始于2008年的全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)，令很多行業(yè)一直到了2009年還受到?jīng)_擊，未從重創(chuàng)中康復(fù)過(guò)來(lái)，但作為相對(duì)剛性的醫(yī)藥市場(chǎng)似乎并未受到多大影響，還是繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

    據(jù)美國(guó)Frost & Sullivan公司報(bào)道，2008年，雖然歐美國(guó)家普遍遭受經(jīng)濟(jì)衰退的重創(chuàng)，但這一年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額仍達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的8100億美元。由于跨國(guó)制藥公司的幾只暢銷(xiāo)專(zhuān)利藥如左旋奧美拉唑（耐信）、羅格列酮（文迪亞）和促紅細(xì)胞生成素（EPO）等專(zhuān)利期滿(mǎn)，使得這些暢銷(xiāo)藥的大量仿制藥涌入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)。但有一種很奇妙的現(xiàn)象是，雖然仿制藥沖擊了原專(zhuān)利持有人的市場(chǎng)份額，品牌藥的全球總銷(xiāo)售額卻不降反升，使到國(guó)際市場(chǎng)形成了一種原研藥和仿制藥相得益彰的局面。

    但Frost & Sullivan還有一組數(shù)據(jù)顯示，2008年全球生物工程藥物的仿制藥和原研藥的銷(xiāo)售額分別為1300億美元和900億美元，這表明生物工程仿制藥相對(duì)來(lái)說(shuō)更受病人歡迎。

    單抗市場(chǎng)突擊

    在2008年世界十大暢銷(xiāo)抗癌藥中，年銷(xiāo)售額超過(guò)20億美元的藥物有3只，超10億美元的已從2007年的19只猛增至25只。這表明，國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)抗腫瘤藥物的需求量正在不斷攀升。

    分析2009年全球暢銷(xiāo)藥排行榜我們發(fā)現(xiàn)，原來(lái)由降血脂藥物統(tǒng)治國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)前5位的局面已被打破，其顯著的特征是，有7～8只單克隆抗體類(lèi)藥物首次進(jìn)入全球暢銷(xiāo)藥物排名榜的前20位內(nèi)，這些單克隆抗體類(lèi)藥物基本上都是抗腫瘤藥物。

    據(jù)分析，從藥理作用上看，單克隆抗體能專(zhuān)門(mén)針對(duì)癌細(xì)胞而非健康細(xì)胞，而傳統(tǒng)化療藥在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)，也不分青紅皂白地傷害正常細(xì)胞，所以，單克隆抗體類(lèi)抗癌藥的副作用較小，且靶向性更好。美羅華（利妥昔單抗）的開(kāi)發(fā)成功即為一例。據(jù)悉，在2007年美羅華全球銷(xiāo)售額已達(dá)22.9億美元，預(yù)期今年此藥的世界市場(chǎng)總銷(xiāo)售額將超過(guò)30億美元。近據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道，美國(guó)FDA又批準(zhǔn)美羅華追加可用于治療發(fā)病人數(shù)眾多的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的適應(yīng)癥。此外，西方醫(yī)學(xué)界發(fā)現(xiàn)，美羅華還可用來(lái)治療一種棘手疾病——多發(fā)性硬化癥。有人預(yù)測(cè)：今后幾年，美羅華全球市場(chǎng)總銷(xiāo)售額將達(dá)50億美元或更高，大大超過(guò)曾一度高居世界抗癌藥之首的紫杉醇的銷(xiāo)售額。

    在2008年世界十大暢銷(xiāo)抗癌藥中，超過(guò)20億美元的藥物有3只，分別是美羅華、赫賽�。ㄇ�妥珠單抗）和阿華斯汀（貝伐單抗），它們均為單克隆抗體類(lèi)藥物。而年銷(xiāo)售額超10億美元的單品抗癌藥已從2007年的19只猛增至25只。這表明，國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)抗腫瘤藥物（尤其療效確切、副作用較小的單克隆抗體類(lèi)抗癌藥）的需求量正在不斷攀升，這從全球抗癌藥市場(chǎng)的超常規(guī)增長(zhǎng)也可看出端倪。據(jù)報(bào)道，1997年全球抗癌藥市場(chǎng)總銷(xiāo)售額僅117億美元，只占當(dāng)年世界醫(yī)藥市場(chǎng)（約4000多億美元）的2%～3%，2000年全球抗癌藥總銷(xiāo)售額為147億美元，而2008年，全球抗癌藥總銷(xiāo)售額已達(dá)到驚人的810億美元，比11年前增長(zhǎng)近5倍。這一數(shù)字大大超過(guò)了西方分析師在2000年作出的：2009年前，國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)抗腫瘤藥銷(xiāo)售額大約在500億美元左右的預(yù)判。

