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          復(fù)方青霉素249億市場 哌拉西林鈉舒巴坦鈉進(jìn)入三鼎甲

          • 2018年3月1日 lihuizhen來源:米內(nèi)網(wǎng) 310 13
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          • 2018-2023年版醫(yī)藥用氫氧化鋁項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書

            《2018-2023年醫(yī)藥用氫氧化鋁項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書》為中研普華公司獨(dú)家首創(chuàng)針對項(xiàng)目投融資咨詢服務(wù)的專項(xiàng)計(jì)劃書。計(jì)劃書分為:行業(yè)通用版、專業(yè)定制版。行業(yè)通用版是中研普華根據(jù)行業(yè)一般水平測算好B...

          美洛西林鈉舒巴坦鈉注射劑經(jīng)過了2011~2013年抗生素整體增長水平下滑時(shí)期,2014年進(jìn)入常態(tài)化,2016~2017年保持平穩(wěn)增長速度。

          醫(yī)藥,復(fù)方青霉素249億市場

          2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全身性抗細(xì)菌藥物已達(dá)到1531.06億元的市場規(guī)模,其中復(fù)方青霉素制劑藥物市場達(dá)到了248.54億元,而復(fù)方青霉素β內(nèi)酰胺酶抑制劑又占據(jù)了此類藥物90%以上的份額。哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑、美洛西林鈉舒巴坦鈉注射劑、哌拉西林鈉舒巴坦鈉注射劑是名列前茅的3大品種,占據(jù)了復(fù)方青霉素制劑市場的62.50%,在限抗大潮的趨勢下,其市場增長率表現(xiàn)出穩(wěn)中下降的態(tài)勢。

          復(fù)方半合成青霉素增長率下探

          在全身抗感染藥物中,抗生素復(fù)方制劑主要由β-內(nèi)酰胺酶抑制劑與頭孢類或青霉素類抗生素組成。2017年《國家醫(yī)保目錄》中,復(fù)方青霉素β-內(nèi)酰胺酶抑制劑占據(jù)了主要地位。新《國家醫(yī)保目錄》中收載哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑、美洛西林鈉舒巴坦鈉注射劑、哌拉西林鈉舒巴坦鈉注射劑、阿莫西林鈉舒巴坦鈉注射劑、氨芐西林鈉舒巴坦鈉注射劑、替卡西林克拉維酸鉀注射劑和阿莫西林克拉維酸鉀注射劑、口服常釋劑、口服液、顆粒劑等7個(gè)藥品,是國內(nèi)復(fù)方抗生素的主要基礎(chǔ)藥物。

          中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端用藥是國內(nèi)醫(yī)藥市場的晴雨表,其聯(lián)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)及分析數(shù)據(jù)代表了國內(nèi)醫(yī)藥市場的總體趨勢。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端復(fù)方青霉素β內(nèi)酰胺酶抑制劑銷售額為15.44億元,同比上一年增長了2.19%。

          據(jù)新公布的2017年1~3季度數(shù)據(jù)預(yù)測,2017年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端復(fù)方青霉素β內(nèi)酰胺酶抑制劑市場為15.83億元,增長率與上年持平。臨床用藥TOP5的品種哌拉西林鈉他唑巴坦鈉占53.25%、美洛西林鈉舒巴坦鈉占17.84%、哌拉西林鈉舒巴坦鈉占17.22%、阿莫西林克拉維酸鉀占8.01%、阿莫西林氟氯西林占1.86%(不在國家醫(yī)保目錄內(nèi)),其它占1.82%。

          哌拉西林鈉他唑巴坦鈉領(lǐng)軍

          哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑為廣譜半合成青霉素和β內(nèi)酰胺酶抑制劑組成的復(fù)方藥物。1993年10月美國惠氏公司的產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市,商品名Tazocin。我國于1996年批準(zhǔn)惠氏的哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑進(jìn)口,商品名為特治星。國內(nèi)1999年研發(fā)成功后,深圳市海濱制藥、上海新亞藥業(yè)等多家獲準(zhǔn)上市,據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,國內(nèi)已有26家持有哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑生產(chǎn)批文。

          預(yù)測數(shù)據(jù)顯示,2017年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑用藥金額為8.48億元,同比上一年增長了9.84%,相比上一年增長率呈下降趨勢。其中國產(chǎn)藥占據(jù)了88%的市場份額,原研進(jìn)口藥特治星占據(jù)了11.27%。預(yù)測數(shù)據(jù)顯示,2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑將超過70億的市場規(guī)模。

          哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑對哌拉西林敏感的細(xì)菌和產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶耐哌拉西林的細(xì)菌有抗菌作用。由于他唑巴坦是強(qiáng)力、廣譜的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,其抑酶譜的廣度和抑酶作用的強(qiáng)度均優(yōu)于克拉維酸鉀和舒巴坦,與第二代半合成青霉素哌拉西林聯(lián)合制劑具有優(yōu)異的作用,在廣譜半合成青霉素β內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方藥物中占據(jù)了半壁江山。

          2017年1~3季度TOP5的國產(chǎn)品牌里,華北制藥的強(qiáng)林坦占24.12%,珠海聯(lián)邦的聯(lián)邦他唑仙占19.73%,海南通用三洋的凱倫占14.21%,齊魯天和惠世的邦達(dá)占10.61%,山東瑞陽的瑞陽永康占8.13%,國產(chǎn)藥以性價(jià)比高和品規(guī)多的特點(diǎn)占領(lǐng)了市場。

          美洛西林鈉舒巴坦鈉四家壟斷

          美洛西林鈉舒巴坦鈉注射劑是醫(yī)院市場的抗細(xì)菌感染主流藥物。2010年海南通用三洋藥業(yè)的美洛西林鈉舒巴坦鈉注射劑最先在國內(nèi)上市,商品名凱韋可。隨后CFDA批準(zhǔn)了山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)、瑞陽制藥和蘇州二葉制藥的產(chǎn)品上市,形成四家壟斷的格局。

          美洛西林鈉舒巴坦鈉注射劑經(jīng)過了2011~2013年抗生素整體增長水平下滑時(shí)期,2014年進(jìn)入常態(tài)化,2016~2017年保持平穩(wěn)增長速度。

          預(yù)測數(shù)據(jù)顯示,2017年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端美洛西林鈉舒巴坦鈉注射劑用藥金額為2.83億元,同比上一年增長了6.79%,相比上一年增長率略有下降。

          其中,山東瑞陽的開林占據(jù)36.35%,山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)的佳洛坦占據(jù)32.65%,海南通用三洋的凱韋可占據(jù)28.33%,蘇州二葉的二葉佳占據(jù)了2.67%。預(yù)計(jì)2017年國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)美洛西林鈉舒巴坦鈉注射劑將超過30億的市場規(guī)模。

          哌拉西林鈉舒巴坦鈉進(jìn)入三鼎甲

          哌拉西林鈉舒巴坦鈉注射劑具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)等特點(diǎn),尤其是針對產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶耐藥菌所致的中重度感染有較高療效。哌拉西林鈉舒巴坦鈉注射劑是我國開發(fā)的具有知識產(chǎn)權(quán)的抗生素復(fù)方新制劑。據(jù)CFDA數(shù)據(jù),繼2004年獲批的華潤雙鶴藥業(yè)哌拉西林鈉舒巴坦鈉注射劑之后,又有7家國內(nèi)廠商的產(chǎn)品獲批上市。

          哌拉西林鈉舒巴坦鈉注射劑通過聯(lián)合應(yīng)用β-內(nèi)酰胺酶抑制劑舒巴坦有效地解決了單藥哌拉西林的耐藥問題,具有抗菌活性強(qiáng)、組織分布廣、毒副作用小的特點(diǎn),被廣泛用于臨床。

          2010年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端哌拉西林鈉舒巴坦鈉注射劑超過5億元市場銷售額,2011年抗生素整體增長水平下滑時(shí)期,哌拉西林鈉舒巴坦鈉注射劑直線下降,隨后一直處于3億元用藥水平。

          據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端哌拉西林鈉舒巴坦鈉注射劑用藥金額為3.13億元,同比上一年下降了7.79%。預(yù)測數(shù)據(jù)顯示,2017年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端哌拉西林鈉舒巴坦鈉注射劑為2.81億元,同比上一年下降了10.26%。但是,哌拉西林鈉舒巴坦鈉注射劑在縣級公立醫(yī)院有著較好的市場,國內(nèi)總體市場有近60億元的市場規(guī)模。

          從2017年1~3季度中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端哌拉西林鈉舒巴坦鈉注射劑用藥金額競爭格局分析,湘北威爾曼的新克君占29.32%,山東瑞陽的百定占18.33%,華潤雙鶴的一君占16.63%,蘇州二葉的哌拉西林舒巴坦占10.26%,哈藥總廠的益坦占9.34%,四川制藥的力可多占8.10%,海南通用康力的激品占4.19%,上海新亞的派紓占3.82%。

          結(jié)語

          總體來看,我國青霉素行業(yè)超過300家企業(yè),青霉素單方制劑有230多家企業(yè),復(fù)方青霉素制劑有150家企業(yè)。預(yù)計(jì)2020年我國青霉素市場將達(dá)到450.31億元,復(fù)方青霉素制劑市場增長率將略高于青霉素總體市場發(fā)展速度。


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