本期《科學：機器人》刊登了一篇由醫(yī)用機器人專家聯(lián)名撰寫的評論。文章探討了醫(yī)用機器人前沿領(lǐng)域，包括監(jiān)管、倫理和法規(guī)，以及如何有序促進該領(lǐng)域發(fā)展。首次建議將醫(yī)用機器人劃分為六個層級，以區(qū)分其智能化和應用功能。

　　關(guān)注醫(yī)學科技前沿進展的同行們并不陌生從微創(chuàng)手術(shù)、靶向治療、智能優(yōu)化急診管理，到智能假肢和輔助康復等領(lǐng)域的發(fā)展狀況。醫(yī)用機器人作為泛化智能輔助工具的代表，已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)療器械最耀眼的分支領(lǐng)域。

　　以自動駕駛汽車為例，道路上行駛的汽車需要定義不同級別的自動駕駛規(guī)則。而在醫(yī)用機器人領(lǐng)域卻沒有如此分層級和應用范圍。為此，專家們建議應該把醫(yī)用機器人智能自治化分層級，以便更清晰制訂相應監(jiān)管評審標準、法規(guī)和倫理準則。

　　醫(yī)用機器人專家們坦言：先進技術(shù)研發(fā)進程并不受限于監(jiān)管、倫理和法規(guī)等條條框框，只有在實際應用中預測和把控風險時，監(jiān)管法規(guī)才形成制約，甚至阻礙先進技術(shù)應用。這也不難理解，任何創(chuàng)新醫(yī)療器械，無論如何先進或?qū)嵱?，必須通過監(jiān)管機構(gòu)嚴格審評和市場準入。我國的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)亦如此。

　　醫(yī)用機器人六個層級劃分

　　讓我們理解一下專家們是如何劃分醫(yī)用機器人的層級和案例：

　　0 級: 無自動功能。該層級包括遠程遙控機器人或制動假肢等。它們必須通過使用者掌控和反饋（我們的“小白”遠程醫(yī)療機器人屬于此類)。具備一定運動尺度的手術(shù)機器人也屬于該層級，因為機器人所有運動和表現(xiàn)均是手術(shù)醫(yī)生期望動作的反饋。

　　1 級: 機器人輔助功能。在人操作和控制機器人系統(tǒng)過程中，機器人提供部分機械性引導或輔助功能，例如具有虛擬固定器或主動限制裝置的手術(shù)機器人和具有控制平衡功能的下肢假肢等。

　　2 級: 自主性工作。該類機器人在人制動下能自動完成特定工作。與1 級機器人的差別在于2 級機器人不需要人為持續(xù)性操控，可非連續(xù)性或分解式把控，例如外科縫合機器人，醫(yī)生可預先設(shè)定機器人在哪里縫合，然后機器人自主完成縫合規(guī)程，醫(yī)生只需要監(jiān)視或根據(jù)需求適當干預或調(diào)整。

　　3 級: 有條件性自治。機器人系統(tǒng)能夠自我決策工作程序，但仍然需要人確定如何選擇或自行選擇過程中如何完善最佳選擇。該類手術(shù)機器人能夠自我完成工作而不需要醫(yī)生監(jiān)視和觀察。例如自治性智能假肢能夠感受到穿戴者的動作并做出相應的、正確方向運動和動作幅度。

　　4 級: 高度自治功能。該類機器人在專業(yè)醫(yī)生指導下能自我決策并完成工作。 如模擬外科手術(shù)機器人可以執(zhí)行外科住院醫(yī)生的職責；在富有經(jīng)驗的外科醫(yī)生指導下，完成實習醫(yī)生所做的手術(shù)和相應工作。

　　5 級: 完全自治功能 (不需要人參與和指導)。該類智能手術(shù)機器人或可以稱之為“智能機器人外科醫(yī)生”。它可以在完全自治條件下實施手術(shù)操作流程，不需要醫(yī)生的監(jiān)視和指導。這種智能機器人具備完成外科手術(shù)的獨立自治功能。

　　換句話講，該類智能機器人達到了普外科醫(yī)生的基本手術(shù)技能和水平。遺憾的是目前這類超級自治的智能手術(shù)機器人仍屬于科學幻想。