2018-2023年麻醉藥品行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)報(bào)告
“十三五”規(guī)劃對(duì)“十二五”規(guī)劃實(shí)施情況進(jìn)行全面評(píng)估；貫徹黨的十八大和十九大精神，以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，突出改革創(chuàng)新；遠(yuǎn)近結(jié)合，更加注重以解決長(zhǎng)遠(yuǎn)問(wèn)題的辦法來(lái)應(yīng)對(duì)...
復(fù)星醫(yī)藥公告稱(chēng)，其子公司重慶藥友制藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的有關(guān)阿法骨化醇片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品順利通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
6月11日，復(fù)星醫(yī)藥公告稱(chēng)，其子公司重慶藥友制藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的有關(guān)阿法骨化醇片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品順利通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
公司公告： 1) 控股子公司重慶藥友收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的關(guān)于阿法骨化醇片(0.5μɡ 和 0.25μɡ)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià); 這是公司繼氨氯地平和艾司西酞普蘭后，第三個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種。我們預(yù)計(jì)公司后續(xù)將有更多品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià); 2)公司利妥昔單抗啟動(dòng)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 III 期臨床試驗(yàn)。
公司阿法骨化醇 2017 年市場(chǎng)份額僅 7.89%，未來(lái)有很大的提升空間。阿法骨化醇主要用于治療骨質(zhì)疏松癥狀，改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下、抗維生素 D 佝僂病等。 2017 年度， 重慶藥友阿法骨化醇于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))的銷(xiāo)售額約為人民幣 7400 萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。 根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)城市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)， 2017 年，國(guó)內(nèi)阿法骨化醇市場(chǎng)規(guī)模約為 5.4 億元，同比增長(zhǎng) 8.68%。 梯瓦制藥市場(chǎng)份額 57.8%、 南通華山藥業(yè)市場(chǎng)份額 11%，而公司控股子公司重慶藥友市場(chǎng)份額僅7.89%。 公司阿法骨化醇通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，市場(chǎng)份額有很大的提升空間。 目前，公司有 89 個(gè)品種進(jìn)行了仿制藥一致性評(píng)價(jià)參比制劑備案，CFDA 已經(jīng)受理的品種包括鹽酸克林霉素膠囊(重慶藥友) 、吲達(dá)帕胺片 (重慶藥友) 、格列美脲片 (江蘇萬(wàn)邦)、 鹽酸阿米替林片 (洞庭藥業(yè))、阿奇霉素膠囊(蘇州二葉) 等。 我們預(yù)計(jì)后續(xù)更多品種將進(jìn)行申報(bào)。公司有望充分利用仿制藥一致性評(píng)價(jià)機(jī)遇，確保和擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)品種的市場(chǎng)地位、搶抓新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
利妥昔單抗啟動(dòng)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 III 期臨床試驗(yàn)，生物類(lèi)似藥&生物創(chuàng)新藥不斷推進(jìn)。 公司利妥昔單抗費(fèi)霍奇金淋巴瘤 III 期臨床試驗(yàn)成功，我們對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 III 期臨床試驗(yàn)成功保持樂(lè)觀。 公司利妥昔單抗已經(jīng)納入優(yōu)先審評(píng)，有望于今年三季度獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的生物類(lèi)似藥，市場(chǎng)潛力超 30 億元;類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎如果獲批，將進(jìn)一步打開(kāi)產(chǎn)品市場(chǎng)空間。公司生物類(lèi)似藥&生物創(chuàng)新藥不斷推進(jìn)， 共有8 個(gè)產(chǎn)品獲批臨床，包括 5 個(gè)生物類(lèi)似藥和 3 個(gè)生物創(chuàng)新藥，是為數(shù)不多的同時(shí)擁有抗 PD-1 單抗和抗 PD-L1 單抗的企業(yè)。
細(xì)分市場(chǎng)研究 可行性研究 商業(yè)計(jì)劃書(shū) 專(zhuān)項(xiàng)市場(chǎng)調(diào)研 兼并重組研究 IPO上市咨詢(xún) 產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃 十三五規(guī)劃
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