出口形勢愈發(fā)嚴(yán)峻。8月中旬，中國醫(yī)保商會公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，上半年，雖然我國西藥類產(chǎn)品出口額131.36億美元，同比增長27.05％，保持了2010年以來的高增長態(tài)勢，但原料藥和生化藥出口量升價跌。其中，原料藥出口數(shù)量增長35.16%，價格下跌4.83%；生化藥出口量暴增96%，均價大幅下跌43.19%。

    西成藥則相反，出口量暴降68.42%，出口均價暴增314%。從出口額看，西成藥出口9.45億美元，增幅亦最大，高達(dá)30.71％。

    然而，原料藥仍然占據(jù)了整個西藥類產(chǎn)品出口的絕大部分份額，占比高達(dá)84%，西成藥和生化藥的比重分別僅占到了整個西藥類產(chǎn)品出額的7.3%和8.7%。

    “就出口而言，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不可能丟掉原料藥的基礎(chǔ)優(yōu)勢?！敝袊t(yī)保商會副秘書長、西藥部主任談圣采認(rèn)為，出口結(jié)構(gòu)調(diào)整一方面需要通過提高質(zhì)量和優(yōu)化品種，鼓勵高端原料藥的生產(chǎn)，加快通過國際高端市場的認(rèn)證，提高在高端市場特色原料藥的比重；另一方面則是要加快制劑研發(fā)，除了搶仿之外，爭取在生物醫(yī)藥上有所突破，以期出現(xiàn)專利品種。

    實際上，在政策推手之前，一些具有前瞻目光的企業(yè)早已開始了自發(fā)的結(jié)構(gòu)調(diào)整、升級轉(zhuǎn)型努力。那些能夠抓住機(jī)遇率先求變的企業(yè)，已經(jīng)收獲了新的增長極。

    通過創(chuàng)新邁向高端鏈

    中國醫(yī)保商會公布的數(shù)據(jù)顯示，上半年原料藥出口出現(xiàn)量升價跌，原料藥出口企業(yè)的利潤更進(jìn)一步受到擠壓。在目前原料藥基礎(chǔ)優(yōu)勢一時難以改變的情況下，一些醫(yī)藥出口企業(yè)通過優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，保證了業(yè)績的持續(xù)增長。

    以石藥集團(tuán)為例。作為全球最大的維生素供應(yīng)商和大型抗生素供應(yīng)商，石藥集團(tuán)一直是我國西藥出口的領(lǐng)軍企業(yè)。在中國醫(yī)保商會公布的2010年西藥出口百強(qiáng)榜上，石藥集團(tuán)位居榜首。

    其實，自2010年以來，受國內(nèi)產(chǎn)能過剩、同質(zhì)化競爭影響，石藥的主要打出口產(chǎn)品維C出口價格出現(xiàn)大幅下降。醫(yī)保商會公布的數(shù)據(jù)顯示，上半年未混合的維生素C及其衍生物以35.12%的跌幅居首，未混合的維生素E價格跌幅也超過10%。

    在主打產(chǎn)品出口行情嚴(yán)峻、利潤空間越來越窄的情形下，石藥選擇了主動調(diào)整，向高端產(chǎn)業(yè)鏈攀升。去年開始，石藥集團(tuán)揮斥大手筆的多項大型項目升級工程相繼上馬：6月份投資30億元，按照美國FDA、歐盟COS國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)國內(nèi)最大的國際化制劑生產(chǎn)基地；7月份投資50多億元，建設(shè)石藥集團(tuán)新型藥物制劑產(chǎn)業(yè)化和河北省醫(yī)藥財富中心等項目。去年5月底，石藥集團(tuán)口服固體制劑車間、維生素C、維生素C鈉通過美國FDA認(rèn)證現(xiàn)場檢查，獲得進(jìn)軍歐美高端醫(yī)藥市場的“通行證”。

    其加快實施“創(chuàng)新驅(qū)動”戰(zhàn)略已見成效，注射用奧拉西坦、固邦腸溶片、丁苯酞注射液以及抗腫瘤藥領(lǐng)域的注射用左亞葉酸鈣（左福能）等重磅級產(chǎn)品去年相繼上市。

    可以說，在嚴(yán)峻的出口形勢下，石藥通過創(chuàng)新，從價值鏈低端向價值鏈高端轉(zhuǎn)型，業(yè)績得以持續(xù)增長。2010年，石藥集團(tuán)實現(xiàn)銷售收入130.88億元，同比增長23.18%；實現(xiàn)利稅16.05億元，同比增長10.22%。全年直接出口創(chuàng)匯突破5.5億美元，同比增長22%。今年上半年，石藥集團(tuán)已累計完成不含稅銷售收入75億元，同比增長20%，出口創(chuàng)匯達(dá)2.81億美元，比去年同期增長14%。

