近日,中國藥品電子監(jiān)管平臺發(fā)布了一則“關(guān)于中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)(簡稱‘藥監(jiān)網(wǎng)’)不再更新的通知”。標(biāo)志著推行近十年的藥品追溯體系將正式從由政府主導(dǎo)建設(shè),轉(zhuǎn)變?yōu)橛缮a(chǎn)企業(yè)自主建設(shè)或第三方信息技術(shù)企業(yè)建設(shè)。
業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,藥監(jiān)網(wǎng)停止更新,對阿里健康是個利好消息,因為很多藥企沒有能力自己建設(shè)電子監(jiān)管平臺,最終只能入駐第三方平臺,目前阿里健康建設(shè)的第三方平臺“碼上放心”已經(jīng)入駐企業(yè)達(dá)3000多家。
藥監(jiān)網(wǎng)今年3月停止更新 藥品電子監(jiān)管措施未結(jié)束
據(jù)介紹,中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)是由阿里健康旗下的中信二十一世紀(jì)(中國)科技有限公司建設(shè)維護的,從2006年開始啟動,當(dāng)時主要針對麻醉藥品和精神藥品。2015年1月4日,國家食藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》,要求在2015年12月31日前所有的藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。
醫(yī)藥作家劉謙在接受中國網(wǎng)財經(jīng)記者采訪時表示,去年國家食藥監(jiān)局取消了強制使用電子監(jiān)管碼后,阿里健康決定不再維護這個系統(tǒng)。在其發(fā)布的“關(guān)于中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)不再更新的通知”里,也提到了不再更新的原因是“由于2016年相關(guān)政策影響及據(jù)此公司做出的戰(zhàn)略調(diào)整”。
據(jù)資料顯示,2015年4月,全國人大代表、湖南老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍公開提出異議,認(rèn)為“應(yīng)立即停止藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)由企業(yè)運營”,言下之意是不能由企業(yè)獨占公共資源,謝子龍所指的系統(tǒng)此前正是由阿里健康運營。
2016年1月,養(yǎng)天和大藥房起訴國家食藥監(jiān)總局強制推行電子監(jiān)管碼的行政行為違法,要求關(guān)停藥品電子監(jiān)管網(wǎng),隨后,食藥監(jiān)局發(fā)布了暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定,但藥品電子監(jiān)管碼的相關(guān)技術(shù)維護仍舊是阿里健康在做。直至1月20日,正式發(fā)布了不再更新的通知。
劉謙說,中國藥監(jiān)網(wǎng)停止更新并不是中國不再進行電子監(jiān)管,而是食藥監(jiān)局要求企業(yè)自主建立可追溯電子監(jiān)管系統(tǒng),如果自己建立不了,可以委托第三方建設(shè),但是不強求使用同一平臺。
多數(shù)企業(yè)無力自建追溯平臺 阿里健康或受益于提前布局
“這對阿里健康反而是一個利好消息”。劉謙說,之前阿里健康在維護運營中國藥品電子監(jiān)管平臺是屬于半公益性質(zhì)的,由于受到食藥監(jiān)局的控制,不能收費太高。而現(xiàn)在自己建設(shè)的第三方追溯平臺收費比之前漲了三倍左右。而從過去公開的資料顯示,阿里健康2016年截至9月30日的中報顯示,其旗下藥品電子監(jiān)管網(wǎng)業(yè)務(wù)收入為4898.3萬元,占其總收入的89%。
2016年6月初,阿里健康建立了市場化追溯平臺“碼上放心”,面向企業(yè)提供產(chǎn)品全生命周期追溯服務(wù);面向各級政府,提供制定產(chǎn)品溯源體系規(guī)劃的專業(yè)咨詢、協(xié)助制定產(chǎn)品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等。據(jù)業(yè)內(nèi)分析,阿里健康對于藥品電子監(jiān)管碼的插足,目的是通過在線追蹤及銷售藥品,利用電商模式壟斷中國藥品銷售市場。
劉謙說,對于絕大多數(shù)藥企來說,是沒有能力自己建設(shè)一個可追溯的電子監(jiān)管平臺,有相當(dāng)多的企業(yè)最終還是會選擇阿里健康建設(shè)的第三方追溯平臺。
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