)能力的較貧窮國(guó)家能更容易進(jìn)口到較便宜的、在強(qiáng)制實(shí)施許可制度下生產(chǎn)的未注冊(cè)類藥品（國(guó)際上把未經(jīng)專利授權(quán)的生產(chǎn)稱為“非注冊(cè)生產(chǎn)”，其產(chǎn)品售價(jià)大大低于專利保護(hù)下生產(chǎn)的同類藥品的售價(jià)）。我國(guó)在今年新修訂的專利法中也加入了強(qiáng)制許可的條目。
 
　　一位業(yè)內(nèi)人士表示，磷酸奧司他韋的主要作用是抗病毒。SARS疫情后，禽流感的傳播也曾造成“達(dá)菲”緊俏。但是，盡管早在2005年底上藥就拿到了生產(chǎn)授權(quán)，東陽(yáng)光也隨后獲得授權(quán)，但是直到今年才剛剛組織生產(chǎn)。這說(shuō)明授權(quán)企業(yè)對(duì)市場(chǎng)有無(wú)需求仍有顧慮?！安徽撃募移髽I(yè)獲得授權(quán)，肯定都會(huì)投入大量的資金。但是如果產(chǎn)品僅限于政府采購(gòu)用于藥品儲(chǔ)備，企業(yè)就很難獲利。如果沒(méi)有大規(guī)模的流感爆發(fā)，中國(guó)版‘達(dá)菲’則市場(chǎng)前景未卜。但如果授權(quán)企業(yè)的授權(quán)費(fèi)用與藥品銷量掛鉤，中國(guó)版‘達(dá)菲’的開(kāi)價(jià)也高不到哪兒去。”這位業(yè)內(nèi)人士說(shuō)。
 
　　12月3日，通用集團(tuán)旗下的上市公司中國(guó)醫(yī)藥披露，將在確保完成國(guó)家儲(chǔ)備任務(wù)的前提下，適時(shí)開(kāi)展抗病毒藥物（磷酸奧司他韋膠囊及顆粒劑）的經(jīng)銷活動(dòng)。為此，該公司控股子公司通用美康醫(yī)藥有限公司12月1日已與東陽(yáng)光旗下的宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司簽訂了獨(dú)家經(jīng)銷的協(xié)議。這是否意味著，東陽(yáng)光也開(kāi)始了國(guó)產(chǎn)“達(dá)菲”的市場(chǎng)銷售？也許，羅氏對(duì)東陽(yáng)光的授權(quán)也有了變化。
 
　　蜂擁的掘金者
 
　　這廂是圍繞磷酸奧司他韋授權(quán)的博弈，那邊則是蜂擁而至的其他掘金者。與奧斯他韋一起被列為抗流感有效藥物的英國(guó)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的“樂(lè)感清”，目前已經(jīng)挑選南京先聲藥業(yè)作為合作伙伴。先聲藥業(yè)表示，一切已經(jīng)準(zhǔn)備完畢，一旦拿到生產(chǎn)批文，馬上就可以投產(chǎn)。廣藥集團(tuán)廣州白云山制藥總廠則已經(jīng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局遞交了仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)告，希望啟動(dòng)綠色通道，提前批準(zhǔn)生物等效性試驗(yàn)。香港上市公司利君國(guó)際旗下的石家莊四藥有限公司最近也推出了抗流感藥物“恩爾欣”。據(jù)披露，“恩爾欣”膠囊已經(jīng)在北京協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等進(jìn)行了200例臨床試驗(yàn)，結(jié)果證明其在流感病發(fā)后早期使用，可明顯縮短疾病持續(xù)的時(shí)間，減輕相關(guān)癥狀。
 
　　這些蜂擁而至的“甲流”概念藥品是否真的有效？中日友好醫(yī)院呼吸科內(nèi)科主任林江濤表示，“達(dá)菲”的藥物活性代謝產(chǎn)物有抑制甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶的作用。而從研究來(lái)看，甲型流感病毒的傳播共分四步，“達(dá)菲”抑制病毒神經(jīng)氨酸酶只是其中的一個(gè)有效手段，不排除其他藥品在不同靶位上有抑制作用?！傲鞲兄委熯^(guò)去大量采用金剛烷胺類藥物，但這類藥物耐藥性很高，有一定的副作用，對(duì)流感的治療效果并不好?！睋?jù)悉，“恩爾欣”就是通過(guò)阻止病毒與宿主細(xì)胞的融合達(dá)到治療流感的效果?！澳壳叭债a(chǎn)已達(dá)100萬(wàn)粒，仍難以滿足市場(chǎng)需求。我們正在加緊建設(shè)投資3000萬(wàn)元的口服劑生產(chǎn)車間，設(shè)計(jì)年生產(chǎn)能力10億粒（片），工藝布局全部遵循歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)施工，年底可以投入生產(chǎn)，屆時(shí)將大大緩解市場(chǎng)對(duì)‘恩爾欣’的需求。”石家莊四藥董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理曲繼廣說(shuō)。
 
　　據(jù)了解，目前在衛(wèi)生部研究制定的《甲型H1N1流感診療方案》的4種治療方案中，除了西藥“達(dá)菲”和“樂(lè)感清”，同時(shí)還推薦了中醫(yī)辨證治療方案，涉及的主要產(chǎn)品包括疏風(fēng)解毒膠囊、香菊膠囊、銀翹解毒類、雙黃連口服制劑、藿香正氣、蓮花清瘟膠囊、銀黃類制劑、蓮花清熱類制劑等。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，流感近年來(lái)日益受到人們的重視，新型流感使老的感冒藥逐漸淡出市場(chǎng)，給感冒藥市場(chǎng)留下了很大的想象空間，未來(lái)市場(chǎng)將不僅僅是“達(dá)菲”們的金礦，也給其他產(chǎn)品帶來(lái)了商機(jī)。
 
　　相關(guān)報(bào)道
 
　　 “甲流”用藥帶動(dòng)八角價(jià)格大漲
 
　　受“甲流”影響，最近我國(guó)八角價(jià)格出現(xiàn)大幅上漲，從原來(lái)的每噸不到1萬(wàn)元漲到了目前的每噸1.2萬(wàn)元，而出口價(jià)格更是在每噸1.2萬(wàn)元的基礎(chǔ)上上漲了3000多元。究其原因，主要是八角可以作為生產(chǎn)“達(dá)菲”的提取物原料。
 
　　據(jù)了解，八角中可以提煉出莽草酸，而莽草酸是生產(chǎn)“達(dá)菲”必不可少的原料。莽草酸對(duì)人類的神經(jīng)具有驚厥作用，常常被用來(lái)作為治療流感的特效藥。中國(guó)八角出口量占世界市場(chǎng)的80%以上。此次八角價(jià)格上漲，不僅使我國(guó)相關(guān)的中藥企業(yè)受益，還對(duì)生產(chǎn)壟斷“達(dá)菲”原料八角的上市公司帶來(lái)利好。廣西是除云南以外中國(guó)最大的植物資源省份之一，而位于廣西的兩家上市公司兩面針和萊茵生物，都受到了八角行情的利好影響。（作者：方劍春）