中國經(jīng)濟(jì)基本面穩(wěn)定,但動(dòng)力和質(zhì)量較為不足,網(wǎng)絡(luò)教育行業(yè)發(fā)展如何受限?
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友病特效藥上市,對(duì)于相關(guān)病患群體來說是個(gè)好消息,很快就能購買到境外的這種新藥了。
4日國家藥監(jiān)局宣布,用于罕見病治療的艾美賽珠單抗注射液獲批上市,A型血友病群體將因此受益。
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了艾美賽珠單抗注射液的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng),用于治療存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。
國家藥監(jiān)局方面介紹,A型血友病是由于X染色體連鎖的凝血因子缺乏、凝血功能異常引起的隱性遺傳性出血性疾病?;颊哐翰荒苷D?,易出現(xiàn)不受控和頻繁的持續(xù)或自發(fā)性出血。
艾美賽珠單抗注射液由羅氏公司研發(fā),是一種重組人源化、雙特異性單克隆抗體,可促進(jìn)凝血酶的生成,使A型血友病患者的出血部位止血。
國家藥監(jiān)局方面表示,艾美賽珠單抗注射液作為臨床急需品種,被納入優(yōu)先審評(píng)程序加快審評(píng)審批。
按照中共中央、國務(wù)院對(duì)深化藥品審評(píng)審批制度改革的有關(guān)精神,該局正在加快境外已上市新藥在我國進(jìn)口注冊(cè)的速度,特別是對(duì)治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品優(yōu)化審評(píng)程序,簡化上市要求,確保我國患者早日用上境外已上市新藥。
目前我國正在逐漸加快境外上市新藥的審評(píng)審批。
自今年4月以來,國家藥監(jiān)局就已批準(zhǔn)上市進(jìn)口創(chuàng)新藥品7個(gè),包括了九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗、丙肝治療藥索磷布韋維帕他韋片、多發(fā)性骨髓瘤治療藥枸櫞酸伊沙佐米膠囊、非小細(xì)胞肺癌治療藥塞瑞替尼膠囊、黃斑水腫引起的視力損害治療藥雷珠單抗注射液、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌治療藥納武利尤單抗注射液、罕見病治療藥依達(dá)賽珠單抗注射液。
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