在今年全國(guó)兩會(huì)上，全國(guó)政協(xié)委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)原副會(huì)長(zhǎng)吳明江提交的提案是“綜合發(fā)力推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械提升、創(chuàng)新和發(fā)展”。該提案圍繞醫(yī)療器械基礎(chǔ)研究、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、產(chǎn)需有效結(jié)合、鼓勵(lì)發(fā)展國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械等方面提出了若干建議。

吳明江說，截至2015年底，我國(guó)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14000多家，其中生產(chǎn)規(guī)模在2000萬(wàn)元以下的近90%，過億元的只有300多家，能夠生產(chǎn)較高端產(chǎn)品的企業(yè)有2600多家。在常用醫(yī)用耗材、一次性醫(yī)療用品等較低端產(chǎn)品領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械基本能夠滿足需要，甚至可以出口創(chuàng)匯;在超聲儀、X線機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等中端產(chǎn)品領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與國(guó)外產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈，各占“半壁江山”;在高端產(chǎn)品領(lǐng)域，80%以上產(chǎn)品依賴于進(jìn)口，此類產(chǎn)品的核心技術(shù)、材料或核心部件多數(shù)被國(guó)外公司壟斷。

吳明江說，近年來，國(guó)家高度重視加快高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化。有關(guān)政府部門通過加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，搭建產(chǎn)需溝通平臺(tái)，推動(dòng)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)互動(dòng)交流和科技攻關(guān)，使一批核心設(shè)備和關(guān)鍵零部件實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的市場(chǎng)占有率有效提升。實(shí)踐表明，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在中高端產(chǎn)品領(lǐng)域發(fā)展?jié)摿薮?。因此，建議國(guó)家重大專項(xiàng)和重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，以及強(qiáng)基工程、智能制造專項(xiàng)，加大對(duì)重點(diǎn)醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)、核心部件、控制系統(tǒng)及軟件的聯(lián)合攻關(guān)，突破技術(shù)瓶頸，為自主創(chuàng)新創(chuàng)造條件。同時(shí)，加強(qiáng)行業(yè)基礎(chǔ)性重要工程技術(shù)研究，加強(qiáng)醫(yī)療器械批量生產(chǎn)所需的專用制造裝備、檢測(cè)裝備、工藝技術(shù)、可靠性研究、穩(wěn)定性研究等產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用工程技術(shù)研究和服務(wù)能力建設(shè)。

吳明江還建議，加大政府投入，建立健全產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、臨床應(yīng)用綜合評(píng)價(jià)體系，鼓勵(lì)企業(yè)制定實(shí)施高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制造過程管控標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn);建設(shè)第三方檢測(cè)平臺(tái)及政府監(jiān)管相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，為生產(chǎn)、使用和監(jiān)管提供技術(shù)支撐。