- 保護視力色:
抗乙肝藥物市場分析(上)
-
http://shiquanmuye.com 發(fā)稿日期:2007-11-29
- 【搜索關鍵詞】:研究報告 投資分析 市場調(diào)研 醫(yī)藥
- 中研網(wǎng)訊:
國藥當自強
我國是被世界公認的“乙肝大國”。
在我國,慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的人數(shù)約有1.3億,其中3000萬人患有慢性乙肝。根據(jù)最新的數(shù)據(jù)顯示,我國每年因肝病死亡的人數(shù)接近50萬,給社會造成損失高達1000億元。龐大的患者群自然成為國內(nèi)外藥企爭相搶奪的市場。葛蘭素史克在中國乙肝藥市場上無疑是最大的贏家,先是挾其專利藥“賀普丁”(拉米夫定)而入爭得“頭啖湯”,創(chuàng)下了國內(nèi)醫(yī)院市場最高年銷售近9億元的輝煌業(yè)績。據(jù)了解,“賀普丁”于1999年進入中國,2000年被列入國家醫(yī);居盟幠夸洠斈赇N售收入達4億元,2003年,“賀普丁”銷售近9億元。但問題接踵而來,首先,是賀普丁全球?qū)@麑⒂?006年9月到期,同時,又遭遇了“耐藥門”。對此,葛蘭素史克又適時跟進了阿德福韋酯(賀維力),試圖填補“賀普丁”的市場空間。百時美施貴寶也非等閑之輩,投入巨資開發(fā)出另一種同是核苷類的新藥恩替卡韋,參與到角逐的行列。2006年2月,諾華公司也向SFDA遞交了“同族”產(chǎn)品替比夫定的注冊申請文件,宣告諾華首次進入全球乙肝治療領域。
然而,中國市場并非只是洋人的樂土,正當國內(nèi)抗乙肝用藥洋品爭奪戰(zhàn)打得難分難解之際,足智多謀的國內(nèi)藥企也乘上了抗乙肝用藥這輛戰(zhàn)車。天津藥物研究院藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“代丁”成為中國自主研發(fā)的阿德福韋酯制劑。接著正大天晴藥業(yè)的“名正”緊隨其后。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析,這兩種國產(chǎn)藥與賀維力相比,無論是療效、市場覆蓋率等方面表現(xiàn)得毫不遜色,各自為企業(yè)貢獻了1個多億的銷售額。今年9月,聯(lián)邦制藥的阿德福韋酯(商品名:“阿迪仙”)也宣告上市。
近日,國內(nèi)又有一只新藥加入到阿德福韋酯的行列中,這就是福建廣生堂藥業(yè)的一類新藥“阿甘定”。據(jù)福建廣生堂藥業(yè)總裁李國平介紹,2002年,廣生堂藥業(yè)對阿德福韋酯研究開發(fā)立項后,公司與中國藥科大學聯(lián)合進行臨床前研究,取得了M晶型、阿德福韋酯單酯的制備及檢測、合成工藝等多項創(chuàng)新專利保證技術,并在2004年3月取得了一類新藥研究臨床批件,2005年底順利完成新藥的臨床的驗證、治療、觀察和研究,今年11月獲得SFDA批準進入市場。
一直以來,國內(nèi)關于抗肝病藥物阿德福韋酯的專利問題紛爭不斷。先是2006年3月初,葛蘭素史克向國內(nèi)10多家制藥企業(yè)發(fā)出了“關于阿德福韋酯中國專利申請的溝通函”,提醒國內(nèi)企業(yè)注意投資該產(chǎn)品所面臨的潛在風險。而最后由于國內(nèi)研究的阿德福韋酯晶型與葛蘭素史克申請保護的晶型并不一樣而由國內(nèi)藥企勝出。接著是“名正”訴“代丁”侵權,其市場紛爭的激烈程度可見一斑。
專利戰(zhàn)硝煙未散,價格戰(zhàn)已經(jīng)打響。目前,已上市乙肝治療藥物的市場參考價為:“賀普丁”約17元/片,“賀維力”約21元/片,恩替卡韋約39.2元/片,“名正”、“代丁”和“阿迪仙”的價格相差不大,約15元/片左右。
由于“阿甘定”的市場定位為“中國老百姓用得起的藥”,其價格每片不超過10元,是目前所有已經(jīng)上市的阿德福韋酯產(chǎn)品中價位最低的?梢灶A見,“阿甘定”的上市,將對原有的抗肝炎用藥市場架構帶來沖擊。
根據(jù)2006年由中華醫(yī)學會肝病學分會、中華醫(yī)學會感染病分會制定的《中國慢性乙型肝炎防治指南》指出,目前,醫(yī)學界在慢性乙型肝炎的治療上尚無特效藥物。而抗病毒治療是治療乙肝的關鍵。長期應用核苷類似藥物抗病毒治療是目前切實可行的主流用藥之一,可以抑制乙型肝炎病毒的復制與增殖。
- ■ 與【抗乙肝藥物市場分析(上)】相關新聞
-