國家食品藥品監(jiān)督管理局在北京召開加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作座談會。會上，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立代表國家局與各省級局簽訂了加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2010年度主要工作任務(wù)責(zé)任書。

    責(zé)任書共涉及9個方面的內(nèi)容，包括全面提高和完善307種基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；加強基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，組織開展轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的處方和工藝核查，建立基本藥物品種監(jiān)管檔案；加強基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，對相關(guān)配送企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查做到全覆蓋、無遺漏，建立起基本藥物配送企業(yè)數(shù)據(jù)庫；加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和評價，實現(xiàn)藥品不良反應(yīng)技術(shù)監(jiān)測的網(wǎng)絡(luò)化管理；對基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋抽驗、全品種電子監(jiān)管等。

    據(jù)了解，去年以來，全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以建制度、打基礎(chǔ)、強基層為重點，著手加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作。開展了基本藥物生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查，摸清了監(jiān)管底數(shù)。完成了實施基本藥物制度對質(zhì)量安全和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)影響的評估。開展基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評估，初步建立基本藥物評價抽驗與標(biāo)準(zhǔn)提高的聯(lián)動機(jī)制。建立加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的制度，完成了醫(yī)改配套文件《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》。全國各�。▍^(qū)、市）局積極參加醫(yī)改工作，結(jié)合地方實際，探索監(jiān)管新機(jī)制、新方法。

    邵明立在會上指出，2010年，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的工作任務(wù)繁重。全系統(tǒng)上下必須堅定信心、統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，扎實抓好監(jiān)管工作，確�；�本藥物質(zhì)量安全。

    邵明立指出，當(dāng)前和今后一段時期，在深化醫(yī)改的過程中食品藥品監(jiān)管部門的中心任務(wù)和主要工作就是加強基本藥物監(jiān)管，要確�；�本藥物質(zhì)量安全。這也是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)落實科學(xué)發(fā)展觀，踐行科學(xué)監(jiān)管理念，保障人民群眾基本用藥權(quán)益，實現(xiàn)好、維護(hù)好、發(fā)展好廣大人民群眾根本利益的具體體現(xiàn)。醫(yī)改是新課題、新任務(wù)，也必然蘊藏著食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的新機(jī)遇�？梢哉f，醫(yī)改是強化政府責(zé)任，推動地方政府對藥品安全負(fù)總責(zé)的機(jī)遇；改善監(jiān)管環(huán)境，落實企業(yè)第一責(zé)任人責(zé)任的機(jī)遇；也是加強藥品監(jiān)管，提升食品藥品監(jiān)管能力和水平的機(jī)遇。食品藥品監(jiān)管部門要抓住機(jī)遇，有效推進(jìn)基本藥物安全責(zé)任落實，在推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新方面取得新的進(jìn)展。

    邵明立強調(diào)，各級食品藥品監(jiān)管部門要保質(zhì)保量，全面完成各項監(jiān)管任務(wù)。食品藥品監(jiān)管部門參與醫(yī)改工作，要始終把確保藥品，特別是基本藥物的質(zhì)量放在中心位置。各地在統(tǒng)籌考慮工作任務(wù)和人力物力投入的基礎(chǔ)上，要特別強調(diào)把工作落實到基層，把資源配置到基層，使具體工作和機(jī)構(gòu)、崗位、人員有機(jī)結(jié)合，在推進(jìn)醫(yī)改的過程中切實加強基層監(jiān)管力量。要加強與相關(guān)部門的溝通與協(xié)調(diào)，及時掌握情況，營造良好的工作環(huán)境。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞主持會議，副局長李繼平、邊振甲出席了會議。全國31個省（區(qū)、市）及計劃單列市、副省級省會城市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人，國家局相關(guān)司局相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了會議。

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