盡管去年我國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了成本上升、資金周轉困難、國內(nèi)產(chǎn)能過剩，競爭日益加劇的嚴峻挑戰(zhàn)，但在產(chǎn)業(yè)基本面的帶動下，去年全年我國醫(yī)藥保健品對外貿(mào)易再創(chuàng)歷史新高。相比多年來我國醫(yī)藥保健品出口平均增速一直快于進口的情況，去年我國醫(yī)藥保健品進口、出口的增速對比發(fā)生了新的變化，進口平均增幅高于出口1.5個百分點。

　　業(yè)界預計，今年我國藥企開展國際醫(yī)藥貿(mào)易的難度將會加大。加強自主創(chuàng)新，多元化開拓國際市場將成為更多藥企尋找發(fā)展新機會的必由之路。

　　中國醫(yī)藥保健品進出口商會會長周小明日前在接受記者采訪時表示,去年，我國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了成本上升、資金周轉困難、國內(nèi)產(chǎn)能過剩，競爭日益加劇的嚴峻挑戰(zhàn)，走向國際尋找新的發(fā)展機會成為了更多企業(yè)的必由之路。在產(chǎn)業(yè)基本面的帶動下，去年全年我國醫(yī)藥保健品對外貿(mào)易再創(chuàng)歷史新高，達到385.9億美元，同比增加25.6%，其中，出口245.9億美元，同比增加25.1%，與全國整體出口增速相當；進口140億美元，同比增長26.6%。全年醫(yī)藥對外貿(mào)易順差達105.9億美元，但進口增幅高于出口增幅1.5個百分點。

　　進出口結構呈新變化

　　企業(yè)開拓高端市場據(jù)周小明介紹，多年來，我國醫(yī)藥保健品對外貿(mào)易不僅保持持續(xù)的順差，而且出口平均增速一直快于進口。但去年我國醫(yī)藥保健品進口、出口的增速對比發(fā)生了新的變化，進口平均增幅高于出口1.5個百分點。與2006年相比，我國醫(yī)藥保健品出口的同比增速由26.3%下降到2007年的25.1%，下降了1.2個百分點，更突出的是進口由11.2%提高到2007年的26.6%，上升了11.2個百分點。這一升一降之間反映了過去一年宏觀經(jīng)濟對行業(yè)進出口的深刻影響，一方面人民幣升值、通貨膨脹、出口退稅等原因制約了醫(yī)藥保健品出口的過快增長，另一方面則是國內(nèi)需求的放大拉動了醫(yī)藥保健品的進口。

　　從中藥類、西藥類、醫(yī)療器械類三大類產(chǎn)品來看，去年西藥類產(chǎn)品對外貿(mào)易比重從2006年的61.1%上升到63.1%，提高了兩個百分點，其他兩個大類的比重都有所下降，進口、出口也呈現(xiàn)同樣的特點。周小明認為，去年我國醫(yī)藥保健品對外貿(mào)易結構的變化體現(xiàn)了兩個趨勢，一是西藥類、醫(yī)療器械類產(chǎn)品占貿(mào)易的比重及對貿(mào)易增長的貢獻度日益增加，特別西成藥和醫(yī)院診斷與治療設備進口的增長迅速；二是醫(yī)院診斷與治療設備對出口增長的貢獻度越來越大，反映了我國醫(yī)療器械產(chǎn)品特別是中低端醫(yī)療器械國際競爭力的提高。

　　另一個突出特點是，我國企業(yè)開拓國際高端市場的方式日趨多元化。為更有效地開拓國際高端市場，近年來，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)紛紛通過了歐美制劑和原料藥認證，以獲得市場準入的通行證。截至去年底，已有12家制劑生產(chǎn)企業(yè)（包括3家中藥企業(yè)）通過了歐盟GMP認證,華海制藥制劑車間通過了美國FDA的c-GMP。另據(jù)不完全統(tǒng)計，已有近百家企業(yè)的100多個產(chǎn)品通過了歐盟原料藥COS認證，而獲得美國FDADMF文件的企業(yè)則超過300個。

