上世紀20年代,在第一種治療淋病的藥物被發(fā)現(xiàn)之前,這種性傳染病幾乎已經(jīng)成為了不治之癥。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)7月6日發(fā)布的一份公告,目前全世界有超過60%的國家已經(jīng)報告了能夠耐受最后的抗生素的淋病病例的出現(xiàn)。該公告還包括一種正在研制中的治療淋病新藥的信息。
自上世紀30年代以來,有幾類抗生素被用于消滅引起的淋病的細菌——淋病奈瑟菌。然而,這些藥物的廣泛使用和誤用導致了細菌耐藥性菌株的增加。
“最好的治療淋病的時間是上世紀80年代,因為有很多藥物可以用于治療。”美國華盛頓哥倫比亞特區(qū)疾病動力學、經(jīng)濟和政策中心主任Ramanan Laxminarayan說。他說,現(xiàn)在情況越來越不一樣了。
近年來,美國、歐洲和加拿大的衛(wèi)生機構(gòu)已將耐藥的淋病病菌視為一種新興的威脅。如果不及時治療,淋病將會增加女性感染艾滋病病毒、不孕不育或異位妊娠的風險。當WHO與“被忽視疾病的藥物倡議組織”(DNDi,位于瑞士日內(nèi)瓦的一家非政府組織)在2016年5月聯(lián)手抗擊抗菌素耐藥性時,淋病被列在了榜單的第一位。
根據(jù)7月7日發(fā)表在《公共科學圖書館—醫(yī)學》雜志上的一篇論文(論文鏈接),作為治療淋病的3種常見處方藥的抗生素遭遇了強烈的耐藥性。在接受調(diào)查的世界各國中,97%的病例報告說對環(huán)丙沙星具有耐藥性,后者是一種最廉價和最廣泛使用的治療方法;而81%的淋病病例報告了對阿奇霉素的耐藥性,66%的病例則對頭孢菌素有耐藥性。
在尋求新療法的過程中,DNDi“正在尋找因缺乏商業(yè)可行性而陷入研發(fā)困境的藥物”,抗菌劑伙伴關(guān)系負責人Manica Balasegaram說。Balasegaram說,政策制定者們正在意識到抗生素應該謹慎使用,而這對于制藥商的賬本底線來說并不是一件好事。
研究人員之前曾注意到,在新一類抗生素藥物中,第一種藥物zoliflodacin在審批通道中進展十分緩慢。馬薩諸塞州沃爾瑟姆的生物技術(shù)公司Entasis Therapeutics正在研制這種藥物,而它依賴于美國國立衛(wèi)生研究院在2015年對zoliflodacin進行第二期臨床試驗所投入的公共資金。盡管試驗結(jié)果顯示,大多數(shù)接受治療的淋病病人都被治愈了,但Balasegaram指出,缺乏投資阻礙了這種藥物的進一步研發(fā)。
如今,DNDi和Entasis Therapeutics公司已經(jīng)宣布,它們將在南非、美國和泰國等國家的大約650名淋病患者中進行zoliflodacin的第三階段臨床試驗。該團隊預計將于2018年11月開始相關(guān)工作。
如果zoliflodacin能夠得到監(jiān)管機構(gòu)的批準,Entasis Therapeutics公司將允許仿制藥制造商在大多數(shù)低收入和中等收入國家銷售這種藥物。同時該公司將保留在高收入國家進行治療的排他性。而DNDi則表示,它將資助公共衛(wèi)生研究,以找到確保藥物不會被過度使用的最佳方法。
然而,研究本身并不能滿足Laxminarayan。他希望這些機構(gòu)在推出新的抗生素的同時還能夠提供快速診斷方法,從而確保人們只有在對淋病現(xiàn)有替代療法存在耐藥性的時候才能夠使用新療法。DNDi說他們一直在尋找這樣一種簡單的診斷工具,但是還沒有找到。
“是的,我們需要一種新藥。”Laxminarayan說,“但如果沒有快速的診斷測試,這種藥物將會和其他藥物的命運一樣。”
淋病是淋病奈瑟菌引起的以泌尿生殖系統(tǒng)化膿性感染為主要表現(xiàn)的性傳播疾病。淋球菌為革蘭陰性雙球菌,離開人體不易生存,一般消毒劑容易將其殺滅。淋病多發(fā)生于性活躍的青年男女。近年來世界淋病有明顯增加的趨勢。
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