王慶：上海海尼藥業(yè)有限公司設(shè)備部主任

　　目前固體制劑的一些包裝形式主要有PVC、PVDC、鋁―鋁、錢夾式包裝，目前包裝材料的發(fā)展方向是ACLAR材料，它是一種三層復(fù)合膜，具有良好的特性，比上述包材質(zhì)量都好。

　　在我國仍在大量使用PVC硬片作為成泡材料的今天，歐美已在多方面限制或禁止使用PVC，主要原因是PVC對(duì)人體有害并對(duì)環(huán)境有一定的影響，而且PVC的阻隔性不是很理想，國外已多采用其他材料作為成泡基材，且這些材料的生產(chǎn)工藝相當(dāng)成熟。

　　我國除了能生產(chǎn)PVC、PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PE/PVC等以及鋁塑復(fù)合成型材料外，對(duì)于PP、PET、PE、COC、ALCAR等材料均無法制造或工藝不成熟，而長期使用含PVC類成型材料，對(duì)環(huán)境和人類都將造成一定的損害。

　　為正確處理目前已經(jīng)或正在進(jìn)行的PVC輸液軟袋的生產(chǎn)和臨床使用，對(duì)于生產(chǎn)用于輸液的PVC軟袋應(yīng)在包裝上標(biāo)明警示語句，提醒醫(yī)護(hù)人員及患者注意。同時(shí)要進(jìn)一步研究觀察PVC輸液軟袋的安全性，采用更具安全可靠性的替代品，在時(shí)機(jī)成熟時(shí)徹底取代PVC輸液軟袋。

　　在保證品質(zhì)的前提下，應(yīng)更多地開發(fā)無污染、更環(huán)保、更美觀的包裝材質(zhì)，如發(fā)展塑木復(fù)合材料、利用廢舊塑料和木材廢料制造塑木復(fù)合材料、發(fā)展可降解塑料等，以減輕污染。

　　周健平：中國藥科大學(xué)藥劑教研室教授、博導(dǎo)

　　目前主要有以下新的包裝形式：(1)小劑量包裝。要求藥品內(nèi)包裝具有標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量的作用，包括使用具有計(jì)量功能的包裝材料和一次性用量包裝，后一種是常見的小劑量包裝。隨著復(fù)合材料的開發(fā)和滅菌包裝技術(shù)的發(fā)展，我國已能有效地保證液劑和固體劑一次用量包裝的準(zhǔn)確性，但仍將繼續(xù)發(fā)展小劑量包裝這種方便而準(zhǔn)確的軟包裝形式；(2)無菌包裝。在無菌環(huán)境中，采用瞬間超高溫滅菌技術(shù)對(duì)包裝藥物進(jìn)行殺菌、包裝的一種方法，多用復(fù)合材料通過不同形式的擠壓、復(fù)合成型進(jìn)行包裝。它具有能更好地保持藥品成分、延長保質(zhì)期、節(jié)約能源、降低包裝成本、易實(shí)現(xiàn)環(huán)保包裝等優(yōu)點(diǎn)；(3)包裝系列化。同一廠家生產(chǎn)的藥品采用統(tǒng)一和相近的包裝要素格局對(duì)藥品進(jìn)行包裝，如泡罩包裝可通過板塊尺寸及鋁箔畫面有關(guān)要素的變化達(dá)到系列包裝；(4)防偽包裝。我國醫(yī)藥企業(yè)在防偽包裝技術(shù)方面還是比較落后的，醫(yī)藥產(chǎn)品采用有效的防偽包裝已刻不容緩。

　　目前主要有以下新的包裝材料：(1)環(huán)保型包裝材料，是指對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康無害，包裝材料能夠降解或循環(huán)再生的包裝，環(huán)保型包裝材料的開發(fā)已經(jīng)成為必然的發(fā)展方向。因此，我們應(yīng)大力普及和開發(fā)焚燒不污染大氣、可降解、可回收再造等新型環(huán)保包裝材料；(2)高阻隔包裝材料，利用阻隔性優(yōu)良的材料阻止氣體、水汽、氣味、光線等進(jìn)入包裝內(nèi)，以保證藥品的有效性等。高阻隔包裝的應(yīng)用在歐洲和日本已非常普遍，我國發(fā)展緩慢。比如近年來發(fā)展起來的鋁―鋁包裝(由歐洲藥用包裝材料廠LAWSONMARDON開發(fā)研制的一種新型包裝材料)，它具有很強(qiáng)的阻隔性，使藥品保質(zhì)期延長，可用于一些化學(xué)穩(wěn)定性差的藥品的包裝上；(3)環(huán)境調(diào)節(jié)包裝材料：這種包裝可以較長時(shí)間地保證被包裝產(chǎn)品的質(zhì)量，如封入干燥劑、抗氧劑的包裝、空氣置換、充氮?dú)獾劝�裝；(4)納米包裝材料，采用納米技術(shù)制備的納米復(fù)合材料、納米粘合劑及納米抗菌包裝的發(fā)展將為藥品軟包裝開辟新的領(lǐng)域。

