雖然全球制藥行業(yè)的年增長(zhǎng)率總體呈下降態(tài)勢(shì)，但是醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售額卻有增無(wú)減。不過(guò)經(jīng)濟(jì)衰退畢竟是一個(gè)現(xiàn)實(shí)因素，制藥行業(yè)在未來(lái)的變革確切無(wú)疑。

    今年即使全球經(jīng)濟(jì)解凍，若干因素仍可能制約藥品的銷售增長(zhǎng)，這些因素包括專利失效、限價(jià)政策以及仿制藥使用比例增加等等。而一系列重大事件也可能對(duì)藥品市場(chǎng)產(chǎn)生長(zhǎng)期影響，其中包括美國(guó)通過(guò)全面的醫(yī)療保健體制改革、甲型H1N1流感蔓延等等。獲得FDA批準(zhǔn)的新藥數(shù)量仍然會(huì)處于較低水平，不過(guò)，鑒于人口老齡化導(dǎo)致的慢性病發(fā)病率上升以及人均醫(yī)療開(kāi)支的增加，制藥行業(yè)未來(lái)將實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，而增長(zhǎng)的水平則會(huì)有所降低。制藥公司開(kāi)始將關(guān)注重點(diǎn)從北美、歐洲和日本轉(zhuǎn)向新興市場(chǎng)。

    經(jīng)典仍是經(jīng)典

    湯森路透（Thomson Reuters）集團(tuán)的制藥業(yè)預(yù)測(cè)工具“Thomson Pharma Partnering Forecast”顯示，隨著新藥進(jìn)入市場(chǎng)，一些“重磅炸彈”藥物想要在2010年保持領(lǐng)先地位，可能會(huì)面臨一場(chǎng)廝殺。不過(guò)，心血管、腫瘤學(xué)和抗感染幾個(gè)重要治療領(lǐng)域應(yīng)該會(huì)確保其在醫(yī)藥市場(chǎng)上的地位。事實(shí)上，他汀類藥物立普妥和血小板抑制劑Plavix可能繼續(xù)保住暢銷藥物前兩位的寶座。

    隨著一些重要產(chǎn)品失去專利保護(hù)，2010年，價(jià)值超過(guò)157億美元的處方藥將會(huì)遭遇仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。這些專利失效的產(chǎn)品包括Aricept、Flomax、Taxotere、Effexor XR、Cozaar和Arimidex。今年值得期待的研發(fā)治療產(chǎn)品包括用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和糖尿病的候選藥物，這兩大領(lǐng)域都會(huì)實(shí)現(xiàn)銷售增長(zhǎng)。

    心血管領(lǐng)域誰(shuí)值得期待

    降脂藥 立普妥無(wú)疑會(huì)繼續(xù)成為第一大他汀類藥物，但是，仿制藥物辛伐他汀的上市已經(jīng)使得替代性治療產(chǎn)品的使用增加，立普妥的市場(chǎng)份額逐漸萎縮。而市場(chǎng)興趣仍然保持在對(duì)那些能夠提高高密度脂蛋白（HDL）膽固醇的藥物上。根據(jù)Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，與單一治療藥物相比，預(yù)計(jì)即將推向市場(chǎng)的Certriad在多個(gè)血脂參數(shù)上會(huì)顯示出更大的治療優(yōu)勢(shì)。

    今年令人期待的潛在新產(chǎn)品包括葛蘭素史克的脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）抑制劑darapladib；Isis和Genzyme公司的載脂蛋白B-100反義抑制劑mipomersen，該抑制劑旨在降低高風(fēng)險(xiǎn)病人的血脂。兩只新的CETP抑制劑（即默沙東的anacetrapib和羅氏的dalcetrapib）也處在最后試驗(yàn)階段。

    降壓藥 在高血壓治療領(lǐng)域，盡管默沙東的Cozaar將在4月份失去專利保護(hù)，血管緊張素受體阻滯劑預(yù)計(jì)還是處方量最大的一類藥物。該產(chǎn)品專利失效可能會(huì)顯著改變高血壓治療藥物市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)，對(duì)這類治療產(chǎn)品的銷售所形成的沖擊將一直延續(xù)到明年年底。高血壓治療領(lǐng)域中的其他藥物類別（比如ACE抑制劑和鈣抑制劑）將繼續(xù)出現(xiàn)銷售下降的情況，而且沒(méi)有新藥推向市場(chǎng)。

    諾華生產(chǎn)的Tekturna是一種新型直接腎素抑制劑，預(yù)計(jì)該藥在今年不會(huì)實(shí)現(xiàn)突飛猛進(jìn)的銷售勢(shì)頭，但其在高血壓治療方面無(wú)疑是一大進(jìn)步。

    抗血小板藥物 拜耳和強(qiáng)生公司會(huì)向FDA提交rivaroxaban的申請(qǐng)，尋求批準(zhǔn)該藥治療手術(shù)后出現(xiàn)的靜脈血栓栓塞。2009年5月，兩家公司收到了FDA簽發(fā)的可批準(zhǔn)函。如果獲得最終批準(zhǔn)，該藥將是40年來(lái)第一只上市銷售的新穎口服抗凝血?jiǎng)�。不過(guò)，Thomson Pharma Partnering Forecast的預(yù)測(cè)表明，一旦該藥獲批用來(lái)預(yù)防心房顫動(dòng)病人發(fā)生的中風(fēng)，其最大增長(zhǎng)率將出現(xiàn)在2011年和2012年，因?yàn)樽鳛閣arfarin的替代產(chǎn)品，該品可望抓住更大的市場(chǎng)發(fā)展機(jī)會(huì)。

    另外一只重要的抗血小板藥物是禮來(lái)公司的Effient，該藥具有相當(dāng)大的競(jìng)爭(zhēng)力，它于2009年8月在美國(guó)上市。一旦其贏得市場(chǎng)，將有可能與Plavix展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，在預(yù)防死亡、心肌梗塞和中風(fēng)方面，Effient也許比Plavix更加有效，但也可能會(huì)引起更加嚴(yán)重的出血。Plavix將在2011年失去專利保護(hù)。假如禮來(lái)獲得更多有關(guān)出血副作用的研究數(shù)據(jù)，無(wú)疑會(huì)給Effient提供更大的機(jī)會(huì)。

    先靈葆雅預(yù)計(jì)會(huì)在今年提交口服抗血小板藥物SCH-530348的上市申請(qǐng)。如果獲得批準(zhǔn)，該藥將成為新穎凝血酶受體拮抗劑中的第一只上市產(chǎn)品。另外一只新的抗血小板藥物、由阿斯利康開(kāi)發(fā)的Brilinta是第一只口服可逆轉(zhuǎn)ADP受體拮抗劑，預(yù)計(jì)阿斯利康也將在今年向FDA提交該藥的上市申請(qǐng)。

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