- 保護視力色:
解析生物醫(yī)藥支持看好的三大主要因素(上)
-
http://shiquanmuye.com 發(fā)稿日期:2007-12-13
- 【搜索關(guān)鍵詞】:研究報告 投資分析 市場調(diào)研 醫(yī)藥
- 中研網(wǎng)訊:
1.技術(shù):技術(shù)差距不大,成本優(yōu)勢明顯,隨著醫(yī)藥生物技術(shù)的發(fā)展,我國生物藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力也大幅度提高,形成化學(xué)藥、中藥、生物藥三足鼎立的藥物新格局。
我國將針對癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重大疾病,力爭取得200個生物新藥證書,開發(fā)近200種生物藥,近400個生物藥進入臨床試驗階段。我們認為在未來幾年內(nèi),用哺乳動物細胞表達的產(chǎn)品將占統(tǒng)治地位;治療性抗體將是生物制藥領(lǐng)域的第二次創(chuàng)新高潮。目前,美國418種在研藥物中70%是由以中國倉鼠卵巢細胞(CHO)為主的哺乳動物細胞表達的。在FDA已批準上市的生物技術(shù)藥物中,哺乳動物細胞表達的產(chǎn)品占70%以上。而近幾年,我國生命科學(xué)和生物技術(shù)得到迅猛發(fā)展,與世界先進水平差距僅為5年左右。例如,日前我國第一個自動化大規(guī)模哺乳動物細胞培養(yǎng)技術(shù)平臺在北京百泰生物藥業(yè)有限公司全線貫通。在這一個平臺上,我國首個人源化單抗藥物泰欣生(尼妥珠單抗)實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),這是我國獲得的第一個人源化抗體藥物。標(biāo)志著我國與發(fā)達國家在抗體藥物產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域的差距大大縮短。2004年我國批準全球第一個基因治療藥品-安柯瑞(重組人5型腺病毒注射液),這也是我國擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類抗腫瘤新藥。此外,我國自主研發(fā)的基因工程痢疾疫苗和霍亂疫苗也是全球同類產(chǎn)品中首批獲準上市的生物技術(shù)藥物。同時,我國的研發(fā)隊伍強大,改革開放后國際合作和留學(xué)人員中的72萬人中有17萬已經(jīng)歸國創(chuàng)業(yè),其中以藥明康德為代表的合同研發(fā)外包模式(CRO)以及相關(guān)CRO聯(lián)盟是較為成功的一種商業(yè)研發(fā)運作模式。2006年,上海生物醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)從29家快速增加到42家,產(chǎn)業(yè)規(guī)?焖僭鲩L。這正是因為我國研發(fā)成本低的優(yōu)勢所致,大量優(yōu)秀廉價的高素質(zhì)研發(fā)人員,低廉的研究動物和臨床成本,促使我國的單品種研發(fā)時間為10年,花費1億元人民幣,動物實驗成本為國外成本的20%,生產(chǎn)成本可節(jié)約30%。我國還是世界上最大的潛在生物技術(shù)用品市場,目前有7000億市場容量,占GDP10%,2020年預(yù)計達到40萬億人民幣。
2.環(huán)境:無論是政策還是資本流向都呈現(xiàn)有利于行業(yè)長期發(fā)展的環(huán)境,雖然我國生物醫(yī)藥的技術(shù)水平與世界先進水平差距并不大,但是我國生物產(chǎn)業(yè)卻相對落后得多,大概與發(fā)達國家差距達15年。主要是由于早期我國政府在對以生物醫(yī)藥為代表的生物技術(shù)行業(yè)沒有一個非常完整和清晰的認識與規(guī)劃。因而行業(yè)發(fā)展軌跡不清晰,同時由于2000年歐美資本市場高科技股泡沫破滅也導(dǎo)致了部分風(fēng)險投資對生物技術(shù)領(lǐng)域懷有顧慮。不過我們認為這種狀況正在發(fā)生重大轉(zhuǎn)變。
政策環(huán)境:國家陸續(xù)出臺了一系列規(guī)劃和政策,其中對行業(yè)最為重要的是今年國家發(fā)改委發(fā)布的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》(簡稱《規(guī)劃》)。《規(guī)劃》明確提出,2010年我國生物產(chǎn)業(yè)增加值達到5000億元以上,2020年全國生物產(chǎn)業(yè)增加值突破2萬億元,成為我國高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)和國民經(jīng)濟的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。其中重點提到要實現(xiàn)自主創(chuàng)新能力顯著增強,研究開發(fā)投入占產(chǎn)業(yè)增加值的比重明顯提高,形成一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的年銷售額過10億的生物技術(shù)產(chǎn)品。培育一大批創(chuàng)新型中小生物企業(yè),形成10個左右銷售收入超100億元的大型生物企業(yè),重點推進京津冀、長江三角洲、珠江三角洲地區(qū)的綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地及若干專業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),形成8個產(chǎn)值過500億元的生物產(chǎn)業(yè)基地。并且通過培育生物產(chǎn)品市場,擴大需求。通過逐步擴大醫(yī)療保險,計劃免疫等覆蓋范圍,對擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物藥品上市后,按國際有關(guān)規(guī)定納入國家基本藥物目錄。建立有利于生物醫(yī)藥發(fā)展的醫(yī)療衛(wèi)生體制和藥品物流體系。
- ■ 與【解析生物醫(yī)藥支持看好的三大主要因素(上)】相關(guān)新聞
-