抗體藥物具有靶向性,直接與目標特異結合,這一特點在其他藥物很難實現;同時藥物副作用小,在臨床上具有廣闊的應用前景,目前主要用于腫瘤、自身免疫等疾病的治療。

    近十一年來,全球抗體藥物市場經歷了一個快速發(fā)展的階段,總銷售額從1997年的3.1億美元增長到2008年的400億美元,復合增長率高達55%,而且增長勢頭還在持續(xù),市場遠未飽和。很大一部分抗體藥物都已邁入重磅炸彈行列,在2008年全球15大藥品中,抗體藥物占據了1/3,且排名仍在上升。受益于此,全球主要的生物技術公司都獲益頗豐,其中基因泰克最為典型,是名符其實的tenbagger。

    我國生物技術藥物產業(yè)化水平與世界平均水平相差不大,但抗體藥物發(fā)展遠遠落后,銷售額僅占全部生物技術藥物1.7%,遠低于全球34%的平均水平,發(fā)展?jié)摿薮?。近年來我國抗體藥物市場快速發(fā)展,樣本醫(yī)院利妥昔和曲妥珠抗體的復合增速高達64%和111%,而且增速還在逐年提升,預示抗體藥物市場開始成熟,即將進入黃金時代。

    抗體藥物生產由于技術門檻高和資金需求大的限制,醫(yī)藥企業(yè)難以進入。

    迄今實現產業(yè)化的僅有北京百泰生物和上海中信國健兩家。