醫(yī)藥行業(yè)在新政策下 仿制藥如何脫穎而出？

• 2017年8月17日 YaoEnHua來(lái)源：中國(guó)化工網(wǎng) 800 48
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隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)、基層首診、零加成等政策不斷推出，藥品監(jiān)控趨嚴(yán)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在歷經(jīng)數(shù)十年黃金發(fā)展期后，進(jìn)入了整合變局關(guān)鍵時(shí)期。競(jìng)爭(zhēng)加速、優(yōu)勝劣汰、行業(yè)并購(gòu)每天都在發(fā)生，洗牌時(shí)代到來(lái)，企業(yè)如何才能提升實(shí)力，成為留到最后的勝利者?

質(zhì)量是企業(yè)的首要核心競(jìng)爭(zhēng)力

質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展的首要核心競(jìng)爭(zhēng)力，這點(diǎn)毋庸置疑。低附加值的生產(chǎn)加工時(shí)代已經(jīng)過(guò)去，未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)主要靠產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)創(chuàng)新來(lái)取勝。

據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2016年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2.96萬(wàn)億元，比去年同期增長(zhǎng)9.92%，高于全國(guó)工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增速5.02%。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、工業(yè)總產(chǎn)值保持著較高的增長(zhǎng)速度，利潤(rùn)總額保持較高水平。但是，目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然呈現(xiàn)著“小”“多”“散”三方面的發(fā)展特征，產(chǎn)業(yè)集中度較低，難以形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)下的低成本效應(yīng)。

隨著醫(yī)保控費(fèi)、直接采購(gòu)、調(diào)整用藥政策及藥品標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管政策的進(jìn)一步提升，醫(yī)藥行業(yè)也面臨著進(jìn)一步的結(jié)構(gòu)調(diào)整。在這一階段，部分同質(zhì)化嚴(yán)重、競(jìng)爭(zhēng)力較弱的中小企業(yè)則面臨淘汰危險(xiǎn)，具備較強(qiáng)實(shí)力的企業(yè)將通過(guò)兼并重組做大做強(qiáng)，從而使行業(yè)迅速走向集中。有業(yè)內(nèi)人士分析道：“產(chǎn)品質(zhì)量將成為各企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，誰(shuí)的產(chǎn)品更先進(jìn)、質(zhì)量更好，誰(shuí)就能笑到最后”。

質(zhì)量?jī)?yōu)秀代表剖析

在企業(yè)追逐質(zhì)量這一核心競(jìng)爭(zhēng)力的過(guò)程中，涌現(xiàn)了很多先進(jìn)代表，他們的很多優(yōu)秀做法都值得學(xué)習(xí)，揚(yáng)子江藥業(yè)就是其中佼佼者。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，1至6月，集團(tuán)產(chǎn)值、銷售、利稅同比分別增長(zhǎng)14.5%、14.3%和14.6%，位列江蘇全省營(yíng)業(yè)收入超百億元工業(yè)企業(yè)榜單第13位。而在工信部發(fā)布的“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”榜單中，揚(yáng)子江藥業(yè)已連續(xù)兩年居首。

剖析其成功要素，主要可以歸納為下面三方面：

創(chuàng)新投入

“作為一家民族企業(yè)，我們的發(fā)展始終要與國(guó)家戰(zhàn)略‘同頻共振’?！睋P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人說(shuō)，當(dāng)前各領(lǐng)域都在加大供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革力度，醫(yī)藥行業(yè)也需要持續(xù)創(chuàng)新，以產(chǎn)品質(zhì)量提升增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，力爭(zhēng)生產(chǎn)出更多的安全藥、優(yōu)質(zhì)藥。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)近年來(lái)研發(fā)創(chuàng)新的投入年增幅達(dá)20%，每年技術(shù)創(chuàng)新投入占銷售收入比例超過(guò)3%。上半年，該集團(tuán)化學(xué)藥、中藥和創(chuàng)新藥研發(fā)并舉，取得多項(xiàng)重大突破和研發(fā)成果，累計(jì)獲生產(chǎn)批件2個(gè)、臨床批件10個(gè)，申報(bào)生產(chǎn)7個(gè)，申報(bào)臨床2個(gè)。

據(jù)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理助理沙琦介紹，為了加快科技創(chuàng)新步伐，提高生產(chǎn)的自動(dòng)化程度，揚(yáng)子江藥業(yè)先后投入數(shù)十億元資金，分別從德國(guó)、美國(guó)、意大利等發(fā)達(dá)國(guó)家引進(jìn)全自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備，建立起現(xiàn)代化的生產(chǎn)線。

