在剛剛閉幕的2017中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資大會上,北??党啥麻L及首席執(zhí)行官薛群在生物醫(yī)藥單元的路演上做了介紹。生物醫(yī)藥單元的路演收獲了最多的關(guān)注,無論是參加路演的企業(yè)數(shù)量還是會場聽眾數(shù)量。這場路演也正是中國生物醫(yī)藥發(fā)展階段的一個重要見證。
在這些路演公司及團(tuán)隊(duì)身上,大都能找尋到這樣的標(biāo)簽:跨國公司經(jīng)驗(yàn)、海歸、創(chuàng)業(yè)。
于去年2月赴美上市的百濟(jì)神州(BeiGene,納斯達(dá)克代碼:BGNE)就是其中一例。去年2月在納斯達(dá)克上市百濟(jì)神州募資凈額1.66億美元,隨后11月又后續(xù)公開募股募資凈額1.99億美元。上市一年多,如今市值近15億美元。這家公司注冊成立于2010年,大本營定在北京。創(chuàng)始人、董事兼科學(xué)顧問委員會主席王曉東,頭頂中國科學(xué)院外籍院士、美國科學(xué)院院士的頭銜,還是北京生命科學(xué)研究所所長。百濟(jì)神州被稱為中國的“基因泰克”,而基因泰克被譽(yù)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷史的起點(diǎn)。百濟(jì)神州給自己的定位是一家全球性的生物制藥公司,致力于成為創(chuàng)新型分子靶向藥與腫瘤免疫藥研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。百濟(jì)神州方面稱,其相信下一代癌癥治療方法將同時著重單一制劑和聯(lián)合療法的開發(fā),從根本上沖擊癌細(xì)胞賴以生長和存活的多種機(jī)制,使癌癥患者的生存質(zhì)量和生存期獲得顯著提高。
今年4月,百濟(jì)神州宣布斥資22億在廣州建設(shè)生物藥基地,占地10萬平方米,以生產(chǎn)大分子單克隆抗體類抗癌藥為主,致力建設(shè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)和美國專利的腫瘤治療生物藥品生產(chǎn)基地,下一步計劃試生產(chǎn)。
5月10日,百濟(jì)神州發(fā)布今年第一季財報,稱“已經(jīng)成為進(jìn)入臨床開發(fā)后期階段的生物技術(shù)公司”,近期啟動了BTK抑制劑BGB-3111和PD-1抗體BGB-A317的四項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。百濟(jì)神州方面稱,預(yù)計2017年將是百濟(jì)神州公布豐富臨床數(shù)據(jù)的一年,期待今年在研藥物能啟動更多的關(guān)鍵性臨床研究。
成都先導(dǎo)的成立僅比百濟(jì)神州晚兩年,是一家做原創(chuàng)新藥的生物科技合資企業(yè),集中于原創(chuàng)小分子新藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)。2012年6月,創(chuàng)始人李進(jìn)辭任阿斯利康全球化合物科學(xué)總監(jiān)之職,回國創(chuàng)業(yè)。這家公司的核心價值是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的DNA編碼化合物合成與篩選平臺,能快速進(jìn)行全庫篩選,得到具有類藥性的苗頭化合物。從去年開始,這家創(chuàng)業(yè)公司先后與強(qiáng)生(Johnson&Johnson)、默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)等跨國制藥巨頭達(dá)成合作。此外,還在美國休斯頓擁有了自己的基地。
邁博斯生物是落戶于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的一家創(chuàng)業(yè)公司,成立于2013年,聚焦于抗體藥物。創(chuàng)始人錢雪明稱,在創(chuàng)業(yè)之初,他就希望自己的公司是立足于中國,放眼全球。成立之初,首先建立有國際競爭性的技術(shù)平臺,希望技術(shù)平臺能夠開發(fā)出有非常好的成藥性和專利保護(hù)前提的抗體藥物。此外,還組建了一支有禮來、拜耳等公司研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)。2015年,邁博斯獲得禮來亞洲1500萬美元的A輪投資。錢雪明稱,希望公司進(jìn)入新一輪融資,加快產(chǎn)品的開發(fā),完善團(tuán)隊(duì),建立自己GMP車間。
上海優(yōu)卡迪成立于2015年,駐扎在上海張江,是一家專注于CAR-T領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)公司,其名字由CAR-T音譯而來。首席科學(xué)家俞磊稱,優(yōu)卡迪的定位是成為中國CAR-T血液腫瘤免疫治療的領(lǐng)頭羊。據(jù)資料介紹,俞磊此前在國內(nèi)從事臨床外科工作多年后赴美,在病毒相關(guān)研究及基因治療領(lǐng)域有多年積累。