    利潤(rùn)主要來(lái)源

    抗腫瘤藥物的暢銷(xiāo)，也將一些生物工程公司推向國(guó)際制藥工業(yè)界的前列。

    權(quán)威人士分析認(rèn)為，2009年國(guó)際市場(chǎng)抗腫瘤藥總銷(xiāo)售額完全有可能達(dá)到850億美元以上。這是因?yàn)榉伟�、乳腺癌、大腸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌等常見(jiàn)癌癥的發(fā)病率正在快速上升中，而一些從前很少發(fā)生的惡性腫瘤疾病如胰腺癌、神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞瘤（惡性腦瘤）等，現(xiàn)在的發(fā)病率也在不斷增加。近2年來(lái)，抗腫瘤藥物已名副其實(shí)地成為繼心血管藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物之后的第三大類(lèi)治療藥物�？鼓[瘤藥物的暢銷(xiāo)，也將一些生物工程公司推向國(guó)際制藥工業(yè)界的前列。如研發(fā)新型單克隆抗體類(lèi)抗癌藥而領(lǐng)先于其他生物工程公司的美國(guó)安進(jìn)，2009年將首次進(jìn)入全球五大抗癌藥生產(chǎn)商行列中。這5家制藥公司按其抗癌藥銷(xiāo)售額排名依次為：羅氏、諾華、阿斯利康、百時(shí)美施貴寶和安進(jìn)。

    國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)抗癌藥增長(zhǎng)速度驚人當(dāng)然并非好事。這反映了世界各地惡性腫瘤疾病的發(fā)病率在快速增長(zhǎng)中。如據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的報(bào)道，美國(guó)、中國(guó)、印度、巴西和俄羅斯等國(guó)已成為世界五大腫瘤疾病高發(fā)國(guó)。美國(guó)由于其工業(yè)化完成時(shí)間較早，很多州的土壤污染十分嚴(yán)重（現(xiàn)在仍然如此），故美國(guó)人的癌癥發(fā)病率居世界之首。正處在工業(yè)化進(jìn)程中的中國(guó)，癌癥發(fā)病率居美國(guó)之后成為世界第二腫瘤高發(fā)國(guó)。印度和巴西近幾年來(lái)惡性腫瘤疾病發(fā)病率也在不斷攀升中，這都與這些國(guó)家工業(yè)排放物數(shù)量劇增并對(duì)環(huán)境造成嚴(yán)重污染有關(guān)。

    傳統(tǒng)化療仍受寵

    傳統(tǒng)化療藥物由于價(jià)格低廉，繼續(xù)受到病人的歡迎。

    由百時(shí)美施貴寶公司于1992年開(kāi)發(fā)上市的抗癌新藥紫杉醇注射劑，曾被國(guó)際藥學(xué)界譽(yù)為最佳天然抗癌藥之一。該藥物自上市至今已暢銷(xiāo)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)達(dá)17年之久，其累計(jì)銷(xiāo)售額已超過(guò)數(shù)百億美元。但實(shí)際上，從天然植物中篩選新型抗腫瘤藥物頗為不易，故現(xiàn)在國(guó)際醫(yī)藥工業(yè)界越來(lái)越傾向于開(kāi)發(fā)生物工程類(lèi)抗癌新藥（即蛋白質(zhì)類(lèi)藥品），從近年來(lái)的銷(xiāo)售實(shí)績(jī)來(lái)看，這些生物工程抗癌新藥的銷(xiāo)售情況普遍不錯(cuò)。如已上市的7～8只單克隆抗體類(lèi)藥物的銷(xiāo)售額大多在10億～20億美元之間，而化學(xué)合成抗腫瘤藥（如阿霉素之類(lèi)）則難以達(dá)到這一銷(xiāo)售目標(biāo)，這反映了醫(yī)學(xué)界更歡迎這類(lèi)副作用較小、療效確切的抗癌新藥。

    但醫(yī)藥界人士指出：傳統(tǒng)化療藥物由于價(jià)格低廉，繼續(xù)受到病人的歡迎。因?yàn)閱慰寺】贵w類(lèi)抗癌藥的售價(jià)過(guò)于昂貴，第三世界的癌癥患者難以承受，他們更歡迎價(jià)廉物美的化學(xué)合成抗腫瘤藥物。所以，包括烷化劑在內(nèi)的化療老藥在今后很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)仍有市場(chǎng)銷(xiāo)路。

    國(guó)際制藥界人士認(rèn)為，按過(guò)去幾年來(lái)國(guó)際抗癌藥市場(chǎng)的年增長(zhǎng)率（12%～15%）推算，到2012年，全球抗癌藥市場(chǎng)將達(dá)850億美元，現(xiàn)在看來(lái)這一數(shù)字似乎有些保守。因?yàn)槟壳皣?guó)際抗癌藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度已超出人們的預(yù)料。

    2008年又有2只世界暢銷(xiāo)抗癌藥的專(zhuān)利期滿(mǎn)，它們是賽諾菲-安特萬(wàn)公司的“泰索帝”（半合成紫杉醇注射劑）和阿斯利康公司的瑞寧得（Arimidex，抗乳腺癌藥物），這將迎來(lái)通用名藥的仿制高潮，從而使這2只抗癌藥的售價(jià)大大降低。綜合國(guó)外媒體報(bào)道，鑒于全球市場(chǎng)抗癌藥的熱銷(xiāo)，目前西方國(guó)家制藥商約有25～30只的抗癌新藥正在研制之中，但這些在研產(chǎn)品只要有半數(shù)左右能通過(guò)臨床試驗(yàn)上市，今后必將大大推動(dòng)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展。

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