一是創(chuàng)建藥械安全全程監(jiān)管機(jī)制。地方政府按照屬地管理的原則對藥械安全負(fù)總責(zé)，明確藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用安全各環(huán)節(jié)、各部位的管理部門和責(zé)任人員，實(shí)行網(wǎng)格化管理，堵塞漏洞，消除盲區(qū)，實(shí)現(xiàn)無縫隙監(jiān)管。

    二是創(chuàng)建藥械安全風(fēng)險評估和預(yù)警機(jī)制。根據(jù)各自的藥械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營使用藥械品種情況，確定本地的重點(diǎn)風(fēng)險監(jiān)測品種、監(jiān)測項(xiàng)目，并建立一批藥械安全專家隊(duì)伍，提高風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險預(yù)警的水平并做好風(fēng)險評估工作。對全市藥械企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險因素評估，實(shí)行安全風(fēng)險分級管理。

    三是創(chuàng)建藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)自律機(jī)制。加強(qiáng)宣傳教育，培養(yǎng)廣大藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用者的誠信意識、守法意識、自律意識，自覺加強(qiáng)內(nèi)部管理、防范藥械安全風(fēng)險。

    四是創(chuàng)建藥械安全社會監(jiān)督機(jī)制。建立健全藥械安全社會監(jiān)督網(wǎng)，完善市縣鄉(xiāng)三級藥械監(jiān)督網(wǎng)和市縣鄉(xiāng)村四級信息網(wǎng)，進(jìn)一步完善投訴舉報(bào)處理機(jī)制，并發(fā)揮新聞媒體的輿論監(jiān)督作用，對制售假冒偽劣藥械的行為進(jìn)行曝光，增強(qiáng)公眾消費(fèi)信心。

    五是創(chuàng)建藥械安全應(yīng)急處置機(jī)制。健全應(yīng)急處置指揮系統(tǒng)，加強(qiáng)和規(guī)范事故報(bào)告和調(diào)查，制定和完善重大事故責(zé)任調(diào)查和技術(shù)調(diào)查制度，指導(dǎo)、督促藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和藥械使用單位，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價，妥善處理不良事件。

    六是創(chuàng)建藥械安全責(zé)任追究機(jī)制。制定完善政府及各有關(guān)部門責(zé)任追究的具體辦法，對失職瀆職、造成藥械安全事故的，嚴(yán)格責(zé)任追究；對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和藥械使用單位的違法生產(chǎn)經(jīng)營使用行為依法從重處理。