日前,北京市召開了2017年全市工商行政管理和食品藥品監(jiān)管工作會議,對2017年食品藥品監(jiān)督工作做出規(guī)劃部署。據(jù)了解,今年北京將構(gòu)建8大體系,推進食品從農(nóng)田到餐桌,藥品從實驗室到消費者的全過程監(jiān)管,加快藥品上市許可持有人制度試點進程,并計劃用3年時間實現(xiàn)全市“國家食品安全城市”創(chuàng)建目標。
藥品抽檢合格率連續(xù)7年達100%
2016年,北京市印發(fā)了《北京市“十三五”時期食品藥品安全發(fā)展規(guī)劃》,將食品藥品安全事項列入北京市重要民生實事,納入市政府重點督查項目和績效考核體系,全面統(tǒng)籌規(guī)劃食品藥品安全監(jiān)管。
據(jù)北京市食品藥品安全監(jiān)測結(jié)果顯示,2016年,全年市、區(qū)縣兩級食品藥品監(jiān)管部門共完成食品藥品抽樣監(jiān)測樣本16.3萬件,藥品、醫(yī)療器械、化妝品共抽驗1.5萬件,合格率分別達到99.85%、95.57%、99.43%;基本藥物和社區(qū)零差率藥物抽檢合格率連續(xù)7年達到100%;重點食品統(tǒng)一監(jiān)測抽檢合格率98.5%。
同時,推進京津冀食品藥品安全協(xié)同監(jiān)管。京津冀食品藥品安全監(jiān)管部門成立了“聯(lián)動協(xié)作領(lǐng)導(dǎo)小組”,并建立“聯(lián)席會議”制度。簽署了“1+5”的合作協(xié)議,其中“1”是一個大的總攬性協(xié)議,即《深化京津冀食品藥品安全區(qū)域聯(lián)動協(xié)作機制建設(shè)協(xié)議》;圍繞食品領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈追溯、藥品生產(chǎn)監(jiān)管、食品案件稽查聯(lián)動、藥品檢驗、市場流通環(huán)節(jié)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全等簽署了5個具體合作協(xié)議,提升區(qū)域食品供應(yīng)保障水平。在藥品方面,開展京津冀藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)聯(lián)合檢查,推進“北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”相關(guān)政策落地,簽約入園北京企業(yè)已達65家。
此外,北京市依法開展權(quán)力清單和責(zé)任清單編制工作,向社會公開2016年權(quán)力清單和通用責(zé)任清單,主動接受社會監(jiān)督;取消從事藥品第三方物流業(yè)務(wù)審批等5項審批事項,將9項非行政許可審批事項全部轉(zhuǎn)化或取消,進一步優(yōu)化了審批流程,提高了服務(wù)效率。
推進藥品從實驗室到消費者全程監(jiān)管
據(jù)介紹,2017年,北京市食品藥品監(jiān)管局將構(gòu)建8大體系,推進食品從農(nóng)田到餐桌,藥品從實驗室到消費者的全過程監(jiān)管。這8大體系分別是:食品藥品安全生產(chǎn)體系、流通體系、標準和認證體系、質(zhì)量檢測體系、法規(guī)制度體系、組織保障體系、社會共治體系、安全消費體系等,增強監(jiān)管措施的科學(xué)性和系統(tǒng)性。
2017年,將進一步加快京津冀協(xié)同監(jiān)管進程,實施問題產(chǎn)品統(tǒng)一下架,跨區(qū)域違法案件屬地牽頭、三地統(tǒng)一協(xié)作查辦,檢驗檢測結(jié)果共享。在藥品監(jiān)管方面,引導(dǎo)和推動藥品、保健食品、醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)環(huán)節(jié)在天津市、河北省工業(yè)園科學(xué)合理布局,形成帶動輻射津冀協(xié)同發(fā)展的新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。
此外,值得一提的是,北京劃用3年時間,在16個區(qū)分批完成“食品安全示范區(qū)”創(chuàng)建工作,實現(xiàn)北京市整市創(chuàng)建“國家食品安全城市”的目標。北京市食品藥品安全委員會辦公室主任、市食藥監(jiān)局黨組書記、局長叢駱駱表示,北京市創(chuàng)建國家食品安全城市把社會認可、群眾滿意作為衡量食品安全工作水平的最終標尺,讓群眾切實享受到更高水平的食品安全保障。
加快藥品上市許可持有人制度試點進程
近日, 國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《意見》),要求從藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條提出系統(tǒng)改革措施,提高藥品供給質(zhì)量療效,確保供應(yīng)及時,促進藥品價格合理,使藥品回歸治病本源,建設(shè)規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度。
根據(jù)《意見》,北京市食藥監(jiān)局會同有關(guān)部門研究制定具體的政策措施,在藥品上市審評審批、藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、整治藥品流通領(lǐng)域突出問題、推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”、保障藥品有效供應(yīng)等方面,拿出新思路,形成新舉措。認真落實《北京市開展藥品上市許可持有人制度試點工作實施方案》,加快試點進程。積極推進仿制藥一致性評價,促進仿制藥質(zhì)量和療效的持續(xù)提高,實現(xiàn)與原研進口藥在臨床上相互替代,提升市場競爭力。
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