新年伊始，美國食品和藥物管理局(FDA)正式批準依生生物制藥有限公司在臨床開發(fā)階段的皮卡狂犬病疫苗在預防狂犬病病毒感染的孤兒藥資質(zhì)，并主動將該疫苗的適應癥范圍從動物暴露后的疫苗接種擴大為普通的疫苗預防接種。產(chǎn)品由依生生物自主開發(fā)，具有獨立知識產(chǎn)權(quán)，國產(chǎn)狂犬疫苗成了美國的孤兒藥。

　　孤兒藥是用于預防、治療、診斷罕見病癥的新型藥物和生物制劑。被貓狗咬傷是常事，目前也早已有狂犬疫苗有效預防狂犬病，這種皮卡疫苗怎么就成了孤兒藥呢?

　　或許得從FDA的角度看待這件事。在美國，被貓狗咬傷、動物抓傷并不像中國般常見，因此狂犬疫苗被定為“孤兒藥”似乎也合情理。并且美國狂犬病疫苗領域近些年都沒有突破和變化，而結(jié)合皮卡佐劑(類似于催化劑)的狂犬疫苗，能在更短時間內(nèi)激發(fā)人體的免疫系統(tǒng)，形成對狂犬病毒的防御，不失為一種創(chuàng)新。

　　FDA主動將皮卡狂犬疫苗適應癥范圍從被貓狗咬傷后的接種擴大為日常的預防接種，也跟他們的傳染病防范理念有關(guān)。他們覺得這種疾病是需要且可以被預防的，尤其特殊職業(yè)者如動物飼養(yǎng)員、野外工作者等等。

　　不過美國是美國，中國是中國。記者也就這一信息采訪了中國疫苗專家、新浪微博科普專家“疫苗與科學”。他告訴記者，目前人用狂犬病血清或免疫球蛋白，其成分就是狂犬病抗體，它可以被注射于人體、直接補給抗體，已經(jīng)算是很快的了，皮卡佐劑的催化也不算關(guān)鍵。除此而外，狂犬病疫苗是被咬傷后再用還是平時就打來預防，其實是要測算成本與收益的，所以也不見得“全民打狂犬病疫苗預防被咬傷”就是完美的事。并且，傷口的規(guī)范處理對于預防狂犬病也非常重要。如果皮卡狂犬疫苗的確增效明顯且成本又低，那還是很好的。