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- 【關(guān)鍵詞】藥品研究報告 藥品市場調(diào)研 藥品投資分析
- 中國行業(yè)研究網(wǎng)(http://shiquanmuye.com) 日期：2011-9-15 【打印文章】【大 中 小】【關(guān)閉】
- 中研網(wǎng)訊：
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近日，全國發(fā)生大面積的“魚精蛋白”缺貨。對此，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華表示，牽扯到藥品斷貨的事情應(yīng)該是國家食藥監(jiān)局負責(zé)。而國家食藥監(jiān)局新聞辦主任申晨則表示，上海第一生化突然停產(chǎn)“魚精蛋白”一事，完全屬于企業(yè)的市場行為，根據(jù)目前的藥品注冊法規(guī)，一個取得藥品批準文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)是否繼續(xù)生產(chǎn)這一藥品，沒有相關(guān)約束性規(guī)定。（9月11日《齊魯晚報》）
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“魚精蛋白”是一種“獨門”救命藥，在心臟手術(shù)中采用了體外循環(huán)的患者，術(shù)后必須使用“魚精蛋白”，無其他藥品可替代；“魚精蛋白”又是一種“孤兒藥”，在全國范圍內(nèi)生產(chǎn)“魚精蛋白”的企業(yè)一度只剩下了上海第一生化藥業(yè)公司。在推崇藥品生產(chǎn)市場化的氛圍中，一種“獨門”救命藥只由一家企業(yè)生產(chǎn)，本身就是一種巨大的風(fēng)險，隨時都會轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實的危險和慌亂。雖然監(jiān)管部門的臨時性干預(yù)可以在一定程度上緩解“魚精蛋白”斷炊的困窘，但這種干預(yù)只是匆忙的權(quán)宜之計，帶有明顯的滯后性和局限性，另外，由于法律對一個取得生產(chǎn)批文的藥企是否生產(chǎn)某種藥品沒有相關(guān)約束性的規(guī)定，相關(guān)部門即便協(xié)調(diào)藥企恢復(fù)生產(chǎn)了“魚精蛋白”，也是施加了法治之外的影響力，沒有權(quán)威性。如果一種獲得批文的藥品的生產(chǎn)、停產(chǎn)成了企業(yè)的自由，政府沒有法定的長效干預(yù)機制，那么，當(dāng)生產(chǎn)某種藥品利潤極低或無利可圖時，藥企停產(chǎn)這種藥品就是順理成章的事情。對于藥品等關(guān)系國計民生的特殊商品，國家必須建立長效的法定干預(yù)機制。藥品生產(chǎn)不能一味跟著市場感覺走，衛(wèi)生部、食藥監(jiān)局等部門也應(yīng)加強對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管：其一，對全國藥品供需密切監(jiān)控，如發(fā)現(xiàn)某些藥品尤其是重要藥品產(chǎn)量明顯下降、不能滿足需求時，及時發(fā)布預(yù)警信息，采取應(yīng)對措施；其二，監(jiān)管部門應(yīng)給“獨門”藥、“孤兒”藥生產(chǎn)情況建立檔案，藥企若停產(chǎn)此類藥品應(yīng)提前申請，監(jiān)管部門在評估后再作出是否批準的決定；其三，對一些生產(chǎn)常用廉價藥、“獨門”廉價藥的企業(yè)，監(jiān)管部門應(yīng)按期設(shè)定最低生產(chǎn)限量，并根據(jù)生產(chǎn)量予以必要補貼。
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