一、出口運行情況

    （一）政策效應(yīng)顯現(xiàn)，出口震蕩盤升

    2009年以來，我國應(yīng)對金融危機、促進出口發(fā)展的政策效應(yīng)逐步顯現(xiàn)，特別是2009年6月1日后我國西藥制劑出口退稅率由13%提高到15%，極大地鼓舞了士氣。上半年西藥制劑單月出口額一直在低位徘徊，從下半年開始，西藥制劑單月出口額均在1億美元以上， 12月份單月出口額達1.3億美元，環(huán)比大幅增長21.59%，全年走勢呈震蕩盤升格局，發(fā)展后勁十足。

    （二）外資企業(yè)領(lǐng)軍，出口集中度高

    2009年，我國西藥制劑有出口實績的企業(yè)達1299家，其中，外商投資企業(yè)181家，雖然其在我國西藥制劑出口企業(yè)總數(shù)中只占14%左右，但其出口額比重卻高達51.92%，占據(jù)了我國西藥制劑出口的半壁江山。在西藥制劑出口十強企業(yè)中，外商投資企業(yè)就有三家，輝瑞、禮來、武田、羅氏等四家外商投資企業(yè)就占我國西藥制劑出口額比重的15%左右，在華跨國藥企憑借其自主知識產(chǎn)權(quán)和品牌渠道等優(yōu)勢，已經(jīng)成為我國西藥制劑出口的領(lǐng)軍企業(yè)。在本土企業(yè)中，江蘇江山制藥有限公司、石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司、華北制藥集團進出口貿(mào)易有限責(zé)任公司等表現(xiàn)引人注目，出口額排前20名企業(yè)所占比重達41.49%，出口集中度高。

    （三）亞非是主市場，國際分布多元化

    2009年我國西藥制劑出口到167個國家和地區(qū)，亞洲和非洲是我出口主要目的地，對這兩個地區(qū)出口額比重合計達69.58%；按經(jīng)濟發(fā)展程度劃分，發(fā)展中國家市場占我西藥制劑出口額的60%左右，歐美和日韓等發(fā)達國家市場約占40%。特別需要指出的是，目的地為發(fā)達國家的西藥制劑中有相當一部分是轉(zhuǎn)口貿(mào)易，最終還是被轉(zhuǎn)往發(fā)展中國家市場。

    從近年來出口市場變化趨勢看，出口金額在1000萬美元以上的國家和地區(qū)在逐年增多，2006年為12個，2007年為20個，2008年為27個，到2009年增至34個，比2006年多了22個。隨著開拓市場力度的增強，對俄羅斯、埃及、阿爾及利亞、洪都拉斯、克羅地亞、厄瓜多爾等市場的出口也呈現(xiàn)快速增長勢頭。

    （四）十大伙伴比重高，外資本土涇渭明

    外商投資制藥企業(yè)生產(chǎn)的西藥制劑是按照國際主流市場的質(zhì)量標準生產(chǎn)的，且這些企業(yè)有完善的國際營銷渠道，這些企業(yè)的西藥制劑主要出口市場大都是發(fā)達經(jīng)濟體。而我國本土制藥企業(yè)由于自主研發(fā)能力弱，少有自主專利藥，產(chǎn)品多為仿制藥，出口主要集中在欠發(fā)達經(jīng)濟體。

    2009年，我國西藥制劑出口額十大貿(mào)易伙伴所占比重達45.02%，其中，對韓國出口主要是在華跨國藥企拉動，輝瑞制藥有限公司、上海羅氏制藥有限公司、施維雅(天津)制藥有限公司所占比重達50.37%；對美國出口主要是以飲食補充劑身份進入美國市場的維生素類藥品；對日本出口主要是由天津武田藥品有限公司、青島華鐘制藥有限公司和北京泰德制藥有限公司等三家日資獨資和合資企業(yè)壟斷，所占比重高達81.87%，而武田就占43,34%，如果再加上輝瑞、拜耳等外商投資企業(yè)，比重更是高達93.73%。而對尼日利亞出口則全部由本土90家企業(yè)包攬，出口額前二十名企業(yè)占比高達87.15%。值得注意的是，一些本土企業(yè)也開始進入歐美等市場，打破了外商投資企業(yè)壟斷這些市場出口的局面。

    （五）抗生素比重大，口服劑比重低

    總的來看，出口品種主要是抗生素類制劑，包括青霉素制劑、氨芐青霉素制劑、羥氨芐青霉素制劑、頭孢菌素制劑、頭孢曲松、頭孢噻肟制劑等。抗瘧藥制劑在出口中也占有相當比重，包括青蒿素制劑、奎寧等。此外，維生素類制劑、激素類制劑、磺胺類制劑等出口也都占有一定份額。在品種的劑型結(jié)構(gòu)上，粉針劑占絕大部分，而具有較高技術(shù)含量的口服劑所占比重偏低。對美國、日本等發(fā)達經(jīng)濟體出口品種以維生素類飲食補充劑和抗生素制劑為主，而對尼日利亞等欠發(fā)達經(jīng)濟體出口品種則以抗瘧藥制劑和抗生素制劑為主。

