需求推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展

　　我國(guó)屬于HBV感染的高流行區(qū)域。據(jù)2007年《中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》顯示，我國(guó)病毒性肝炎的發(fā)病率增長(zhǎng)較快，已由2000年的64.91/10萬(wàn)人上升至2006年的102.09/10萬(wàn)人，慢性乙肝患者已達(dá)2000多萬(wàn)人，約占人口總數(shù)的1.6%左右。而乙肝病毒表面抗原攜帶率高達(dá)9.8%，總?cè)藬?shù)高達(dá)1億多人。

　　近年來(lái)，隨著創(chuàng)新藥物的不斷問(wèn)世，抗乙肝治療藥物已取得了一定的進(jìn)展�；钴S在臨床使用的品種中，阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋已經(jīng)顯示出旺盛的生命活力，組成了一支抗乙肝藥物市場(chǎng)的生力軍。今年北京諾華的抗乙肝新藥替比夫定在中國(guó)的上市，又為抗乙肝藥物市場(chǎng)增加新的籌碼。

　　正是鑒于近年核苷類藥物在抗乙肝病毒中的出色表現(xiàn)，《中國(guó)慢性乙型肝炎防治指南》中已將阿德福韋酯、恩替卡韋和拉米夫定推薦為全國(guó)抗乙肝病毒的一線用藥，從而促進(jìn)了抗乙肝病毒藥物市場(chǎng)有了快速的發(fā)展。據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，我國(guó)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院抗乙肝病毒用藥市場(chǎng)2001～2006年的平均增長(zhǎng)率超過(guò)了30%。

　　拉米夫定：獨(dú)角戲難唱

　　自葛蘭素史克拉米夫定引入我國(guó)市場(chǎng)后，成為啟動(dòng)抗乙肝病毒臨床用藥的首個(gè)品種。近10年來(lái)，拉米夫定在國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥一直具有旺盛的活力，2002年更達(dá)到了其上市后的峰值，用藥金額達(dá)到8466萬(wàn)元。2006年，在阿德福韋酯和恩替卡韋的爭(zhēng)奪下，樣本醫(yī)院用藥增長(zhǎng)趨緩，在市場(chǎng)慣性的帶動(dòng)下僅比上一年增長(zhǎng)了2.36%。其從產(chǎn)品市場(chǎng)分布看出，在我國(guó)中部、南部許多城市地區(qū)已居于前列，其中廣州、北京、南京、武漢、杭州、重慶、上海、長(zhǎng)沙依次列為前8名。

　　據(jù)中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，2003年，“賀普丁”在全國(guó)28家主要醫(yī)藥批發(fā)渠道的銷售額為3.06億元，在第三終端市場(chǎng)日漸火爆的驅(qū)動(dòng)下，2004年同比上一年又增長(zhǎng)了23.86%，達(dá)到了3.79億元。

　　隨著藥物應(yīng)用面的拓寬和用藥人群的增加，國(guó)外相繼報(bào)道拉米夫定長(zhǎng)期用藥后，存在著病人順應(yīng)性問(wèn)題和諸多不良反應(yīng)，其耐藥率已達(dá)到69%。由于藥物敏感性的下降，使少數(shù)免疫功能缺陷病人也發(fā)生了HBVDNA聚合酶基因發(fā)生突變的病毒株，導(dǎo)致了體內(nèi)病毒變異和病情惡化現(xiàn)象，從而限制其長(zhǎng)期應(yīng)用。2005年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)出現(xiàn)了較大的變化，批發(fā)渠道的銷售額已下滑到2億元。

　　近10年來(lái)，龐大的乙肝患者為“賀普丁”帶來(lái)了巨大的利潤(rùn)，但是，隨著病毒變異率的浮現(xiàn)，2006年，“賀普丁”在國(guó)外市場(chǎng)的銷售額已從上一年的2.61億英鎊下滑到2.02億英鎊，同比下降了21%。

　　阿德福韋酯：市場(chǎng)一爭(zhēng)雌雄

　　阿德福韋酯具有廣譜抗病毒活性，對(duì)逆轉(zhuǎn)錄病毒、痘病毒、皰疹病毒和嗜肝病毒均有很強(qiáng)的抑制作用，能快速有效降低乙肝患者血清中病毒的DNA水平。臨床顯示：該藥作用為抑制病毒合成，需長(zhǎng)期服藥，隨意停藥仍將導(dǎo)致病情反復(fù)，但尚未見(jiàn)發(fā)生病毒突變株和耐藥性現(xiàn)象，對(duì)已出現(xiàn)代償性肝病患者，可作為拉米夫定耐藥者的抗病毒治療。

　　1998年，我國(guó)就已經(jīng)開(kāi)始啟動(dòng)阿德福韋酯的研發(fā)項(xiàng)目，至2003年10月，國(guó)內(nèi)已有58家研發(fā)機(jī)構(gòu)申報(bào)新藥臨床及注冊(cè)，項(xiàng)目達(dá)124項(xiàng)，迄今為止，SFDA已批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)6家企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。

　　2005年3月23日，葛蘭素史克（天津）有限公司生產(chǎn)的“賀維力”10mg片劑獲得了SFDA頒發(fā)的生產(chǎn)批文，隨后天津藥物研究院藥業(yè)的原料藥及其10mg片劑也獲得了SFDA頒發(fā)的生產(chǎn)批文。

    據(jù)報(bào)道，天津藥物研究院、正大天晴藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)、上海仲夏化學(xué)、上海瑞廣生化、福建廣生堂藥業(yè)等國(guó)內(nèi)企業(yè)已申請(qǐng)了該藥的專利。