通過(guò)自主研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新，揚(yáng)子江藥業(yè)相繼開發(fā)出胃蘇顆粒、藍(lán)芩口服液等中藥品種，并逐步形成中西藥并舉的格局，覆蓋10多個(gè)系列、10多種劑型、200多個(gè)品規(guī)。

人才投入

人才是創(chuàng)新的基石。江蘇省(揚(yáng)子江)新藥研究院匯集了100多名博士、300余名碩士。目前擁有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、中藥制藥工藝技術(shù)國(guó)家工程研究中心、藥物制劑新技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等一批高層次研發(fā)平臺(tái)。

2011年從中科院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)所畢業(yè)后，石瑩就加入了新藥研究院，同為博士的丈夫早一年加入揚(yáng)子江藥業(yè)，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理，兩人都感慨公司創(chuàng)新氛圍很濃，而且尊重人才，提供了較好的薪酬待遇以及科研條件。

戴海潮2016年加入揚(yáng)子江藥業(yè)，是分析化學(xué)專業(yè)的博士，入職后承擔(dān)了“百樂(lè)眠膠囊中微量重金屬檢測(cè)的新方法”，這一課題成果在泰國(guó)舉行的國(guó)際質(zhì)量管理小組大會(huì)上獲得了金獎(jiǎng)。在她看來(lái)，揚(yáng)子江藥業(yè)給每個(gè)科研人員提供了較大的空間，能夠通過(guò)課題的形式來(lái)創(chuàng)造效益。

徐鏡人認(rèn)為，當(dāng)前中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)“剛需+政策”雙重利好，發(fā)展機(jī)遇前所未有，“隨著醫(yī)藥全球化的發(fā)展，我們就是要立足國(guó)內(nèi)，面向世界。加快向‘高精尖’轉(zhuǎn)型，是推進(jìn)供給側(cè)改革的重要抓手，所以將繼續(xù)加大吸引人才的力度?！?/p>

高度質(zhì)量意識(shí)

長(zhǎng)期以來(lái)，揚(yáng)子江致力于按照美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)打造國(guó)內(nèi)頂尖、國(guó)際一流的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)劃2020年所有車間達(dá)到原研藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和控制標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量提升助力開拓國(guó)際市場(chǎng)，目前揚(yáng)子江已有40多個(gè)中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲10多個(gè)國(guó)家及地區(qū)注冊(cè)成功并銷售。

為守好“質(zhì)量關(guān)”，揚(yáng)子江藥業(yè)成立100多個(gè)QC小組，分布在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量等領(lǐng)域，累計(jì)開展了900多個(gè)課題攻關(guān)活動(dòng)，有10多項(xiàng)QC成果填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外技術(shù)空白，累計(jì)為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益達(dá)2億元。

在揚(yáng)子江藥業(yè)廠區(qū)的顯著位置，掛著“任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量!”的標(biāo)語(yǔ)。多位員工告訴記者，公司長(zhǎng)期灌輸“為父母制藥，為親人制藥”的理念，每一粒藥都不容有絲毫閃失。

7月28日，第38次全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理(QC)小組成果發(fā)表交流會(huì)閉幕，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)以94項(xiàng)QC成果一等獎(jiǎng)的成績(jī)實(shí)現(xiàn)“十三連冠”。

一年一度的QC成果評(píng)比，被視為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理水平的“晴雨表”，在促進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)、提升生產(chǎn)質(zhì)量管理、流通經(jīng)營(yíng)管理、臨床用藥安全等方面發(fā)揮了重要作用，QC小組活動(dòng)儼然成為了一項(xiàng)引起行業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注的群眾性質(zhì)量管理活動(dòng)。

今年，共有來(lái)自全國(guó)各地百余家醫(yī)藥企業(yè)的600多個(gè)QC小組進(jìn)行角逐。經(jīng)過(guò)評(píng)委們細(xì)致認(rèn)真的評(píng)選，最終400個(gè)成果獲得全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀QC小組一等獎(jiǎng)，199個(gè)成果獲得最佳發(fā)表獎(jiǎng)。其中，揚(yáng)子江藥業(yè)選送的94項(xiàng)課題全部獲得一等獎(jiǎng)與最佳發(fā)表獎(jiǎng)，并包攬了全部10個(gè)小組的第一名，成為最大的贏家。同時(shí)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)被評(píng)為“全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀企業(yè)”，集團(tuán)副董事長(zhǎng)徐浩宇榮獲“全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組活動(dòng)卓越領(lǐng)導(dǎo)者”稱號(hào)，總經(jīng)理助理沙琦被授予“全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀推進(jìn)者”，總經(jīng)理助理梁元太被授予“全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀質(zhì)量負(fù)責(zé)人”。

只有這樣嚴(yán)苛把控藥品的企業(yè)，才能贏得市場(chǎng)的信任，在大浪淘沙的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中，成為最后的勝者。

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