　　此外，借助境外融資亦成為我國藥企走出去的新方式。近年來，深圳邁瑞醫(yī)療、哈爾濱平川藥業(yè)、沈陽三生制藥等藥企，紛紛以首次公開發(fā)行等方式在英國倫敦、新加坡以及美國紐約證交所和納斯達克股市上市。生物醫(yī)藥行業(yè)已位居中國企業(yè)海外上市前五大行業(yè)之一。截至去年底，已有20多家醫(yī)藥企業(yè)在海外上市（不包括香港股市），而美國紐交所和納斯達克成為中國藥企海外上市融資的首選。去年，先聲藥業(yè)、貴州同濟堂、無錫藥明康德等中國制藥企業(yè)已先后在紐交所成功上市。新一輪的海外上市融資潮流對我國藥企跨越市場壁壘、更快地進入所在市場流通領域、吸納海外資金用于研發(fā)和生產(chǎn)等產(chǎn)生了積極而重要的作用。

　　出口有望持續(xù)增長面臨挑戰(zhàn)更加嚴峻展望醫(yī)藥保健品對外貿(mào)易形勢，周小明預計，今年我國醫(yī)藥保健品進出口有望保持20%以上的增幅，進出口總額將超過400億美元。

　　周小明分析，新的產(chǎn)業(yè)政策因素將對我國醫(yī)藥外貿(mào)結構產(chǎn)生重大影響。自去年初開始，針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策、措施之多，密度之大，影響之深是多年來罕見，這些政策因素勢必在今年得以延續(xù)并凸現(xiàn)明顯的政策效應。如新實施的《藥品注冊管理辦法》，將促使企業(yè)加大自主研發(fā)投入，提高創(chuàng)新能力，更多地從內(nèi)部挖潛企業(yè)發(fā)展的動力源或通過對外技術合作尋找新的突破口；即將實施的《制藥工業(yè)污染排放標準》，將增加大宗原料藥企業(yè)的環(huán)保成本，而水、煤、電、油等價格的上漲以及勞動、安全等法律、法規(guī)和標準的嚴格執(zhí)行等，將大大增加企業(yè)生產(chǎn)的綜合成本；國家藥監(jiān)部門正在醞釀出臺藥品出口管理辦法和醫(yī)療器械進出口管理辦法，將導致部分弱小或不具備經(jīng)營資質的企業(yè)被淘汰出局。由此，自主創(chuàng)新、瞄準高端產(chǎn)品與市場無疑將是新勝出企業(yè)的首要選擇，粗放型的外貿(mào)增長方式有望因產(chǎn)業(yè)內(nèi)部的調整而出現(xiàn)新的變化。

　　對我國廣大藥企來說，今年又是充滿商機的一年。今年全球將有年銷售額約200億美元的藥品面臨專利過期，數(shù)額相當于前兩年的總和。在全球醫(yī)藥制造中心向亞洲轉移的趨勢帶動下，我國將會有越來越多的企業(yè)仿制到期的專利產(chǎn)品，更多地承接原料藥、制劑等產(chǎn)品的國際生產(chǎn)、研發(fā)外包，開展藥品委托臨床試驗，更廣泛地參與國際分工與協(xié)作更加細化。

　　周小明同時指出，近年來，針對"中國制造"產(chǎn)品的指責聲在世界范圍四起，國際醫(yī)藥貿(mào)易中于我不利的負面因素較之以前明顯增加，貿(mào)易摩擦將呈現(xiàn)多樣化趨勢，訴諸人權、社會責任、環(huán)保等非關稅壁壘對我醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)難也將會增多。因此，我國藥企在開展國際貿(mào)易過程中將面臨新的挑戰(zhàn)，開展國際醫(yī)藥貿(mào)易的難度將會加大。