2018-2023年中醫(yī)器械行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)報告
“十三五”規(guī)劃對“十二五”規(guī)劃實施情況進(jìn)行全面評估;貫徹黨的十八大和十九大精神,以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),突出改革創(chuàng)新;遠(yuǎn)近結(jié)合,更加注重以解決長遠(yuǎn)問題的辦法來應(yīng)對...
馬法蘭早在12年前就曾進(jìn)入內(nèi)地市場。1996年,葛蘭素史克的馬法蘭獲批進(jìn)入中國內(nèi)地市場,當(dāng)時有關(guān)部門的定價是,2mg每片,25片一瓶的馬法蘭在中國內(nèi)地的售價不能超過70元。而據(jù)媒體報道稱,這個價格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于馬法蘭在美國等多個國家上百美元的定價,馬法蘭也成為了當(dāng)時中
6月2日,一名代購者向記者提供的美國版(上)和瑞士版(下)馬法蘭針劑實物照片。
看到抗癌特效藥有望簡化審批且零關(guān)稅進(jìn)入市場的消息,章琪夫妻倆又想起了兩年前為了保住兒子眼睛,不得已“舉牌尋藥”的場景:夫妻倆站在濟(jì)南泉城廣場的中心,舉起一塊泡沫板,上面寫著“馬法蘭來救命”,醒目的白底紅字。
當(dāng)時他們的兒子小澤澤剛一歲,但因患視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤,右眼腫大面臨摘除。醫(yī)生告訴章琪,馬法蘭這種國外的抗癌藥療效好,或許能保住孩子的眼球。
然而,馬法蘭并未在內(nèi)地上市,章琪遍尋不得,無奈“出了個下策”舉牌求助。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),在腫瘤患者群里,幾乎每天都有人在尋找馬法蘭,但苦于“沒有身份”,這種藥多以隱秘的方式流入內(nèi)地,形成一張地下供需網(wǎng)絡(luò)。
北京京都兒童醫(yī)院血液腫瘤中心主任孫媛告訴記者,雖然沒有準(zhǔn)入,但馬法蘭在國外有十多年臨床經(jīng)驗,對多種實體瘤的療效都是不可替代的,甚至是必需品。她還提到,不只是馬法蘭,不少國際公認(rèn)的抗癌藥在內(nèi)地都面臨“有名無分”的尷尬處境。業(yè)內(nèi)人士稱,究其未在中國內(nèi)地入市的原因,一是審批問題,二是藥企的成本考量。
“救命藥”的上述困境,引起了各界關(guān)注,有關(guān)解困議題也進(jìn)入到民主黨派及政協(xié)委員的提案中。4月12日召開的國務(wù)院常務(wù)會議,決定對進(jìn)口抗癌藥實施零關(guān)稅并鼓勵創(chuàng)新藥進(jìn)口。相關(guān)部門也出臺了政策,簡化進(jìn)口特效藥審批流程,包括馬法蘭在內(nèi)的抗癌藥,或?qū)⒓涌爝M(jìn)入內(nèi)地市場。
尋找“馬法蘭”
章琪第一次聽到“馬法蘭”的時候,“像抓到了救命稻草”。
那是2016年初冬,1歲的小澤澤確診視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤后不久,一位病友向他推薦了這種藥。那時候的小澤澤右眼已經(jīng)腫大,失去視力,打算做摘除手術(shù)。
醫(yī)生向章琪表達(dá)了自己的顧慮,馬法蘭可以用,但不保證療效,而且這種藥在內(nèi)地買不到,需要他自行購買。
此時的章琪才知道,馬法蘭并未在內(nèi)地上市。而根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,未取得批準(zhǔn)文號的,按假藥論處。