    （六）一般貿(mào)易為主，委托加工活躍

    2009年我國西藥制劑出口仍以一般貿(mào)易方式為主，比重占七成，而來料加工和進料加工貿(mào)易方式近年來也日趨活躍，比重占近三成。在出口方式上，一是自主品牌出口，即本土制藥企業(yè)的產(chǎn)品符合出口目標市場對品種規(guī)格和包裝形式的要求直接原包裝出口，或外貿(mào)企業(yè)持有的出口品牌及注冊商標委托本土制藥企業(yè)加工或收購藥品后進行改裝為外貿(mào)企業(yè)品牌包裝出口；二是委托加工出口，按境外客戶所提供的配方或采用BP、USP標準以及特殊規(guī)格（一般是加大劑量規(guī)格）或使用國外定牌商標的產(chǎn)品（必須提供商標持有者的授權(quán)書），委托境內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)加工后出口。

    二、存在的主要問題

    （一）目前有1200多家企業(yè)從事西藥制劑出口，很多不是專業(yè)西藥制劑經(jīng)營企業(yè)，難以全面保證西藥制劑出口質(zhì)量，在部分國家和媒體對我國西藥制劑出口質(zhì)量質(zhì)疑、炒作的環(huán)境下，維護我國西藥制劑出口的質(zhì)量和信譽存在極大的隱憂。

    （二）西藥制劑中有97%為仿制藥，創(chuàng)新少，技術(shù)含量低，缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)，市場同質(zhì)化競爭激烈，新藥比例不足3%且基本為外商投資制藥企業(yè)控制，我國至今沒有能在國際市場上叫響的本土西藥制劑品牌。

    （三）我國西藥制劑大部分企業(yè)缺乏核心競爭優(yōu)勢，不僅無法與國際跨國藥企抗衡，在與印度的激烈競爭中也處于劣勢，我傳統(tǒng)出口市場非洲也受到印度的擠壓，印度有些制劑甚至賣的比中國還便宜，進軍高端市場更是無明顯的成效。

    （四）對出口目標市場的藥政法規(guī)了解不多，企業(yè)投入力度不夠，不是從國際市場的需求出發(fā)，而是我有什么就出口什么，市場營銷模式比較單一，僅是為出口而已，不管終端銷售網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護。

    （五）一些企業(yè)為求得短期經(jīng)濟利益，不惜以低價競銷的手段來爭取市場的一席之地，在欠發(fā)達經(jīng)濟體相互壓價等不合理的競爭十分嚴重，擾亂了我國西藥制劑的出口秩序，其結(jié)果是既損害了國家利益，損害了行業(yè)形象，也損害了企業(yè)的自身利益。

    （六）過度的低價造成出口西藥制劑質(zhì)量的下降，一些企業(yè)為了爭取客戶，在用樣品報價時故意壓低價格，交貨時以次充好，到貨藥品與樣品不一致，許多西藥制劑有效成分含量達不到療效要求，造成了較為惡劣的影響。

    三、促進出口有關(guān)建議

    （一）西藥制劑事關(guān)使用者的生命和健康，確保西藥制劑出口的質(zhì)量安全是政府、行業(yè)和企業(yè)的共同責(zé)任。產(chǎn)品的信譽至關(guān)重要，只有以經(jīng)營資質(zhì)限制來提高出口經(jīng)營企業(yè)素質(zhì)，以多部門協(xié)同監(jiān)管、企業(yè)自身強化來保證西藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量，以行業(yè)組織的行業(yè)誠信建設(shè)和行業(yè)自律來規(guī)范西藥制劑出口經(jīng)營秩序，凈化出口經(jīng)營隊伍，我國西藥制劑出口才有持續(xù)快速發(fā)展的保障。

    （二）抓住新一輪全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向亞洲轉(zhuǎn)移的機遇，提高我國承接國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和吸納的能力，加大引進外資和技術(shù)的力度，鼓勵和支持國外大型醫(yī)藥公司到國內(nèi)投資技術(shù)水平高、規(guī)模大的項目，特別是鼓勵國外先進的技術(shù)和國內(nèi)的大專院校、科研院所和臨床醫(yī)院結(jié)合起來，共同開發(fā)新產(chǎn)品，以提高我國西藥制劑的技術(shù)水平。

    （三）市場需求是基本條件，要有適銷對路的產(chǎn)品，我們可以借助政府經(jīng)濟和外交等平臺，通過參與中國政府援外項目的招標采購，積極調(diào)整出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，并在有關(guān)國家加快注冊，如埃及需要治療糖尿病和肝炎的藥品，埃及政府曾強烈要求中國政府提供，這就是機遇。

    （四）國外制藥企業(yè)的科研經(jīng)費一般都占年銷售收入的10％，像瑞士羅氏公司更高達15％，而我們還不到5％。我們要在繼續(xù)擴大西藥原料藥出口的同時，積累資金，加大研制新藥的經(jīng)費，爭取在較短的時間內(nèi)創(chuàng)出幾個有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥打入國際市場。

    （五）在現(xiàn)有經(jīng)濟條件下，“創(chuàng)新與仿制相結(jié)合”對我國醫(yī)藥企業(yè)來講是一種經(jīng)濟實惠的好辦法，在不違反知識產(chǎn)權(quán)的前提下，可以仿制一些專利剛剛到期的比較新的藥品，在仿制中逐步提高自己的創(chuàng)新能力，逐漸過渡到自主研發(fā)新藥。

    （六）積極實施“走出去”戰(zhàn)略，鼓勵有條件、有實力的企業(yè)到境外投資辦廠，加速對外投資，擴大資本和技術(shù)輸出，利用國外的先進設(shè)備、研發(fā)能力和優(yōu)秀人才，生產(chǎn)在國際上適銷對路的西藥制劑，通過合作提高我國西藥制劑的研發(fā)能力。

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