    制劑出口快道模式

    中國已經(jīng)發(fā)展成為原料藥和醫(yī)藥中間體全球最大供應(yīng)商。從原料藥生產(chǎn)向制劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)型是我國眾多原料藥企業(yè)的發(fā)展趨勢。在政策重視制劑生產(chǎn)的背景下，國外藥企加速完成產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的浪潮中，以老牌的海正藥業(yè)、華海藥業(yè)、海翔藥業(yè)等為首的原料藥出口領(lǐng)軍企業(yè)抓住機(jī)遇率先轉(zhuǎn)型，推上制劑出口的快道。

    華海藥業(yè)的國外業(yè)務(wù)所占比重在70%～80%之間，是國內(nèi)最大的沙坦類和普利類原料藥出口企業(yè)。近年來，原料藥市場價格競爭日趨白熱化，這兩大類原料藥毛利率都只有30%～40%，高毛利已無法維持，且容易受人民幣快速升值和原材料價格波動的影響。除抓住沙坦類原料藥專利不斷到期的機(jī)遇，改進(jìn)原有工藝，擴(kuò)大產(chǎn)能外，華海藥業(yè)開始轉(zhuǎn)向高毛利的制劑類要增利。

    2007年，華海藥業(yè)確立了“以出口制劑帶動企業(yè)轉(zhuǎn)型升級”的戰(zhàn)略。此后，制劑項目相繼展開。其轉(zhuǎn)型軌跡大致為特色原料到到仿制藥制劑，再到自主品牌制劑出口。2007年6月，華海藥業(yè)制劑車間通過美國FDA認(rèn)證，產(chǎn)品獲得ANDA文號，拿到了國內(nèi)制劑首張F(tuán)DA通行證。2008年，華海藥業(yè)開始投資6.46億元建設(shè)“年產(chǎn)100億出口制劑項目”。還與默克、阿斯利康、諾華等國際知名藥企簽訂合作協(xié)議，承接外企的制劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，借此將制劑業(yè)務(wù)更快滲入國際市場。

    如今，華海藥業(yè)已有7個制劑產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證。其中，鹽酸多奈哌齊片、纈沙坦片已取得了歐洲多個國家MA，獲得制劑產(chǎn)品出口歐盟的通行證。目前在美國擁有8個ANDA文號，其中2個為自主申報，在歐洲已經(jīng)取得2個文號，并有9個正在申請。

    高毛利的制劑業(yè)務(wù)所占比例正在逐年上升。剛剛披露的中報顯示，上半年，華海藥業(yè)制劑產(chǎn)品銷售收入5856萬元，利潤4352.92元，毛利率高達(dá)74.33%。

    同為原料藥龍頭企業(yè)的海正藥業(yè)，轉(zhuǎn)型升級也是大刀闊斧，制劑出口模式與華海藥業(yè)相類似，一方面建設(shè)新的制劑生產(chǎn)線以及制劑出口基地，以滿足未來發(fā)展的需要；另一方面，與國外企業(yè)成立合資公司，力爭以更快的速度進(jìn)入國際市場。其升級軌跡大致為從原料藥到國內(nèi)制劑、國際制劑，最終發(fā)展創(chuàng)新藥。轉(zhuǎn)型過渡期間承接國際間產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，為制劑出口積累經(jīng)驗。

    2008年11月底，海正藥業(yè)90萬粒氟伐他汀膠囊正式裝箱出運(yùn)到歐洲，標(biāo)志著海正的自主品牌制劑正式走出國門。此后，海正藥業(yè)不斷豐富制劑品種，開拓制劑市場，抗腫瘤、抗心血管領(lǐng)域的制劑發(fā)展較快，制劑收入占比繼續(xù)增加。

    2010年，海正自營產(chǎn)品收入為22.50億元，其中原料藥和制劑收入分別為14.54億和7.98億元，占自營產(chǎn)品收入比分別為65%和35%。

    目前，海正藥業(yè)投入6.56億元的制劑出口項目仍在快速投建中，其中抗結(jié)核病制劑生產(chǎn)線已完工，正準(zhǔn)備申報國內(nèi)GMP認(rèn)證；抗腫瘤藥制劑生產(chǎn)線、培南類制劑生產(chǎn)線設(shè)備正在引進(jìn)或安裝過程中。預(yù)計到明年年底，杭州富陽基地建成后，80億粒的固體片劑及其他注射劑產(chǎn)能將釋放。

    進(jìn)軍生物制藥領(lǐng)域，是海正藥業(yè)轉(zhuǎn)型升級的一大亮點(diǎn)。單抗產(chǎn)品安百2011年底完成Ⅲ期臨床，后續(xù)產(chǎn)品包括長效胰島素等系列產(chǎn)品，有望成為利潤亮點(diǎn)。

    可以看到，醫(yī)藥出口企業(yè)們以各種方式進(jìn)行自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)變增長方式，西藥制劑的出口也取得了初步發(fā)展。但仍應(yīng)該看到的是，自主品牌產(chǎn)品少，技術(shù)含量較低，制劑大國夢任重而道遠(yuǎn)，出口轉(zhuǎn)型仍需要長期作戰(zhàn)。