馬法蘭,又名愛克蘭,美法侖等,最早由藥劑集團(tuán)葛蘭素史克公司生產(chǎn)。它的產(chǎn)品說明中提到,該藥可用于多種腫瘤,在單一化療及聯(lián)合化療中,為多發(fā)性骨髓瘤的首選藥。對精原細(xì)胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性紅細(xì)胞增多癥,惡性淋巴瘤、兒童晚期神經(jīng)母細(xì)胞瘤、甲狀腺癌有效。動脈灌注治療肢體惡性腫瘤有較好療效。
“我不想兒子摘掉眼球,只能賭一把?!贝撕螅络鞯教幋蚵犢I藥,苦尋無果。情急之下,他和妻子決定上街尋藥,舉了塊招牌,站到了濟(jì)南最熱鬧的廣場上。
史華3歲的兒子患神經(jīng)母細(xì)胞瘤,做移植手術(shù)前,醫(yī)生也給出自行采購馬法蘭的建議。在此之前,史華對馬法蘭一無所知,他開始在網(wǎng)上搜集資料,“代購我不放心,怕買到假藥,孩子跟著受罪?!倍ハ愀圪I,又會多花不少錢。
一番考量后,史華帶著籌來的兩萬塊錢,抱上兒子,去了香港。飛機(jī)、大巴、地鐵,一家三口一路匆忙。兩天后,他花了7000元左右,從香港一家醫(yī)院買回兩支馬法蘭針劑。
章琪在舉牌求藥后,結(jié)識了代購馬法蘭的人,迅速決定讓對方幫忙購買。面對5800元一支的高價,章琪只能“先買一支試試”。
6月2日,代購者向記者提供多種馬法蘭針劑的報價。
“沒名分”的首選藥
章琪代購的第一支馬法蘭起了作用,之后,他又相繼代購了3支。
史華將兩支馬法蘭帶回后,趕忙塞進(jìn)了自家冰箱,直到移植手術(shù)開始前,他才塞到醫(yī)生的手里,甚至都沒仔細(xì)看過馬法蘭針劑的樣子,“那是救命藥,不敢亂動”。
手術(shù)很成功,兒子的病情趨于穩(wěn)定。但想起香港買藥的經(jīng)歷,史華還是忍不住感慨,“怎么買個藥就那么難”。
他不知道,馬法蘭早在12年前就曾進(jìn)入內(nèi)地市場。1996年,葛蘭素史克的馬法蘭獲批進(jìn)入中國內(nèi)地市場,當(dāng)時有關(guān)部門的定價是,2mg每片,25片一瓶的馬法蘭在中國內(nèi)地的售價不能超過70元。而據(jù)媒體報道稱,這個價格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于馬法蘭在美國等多個國家上百美元的定價,馬法蘭也成為了當(dāng)時中國內(nèi)地最便宜的抗癌藥之一。幾年后,葛蘭素史克將馬法蘭賣給另一家藥企,馬法蘭便沒有再申請進(jìn)入中國內(nèi)地市場。
然而,這種在內(nèi)地“消失”多年的藥,在多個國家仍被使用。有十幾年兒童腫瘤治療經(jīng)驗的北京京都兒童醫(yī)院血液腫瘤中心主任孫媛表示,未在內(nèi)地上市,并不意味著馬法蘭療效有問題,相反,它對多個實體瘤治療都有著很好的臨床效果。
醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專家史立臣也提到,馬法蘭對部分腫瘤有一定的效果,但并非人人適用,醫(yī)生會綜合實際病情和病人體質(zhì)等因素來決定是否使用含馬法蘭的方案。
事實上,馬法蘭并未因退市而在內(nèi)地“消失”,不少腫瘤醫(yī)院醫(yī)生仍會根據(jù)病情,使用馬法蘭的治療方案,以達(dá)到最佳治療效果,病患家屬也會主動選擇去國外或中國香港購買使用。
對此,孫媛表示,外購進(jìn)口藥行為違規(guī),除了買藥的家屬,用藥的醫(yī)生也在承擔(dān)著風(fēng)險。“一方面,醫(yī)生出于本職,也想給患者用最好的藥治好病人;而另一方面,醫(yī)生使用未入市的藥也是違規(guī)行為,而且還得承擔(dān)很大的風(fēng)險”。
隱秘“藥市”
多年以來,在多種腫瘤患者群體中,馬法蘭幾乎成了一種口耳相傳的“秘笈”。然而,苦于沒有正規(guī)購買渠道,這些人跟章琪、史華等人一樣,只有兩條路可走:要么自己出境購買,要么尋求代購。一個馬法蘭的隱秘“藥市”由此而生。