和鉑醫(yī)藥(Harbour)成立于2016年,落地上海,主要聚焦于腫瘤免疫領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)與開發(fā)。CEO王勁松在哈佛醫(yī)學(xué)院完成??漆t(yī)師和臨床研究培訓(xùn),此后曾在百時美施貴寶(Bristol-MyersSquibb)和賽諾菲(Sanofi)任職,從事藥物發(fā)現(xiàn)、臨床藥理等研發(fā)和管理工作,曾任賽諾非中國研發(fā)中心總裁。和鉑醫(yī)藥的核心團(tuán)隊(duì)成員,有來自諾華(Novartis)、葛蘭素史克(GSK)、百時美施貴寶,強(qiáng)生等跨國制藥企業(yè)的經(jīng)歷。
去年12月,和鉑醫(yī)藥完成5000萬美元的A輪融資,由尚誠資本和君聯(lián)資本投資。同時,宣布完成了一次國際并購,以現(xiàn)金加股權(quán)方式收購荷蘭的HarbourAntibodiesBV公司。被收購的這家公司是全球稀缺的全人源單克隆抗體藥物開發(fā)平臺,在收購發(fā)生時已經(jīng)有30多家合作伙伴,包括禮來(Lilly)、輝瑞等。
“我們的基本框架是建立資深新藥開發(fā)團(tuán)隊(duì),依托全球核心技術(shù)平臺,專著腫瘤免疫領(lǐng)域?!蓖鮿潘煞Q,和鉑醫(yī)藥基于于中國運(yùn)營,以收購的技術(shù)平臺為基礎(chǔ)全力打造全球運(yùn)營的領(lǐng)先創(chuàng)新藥開發(fā)公司。
除了上述在大會上路演的企業(yè),在業(yè)界頗有“網(wǎng)紅”氣質(zhì)的信達(dá)生物、貝達(dá)藥業(yè)、復(fù)宏漢霖、岸邁生物等都做了路演。
如果細(xì)究創(chuàng)業(yè)年份,上述公司大都是在2009年之后。這與中國的人才計劃、資本創(chuàng)投環(huán)境的變遷息息相關(guān)。2008年起,“海外高層次人才引進(jìn)計劃”也就是“千人計劃”,有計劃大規(guī)模引進(jìn)高端人才回國,為中國醫(yī)藥創(chuàng)新輸送了如今最重要的人才。這些人正成為中國醫(yī)藥創(chuàng)新的中流砥柱。此外,隨著創(chuàng)業(yè)板最終開張,資本進(jìn)入退出機(jī)制改善,資本更敢于并且愿意在高風(fēng)險長周期高回報的創(chuàng)新藥領(lǐng)域冒險。尤其是2016年,貝達(dá)藥業(yè)的上市,數(shù)十倍的回報給蠢蠢欲動的資本又打了一陣雞血。
再加上近兩年國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的改革,一方面越來越多的政策鼓勵支持新藥創(chuàng)制,一方面讓資本投資仿制藥的風(fēng)險加大,也將資本從仿制藥擠壓至新藥創(chuàng)制領(lǐng)域。
再細(xì)究路演企業(yè)安家落戶的地方,可以發(fā)現(xiàn)這些企業(yè)大都落戶于產(chǎn)業(yè)聚集地。與之相印證的是,中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園不斷涌出并迅速成長。從最早的上海張江,到蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(原名生物納米園),再到南京藥谷。從廣州大學(xué)城到深圳南山,到珠海金灣區(qū),從成都到武漢到本溪,中國醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)版圖在不斷擴(kuò)充新生力量。近日,國家又宣布鼓勵建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。粗略估計,在中國數(shù)十家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園與孵化器中培育的醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)企業(yè)可以千家為單位計算。
這千家醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)公司,最終能有多少新藥產(chǎn)生,目前并不能確定,甚至有人戲稱單抗藥物領(lǐng)域存在泡沫。不過,泡沫對于一個正處于起步階段的產(chǎn)業(yè)而言,并不見得是壞事。
盡管醫(yī)藥創(chuàng)新的星星之火似乎已經(jīng)發(fā)光,但阻礙醫(yī)藥創(chuàng)新的因素依然不少。此前麥肯錫曾發(fā)布報告,調(diào)研顯示,基礎(chǔ)科學(xué)研究、臨床試驗(yàn)以及支付體系依然是阻礙中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要障礙。麥肯錫的這一結(jié)論在業(yè)界得到認(rèn)同,不少業(yè)界人士不斷呼吁改善。
近日,CFDA發(fā)布了讓業(yè)界振奮的促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新的征求意見稿,但這些意見稿中的條款一旦成政策落實(shí),依然需要制定更詳細(xì)的細(xì)則,也需要更多的人力資源匹配。
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