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我國中醫(yī)藥企業(yè)國際化市場發(fā)展趨勢分析
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http://shiquanmuye.com 發(fā)稿日期:2011-5-9
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2011-2015年中藥飲片行業(yè)競爭格局與投資戰(zhàn)略研究 中藥飲片是中醫(yī)藥療效的基礎(chǔ),中藥飲片炮制是我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)。在《國務(wù)院關(guān)于扶持和促2011-2015年中藥行業(yè)競爭格局與投資戰(zhàn)略研究咨詢 2010年中藥行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,產(chǎn)銷情況明顯好轉(zhuǎn),經(jīng)濟(jì)效益顯著增長,對外貿(mào)易穩(wěn)步回升,22011-2015年中藥材市場競爭格局與投資戰(zhàn)略研究咨 2010年,由于多種中藥材價格普遍連續(xù)上漲,引發(fā)了包括藥品生產(chǎn)企業(yè)在內(nèi)的不少業(yè)界人士的關(guān)注,2011-2015年中成藥行業(yè)競爭格局與投資戰(zhàn)略研究咨 過去10年,整個中國藥品市場規(guī)模從2000多億增長到5700多億,CAGR(2001-200
中醫(yī)藥企業(yè)國際化的“先行軍”
佛慈在歐盟申請中草藥注冊
蘭州佛慈作為定位國際化的中藥企業(yè),其先入為主的品牌宣傳為佛慈產(chǎn)品走向世界奠定了堅實的基礎(chǔ)。蘭州佛慈于去年12月初在歐盟申請注冊,據(jù)悉,此次佛慈選定的注冊藥品是單味藥劑,能夠被瑞典的國家法律法規(guī)所接受,另外,這種藥品已經(jīng)有30年的藥用歷史,并在歐盟有15年的使用歷史,符合《歐盟傳統(tǒng)草藥法案》的規(guī)定。今年3月初,佛慈制藥已正式向瑞典國家藥品管理局提交注冊申請。目前,佛慈“濃縮當(dāng)歸丸”在歐盟傳統(tǒng)草藥注冊申請已進(jìn)入沖刺階段。
中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,為中華民族的繁衍昌盛做出了巨大貢獻(xiàn)。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的治療理念正逐漸為世界所接受,傳統(tǒng)醫(yī)藥受到國際社會越來越多的關(guān)注,世界范圍內(nèi)對中醫(yī)藥的需求日益增長,這就為中醫(yī)藥的發(fā)展提供了廣闊的空間。對此,我國的中醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該認(rèn)清市場導(dǎo)向,主動出擊,積極作為。唯有積極作為方有可能大有作為。中醫(yī)藥龍頭企業(yè)在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向國際化上擁有義不容辭的責(zé)任,以行業(yè)發(fā)展、國際地位提升為企業(yè)宗旨,勇于在邁向國際市場的道路上尋求突破的路徑。天津天士力——跋涉在中藥現(xiàn)代化路上
2010年8月7日,衛(wèi)生部與天津市人民政府在北京舉行發(fā)布會,宣布天士力主打產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸為我國首例完成美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)Ⅱ期臨床試驗的中成藥,衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)表示,這是我國中藥國際化的新突破。復(fù)方丹參滴丸FDAⅢ期臨床試驗的相關(guān)工作目前正有序進(jìn)行中,力爭在不久的將來使復(fù)方丹參滴丸成為第一個在歐美主流醫(yī)藥市場以藥品身份上市的中成藥。
中藥國際化突破綠葉再叩美FDA大門
今年1月初,綠葉制藥集團(tuán)董事局主席劉殿波表示,集團(tuán)旗下主打心血管產(chǎn)品血脂康為在美國FDA注冊而開展的二期臨床研究已在中美兩國同時啟動。這是綠葉集團(tuán)繼2010年收購新加坡ABio生物技術(shù)公司之后,實施國際化戰(zhàn)略的又一實質(zhì)性步驟,更是中國制藥企業(yè)和中藥產(chǎn)品向國際市場發(fā)起的又一次沖擊。按計劃,血脂康FDA二期臨床將在2011年底前后完成,專家對血脂康FDA二期臨床結(jié)果表示樂觀。境遇尷尬:中藥從歐盟退市幾成定局
2004年3月31日,歐盟頒布了《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》。該指令規(guī)定,在歐盟市場銷售的所有植物藥必須按照這一新法規(guī)注冊,得到上市許可之后才能繼續(xù)銷售。同時,該指令規(guī)定了7年過渡期內(nèi)允許以食品等各種身份在歐盟國家銷售的草藥產(chǎn)品銷售至2011年4月30日。但令人尷尬的是,中國至今為止依然沒有一家中草藥商在歐盟成功注冊。這意味著從今年5月1日開始,中國中藥將退出歐盟藥品市場。
在長達(dá)7年的過渡期后,中國中藥企業(yè)以“沒有一家通過歐盟認(rèn)證注冊”的尷尬結(jié)果收場,這意味著中國中藥基本無緣歐盟藥品市場。業(yè)內(nèi)分析,“中藥一直以保健品身份出口歐盟、無法提供15年的用藥證明”、“通過歐盟認(rèn)證需要巨資改造制藥廠房、國內(nèi)企業(yè)難以為繼”,這不僅僅是中藥企業(yè)所面臨的難題,也是所有中國藥企走出去的屏障。
在這種境遇下,如果我國的中醫(yī)藥企業(yè)不盡快走出國門迎難而上,尋找解決問題的方法和途徑快速走向國際化,喪失的就不僅僅是一些技術(shù),也不僅僅是局部市場,更甚的是可能喪失了對評審法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的參與權(quán)、話語權(quán)。 - ■ 與【我國中醫(yī)藥企業(yè)國際化市場發(fā)展趨勢分析】相關(guān)研究報告
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