　　孫懷遠(yuǎn)：上海醫(yī)療器械高等�？茖W(xué)校副教授

　　藥品包裝形式發(fā)展趨勢(shì)可歸納為幾方面：(1)“綠色”包裝，其是指對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康無害、包裝材料能夠循環(huán)和再生使用的包裝。今后，將大力開發(fā)和普及可回收再造、可降解回歸自然、焚燒不污染大氣等新型環(huán)保包裝材料，以根本解決因接觸患者而可能帶有病毒的藥品包裝這種“白色污染”；(2)少計(jì)量包裝，少計(jì)量包裝要求藥品內(nèi)包裝具有準(zhǔn)確計(jì)量的作用，包括使用具有計(jì)量功能的包裝材料和一次性用量包裝，后一種是常見的少計(jì)量包裝。隨著復(fù)合材料的開發(fā)和滅菌包裝技術(shù)的發(fā)展，我國已能有效地保證液劑和固體劑一次用量包裝的準(zhǔn)確性；(3)環(huán)境調(diào)節(jié)包裝，其是使包裝內(nèi)的氣體狀態(tài)發(fā)生變化，較長時(shí)間地保證被包裝產(chǎn)品的質(zhì)量，如封入干燥劑(吸氧劑)的包裝、空氣置換(充氮?dú)獾?包裝；(4)高阻隔包裝，其是利用阻隔性優(yōu)良的材料阻止氣體、水汽、氣味、光線等進(jìn)入包裝內(nèi)，以保證藥品的有效性等。我國于20世紀(jì)80年代引入PVDC等高阻隔包裝，但發(fā)展緩慢；(5)納米包裝，其能最有效地利用原子、分子賦予材料的高新特性，注重節(jié)約資源。納米紙、聚合物基納米復(fù)合材料(PNMC)、納米粘合劑及納米抗菌包裝的發(fā)展將為藥品包裝開辟新的領(lǐng)域。

　　包裝材料的發(fā)展方向可概括為以下幾點(diǎn)：(1)玻璃材料采用國際中性玻璃以上的藥用玻璃類型，要求穩(wěn)定性好、抗化學(xué)腐蝕力強(qiáng)、耐水解性好等；(2)橡膠、塑料等高分子材料要發(fā)展無“瀝漏”、“吸收”、“吸附”的安全性好的材料；(3)發(fā)展阻隔性優(yōu)良的包裝材料，達(dá)到防濕、隔氣、阻光等性能要求；(4)發(fā)展價(jià)廉物美而無毒、易回收處理的“紙”包裝材料；(5)發(fā)展高性能、多功能化(包括電學(xué)、磁學(xué)、光學(xué)，耐高溫、耐低溫、阻滲性、光或生物降解性等)的復(fù)合膜材。如最值得關(guān)注的泡罩包裝(復(fù)合成型材料)及多層共擠復(fù)合膜，這是兩種非常優(yōu)秀的復(fù)合材料。同時(shí)應(yīng)該考慮能源、材料的消耗和包裝廢棄物的回收，即采用綠色包裝材料。

　　閔高麒：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)高級(jí)工程師

　　藥品包裝材料的發(fā)展趨勢(shì)：(1)高阻隔性新材料。藥品包裝的高阻隔性能是最需要考慮的因素，其可有效地阻止氣體、水汽、氣味、光線等進(jìn)入包裝內(nèi)，充分保證藥品的有效性。發(fā)展新型的、價(jià)格低廉的高阻隔性材料是藥品包裝材料發(fā)展的一大趨勢(shì)；(2)環(huán)保型新材料。開發(fā)可降解、易回收、對(duì)環(huán)境無污染、與藥品相容性好的環(huán)保型藥品包裝新材料是一項(xiàng)任重而道遠(yuǎn)的工作；(3)抗菌自潔凈材料。通過在塑料等基體中復(fù)合抗菌劑，獲得了具有抗菌自潔凈功能的材料，這些研究才剛剛起步，應(yīng)用于藥品包裝還有待進(jìn)一步考量其相容性、廣普性和長效性；(4)“智能材料”。將生物技術(shù)、納米技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)與藥品包裝材料相結(jié)合，可望開發(fā)出具有藥品質(zhì)量自檢測(cè)、防偽等多種功能的智能藥品包裝材料，對(duì)于延長藥品保質(zhì)期、方便患者用藥具有重要的意義。

　　我們相信隨著國家綜合實(shí)力的不斷上升，高新技術(shù)研發(fā)投入的不斷加大，制藥企業(yè)也會(huì)從中受益。尤其是在包裝設(shè)備和包裝材料方面，一定會(huì)有更為廣闊的發(fā)展空間。

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