據(jù)了解，自2007年10月1日修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施以來，國家局不斷完善藥品注冊(cè)管理機(jī)制，嚴(yán)格審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化審評(píng)審批程序，提高了注冊(cè)審批門檻，減少了低水平重復(fù)申報(bào)。

    為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)和技術(shù)進(jìn)步，去年1月，國家局頒布了《藥品注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》，為創(chuàng)新品種設(shè)置了不同的注冊(cè)審批通道；8月印發(fā)了《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》，從政策上規(guī)范藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)行為，鼓勵(lì)技術(shù)的合理流動(dòng)，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新和強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，推動(dòng)藥品研發(fā)從“以仿為主”向“創(chuàng)仿結(jié)合”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。

    據(jù)了解，在鼓勵(lì)創(chuàng)新政策的引導(dǎo)下，我國新藥申報(bào)比例明顯上升，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2009年1月～9月，國家局批準(zhǔn)了231個(gè)國產(chǎn)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，其中32個(gè)為創(chuàng)新藥，批準(zhǔn)了182個(gè)國產(chǎn)新藥上市銷售，其中11個(gè)為創(chuàng)新藥，這表明我國藥品研制正在向自主創(chuàng)新方向良性發(fā)展。

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