天士力加碼慢病治療 許可協(xié)議已簽

• 2018年6月12日 YeShiMei來源：中證網(wǎng) 1026 65
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  2018-2023年麻醉藥品行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)報(bào)告

  “十三五”規(guī)劃對(duì)“十二五”規(guī)劃實(shí)施情況進(jìn)行全面評(píng)估；貫徹黨的十八大和十九大精神，以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，突出改革創(chuàng)新；遠(yuǎn)近結(jié)合，更加注重以解決長遠(yuǎn)問題的辦法來應(yīng)對(duì)...

天士力公告稱，公司近日與EA制藥簽署了《許可協(xié)議》，公司引進(jìn)一款針對(duì)晚期腎功能損害及血液透析所導(dǎo)致的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)患者的治療藥品鈣感應(yīng)受體的變構(gòu)調(diào)節(jié)劑。

天士力(600535)正在不斷加碼慢病治療領(lǐng)域。6月11日晚，天士力公告稱，公司近日與日本EA制藥株式會(huì)社(簡稱“EA制藥”)簽署了《許可協(xié)議》，公司引進(jìn)一款針對(duì)晚期腎功能損害及血液透析所導(dǎo)致的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)患者的治療藥品鈣感應(yīng)受體的變構(gòu)調(diào)節(jié)劑(簡稱“AJT240”)，該藥已完成全球多中心臨床I/II(a)期臨床試驗(yàn)。

《許可協(xié)議》主要內(nèi)容顯示，EA制藥將該藥物的相關(guān)技術(shù)、專利權(quán)有償許可給天士力。天士力獲得該藥物在大中華區(qū)(包括香港、澳門在內(nèi)的中華人民共和國)的獨(dú)家臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。

資料顯示，AJT240是一款針對(duì)晚期腎功能損害及血液透析所導(dǎo)致的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)患者的靜脈注射藥物，具有持久穩(wěn)定的甲狀旁腺激素(PTH)降低作用。在透析過程之后，AJT240可以通過靜脈注射給藥。預(yù)計(jì)這將有利于提高透析的患者的藥物依從性,并減少在用現(xiàn)有口服SHPT藥物治療中觀察到的胃腸副作用，例如惡心，嘔吐等。

SHPT適應(yīng)癥在中國市場(chǎng)擁有較大的增長潛力。SHPT是慢性腎臟病(CKD)患者常見且嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，是直接導(dǎo)致CKD患者心血管并發(fā)癥的重要病理基礎(chǔ)。2012年中國流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，中國中末期腎病患者數(shù)量約200萬人，透析率只有不到20%，SHPT在CKD-MBD患者中的轉(zhuǎn)化率接近50%。而透析率在發(fā)達(dá)國家(美國、歐洲、日本)為90%。

據(jù)此，天士力表示，可以預(yù)判，我國未來SHPT的人數(shù)會(huì)隨著慢性腎臟病的診斷、檢測(cè)、治療水平的提高等，釋放較大增長空間。據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，已上市的鈣感應(yīng)受體的變構(gòu)調(diào)節(jié)劑西那卡塞2015年全球的銷售額為15.4億美元。目前國內(nèi)已上市同類產(chǎn)品只有日本協(xié)和發(fā)酵的生產(chǎn)的進(jìn)口藥物西那卡塞。

天士力目前具有現(xiàn)代中藥、生物藥和化學(xué)藥三大制藥平臺(tái)，聚焦中國市場(chǎng)最大、增長最快的心腦血管、消化代謝、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。其中，心腦血管領(lǐng)域的營業(yè)收入約占其總營收的三成。

高血壓，糖尿病是慢性腎臟病的主要病因，而慢性腎臟病的病理發(fā)展也會(huì)引起高血壓、糖尿病等慢性疾病的并發(fā)癥。天士力表示，該創(chuàng)新藥物的引進(jìn)，豐富公司現(xiàn)有的糖尿病、心腦血管相關(guān)治療領(lǐng)域產(chǎn)品組合，進(jìn)一步拓寬整個(gè)慢病市場(chǎng)的產(chǎn)品管線。

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