劉濤早在2012年就接觸過藥販子,那年,他做多發(fā)性骨髓瘤移植手術(shù)前,用了馬法蘭。
劉濤回憶,當(dāng)時私買馬法蘭還比較容易,甚至有醫(yī)生會幫忙介紹藥販子?!拔艺伊艘粋€藥販子,買了幾支針劑,當(dāng)天下午就送到了?!眲f,那時候的藥販子還會囤貨,要價也便宜,“瑞士版的才1500元一支,現(xiàn)在已經(jīng)要2500元左右了?!?/p>
6年來,她見證了馬法蘭藥市的變化,價格在飛漲,購買渠道也從此前的線下發(fā)展到了網(wǎng)絡(luò)。
記者搜索發(fā)現(xiàn),無論是QQ群、微信群,還是病友論壇,都有大量因“馬法蘭”而聚集的人。其中有“尋藥”的,也有“賣藥”的。
通過QQ群搜索馬法蘭,會彈出“馬法蘭代購”、“馬法蘭現(xiàn)貨”等交流群。而百度貼吧的“馬法蘭吧”有著3000多條帖子,幾乎每天都有人發(fā)帖買藥或賣藥。
此外記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),在一些病友論壇里,這類交流顯得更為集中。在一個淋巴瘤論壇中,記者搜索發(fā)現(xiàn)有數(shù)十條新近發(fā)帖,每一條帖子都有大量評論,交流者都是腫瘤患者或家屬。記者注意到,在一條“哪有馬法蘭”的求助帖下面,有人留言稱“家人沒用完可轉(zhuǎn)讓”,也有人給出代購者的聯(lián)系方式,甚至有人給出某地一家正規(guī)藥房的電話,稱該店可購買馬法蘭。
記者隨后聯(lián)系了上述藥店,對方表示有多個版本馬法蘭,“我們都是香港拿貨的,正規(guī)藥,價格也比較低?!睂Ψ椒Q異地購買只能發(fā)快遞,當(dāng)記者質(zhì)疑“天氣熱會不會影響藥效”時,對方表示,會往快遞里放冰塊來冷藏。
記者通過論壇留言聯(lián)系了另外一位“代購者”,對方則毫不避諱地表示,自己屬于廣東一家醫(yī)藥公司,藥品質(zhì)量有保證。“我們公司做了3年了,從香港醫(yī)院拿藥,然后從廣東用快遞發(fā)貨到各地。”他能隨口報出各個版本馬法蘭的價格,并直言“上周北京這邊還要了7支,用于骨髓移植,我們公司一個月賣七八百支(馬法蘭)。”
按其3000元/支馬法蘭的報價,這名“代購者”所在的公司一個月馬法蘭的銷售額就超過200萬元。
一位熟悉內(nèi)情的人告訴記者,不少人看中代購抗癌藥有利可圖紛紛加入,“我曾見過一個送藥的小哥,在幾年時間內(nèi),在香港注冊公司了?!?/p>
對這種代購行為,孫媛等醫(yī)生表示擔(dān)憂,馬法蘭等抗癌藥對運(yùn)輸條件有一定要求,一般需要低溫保存,否則會影響療效甚至失效,“普通的快遞運(yùn)輸有很大風(fēng)險,醫(yī)生也沒法進(jìn)行藥效檢測”。
交流“代購”的另一個陣地,就是微信群。腫瘤患者會組建微信群,在群里交流病情,不可避免,馬法蘭成為常談話題。
多名腫瘤患者向記者透露,微信群里大多數(shù)病友都使用過馬法蘭,購買渠道就掌握在微信群里的幾個人甚至一個人手中。一名患者表示,較早用藥的病友會把渠道分享給其他人,慢慢地群成員就會越來越多,這個渠道也就越被認(rèn)可。
劉濤是那些掌握購買渠道的人之一。
用藥移植五年后,他恢復(fù)良好,開始正常的工作生活。他告訴記者,康復(fù)期間,經(jīng)常有病友找到他咨詢買馬法蘭的事情,出于好心,他就將自己的渠道推薦給別人。時間久了,找來的病友越來越多,他就組建了一個微信群,如今成員已有幾百人。
他坦言,自己推薦并非為了掙錢,只是想給病友介紹一個安全的渠道,以免被藥販子欺騙或者買到假藥。劉濤也不會向供貨人收取好處費(fèi),“但對方會主動給我發(fā)個紅包表示感謝。”
在某腫瘤論壇中,很多人在求購抗癌藥馬法蘭。
日前,記者曾就馬法蘭等進(jìn)口藥品入市問題咨詢相關(guān)管理部門,但尚未獲得回復(fù)。
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