在我國(guó)，隨著城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度試點(diǎn)范圍的不斷擴(kuò)大，農(nóng)村新型合作醫(yī)療全面推進(jìn)，新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方案的出臺(tái)實(shí)施，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)巨大潛力逐漸凸顯，有力地推動(dòng)了醫(yī)藥市場(chǎng)的整體升級(jí)。免疫系統(tǒng)大類的抗變態(tài)反應(yīng)、免疫調(diào)節(jié)、免疫增強(qiáng)三大亞類中，抗組胺藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。

    1品種結(jié)構(gòu)得到完善

    抗組胺藥物是臨床中廣泛使用的品種，主要用于人體免疫系統(tǒng)變應(yīng)性疾病的脫敏治療。在蕁麻疹及過(guò)敏性皮炎、過(guò)敏性鼻炎和過(guò)敏性哮喘的治療中發(fā)揮著重要作用。此外，還與解熱鎮(zhèn)痛類藥物或偽麻黃堿類藥物配制成復(fù)方制劑，用于感冒、發(fā)熱和呼吸道疾病的臨床治療，在處方藥和OTC市場(chǎng)上有著廣泛的需求。

    經(jīng)過(guò)多年的開(kāi)發(fā)，抗組胺藥物的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐漸完善。隨著產(chǎn)品的更新?lián)Q代，已從第一代發(fā)展到第三代品種。近兩年來(lái)，第一代抗組胺藥物的代表性品種氯苯那敏、苯海拉明和異丙嗪受較強(qiáng)的中樞神經(jīng)抑制作用影響，其市場(chǎng)份額逐年減少，尤其是單方用藥已由鎮(zhèn)靜作用輕微的第二代抗組胺藥物所取代。與此同時(shí)，第二代抗組胺藥物阿司米唑、特非那定因有較明顯的心臟毒性而退出臨床。目前，市場(chǎng)上的當(dāng)家品種是以氯雷他定、非索非那定和咪唑斯汀為代表的第二代抗組胺藥物，以及地洛他定、左旋西替利嗪和司他斯汀的第三代抗組胺藥物。

    迄今為止，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)和進(jìn)口的抗組胺藥物已有30多種，已頒發(fā)的注冊(cè)批文為1800多張。2009年，國(guó)家最新公布了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，抗變態(tài)反應(yīng)類藥物中已收載了15只經(jīng)典藥物，刪除了有心臟毒性、國(guó)外已經(jīng)撤市的阿司咪唑、特非那定等3只品種，另新增了鹽酸去氯羥嗪、左西替利嗪、依巴斯汀3種。覆蓋了國(guó)內(nèi)已上市的烷基胺類、單乙醇胺類、吩噻嗪類、哌嗪類、哌啶類和其他類的主要品種，從而使這一市場(chǎng)呈現(xiàn)巨大的商機(jī)。

    近年來(lái)，隨著過(guò)敏性疾病發(fā)病率的不斷上升，抗組胺藥物的用藥量也呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008年，國(guó)內(nèi)22重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院進(jìn)入中國(guó)藥學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)的抗組胺藥有20多種，用藥金額達(dá)2.47億元，比上一年同期增長(zhǎng)了21.23%。但是，我國(guó)抗組胺藥在總體市場(chǎng)中的比重與國(guó)外仍有較大的差異，僅占用藥總額的0.42%。隨著近年用藥品種和份額的變化，居于前10位的品種依次形成了氯雷他定、西替利嗪、地洛他定、左西替利嗪、咪唑斯汀、氮卓斯汀、依巴斯汀、依匹斯汀、非索非那定、酮替芬的嶄新格局。前10大品種的市場(chǎng)集中度已達(dá)到了89.42%；而第一代抗組胺藥物氯苯那敏、苯海拉明和異丙嗪在樣本醫(yī)院的市場(chǎng)份額僅占0.92%。

    2008年，國(guó)內(nèi)22重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院抗組胺藥物中，增長(zhǎng)較高的前三位藥物是依匹斯汀、氮卓斯汀和左西替利嗪，增長(zhǎng)率分別為85.25%、62.08%和44.61%。而阿司咪唑、特非那定、曲普利啶、茶苯海明、去氯羥嗪五個(gè)品種已進(jìn)入逐年下降萎縮的行列。從2009年上半年國(guó)內(nèi)抗過(guò)敏藥物主流市場(chǎng)品種上看，基本形成了氯雷他定，西替利嗪，地洛他定和左西替利嗪領(lǐng)先四強(qiáng)的局面。

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