2018-2023年中國心電圖儀行業(yè)競爭格局分析及發(fā)展前景研究報告
在一個供大于求的需求經(jīng)濟(jì)時代,企業(yè)成功的關(guān)鍵就在于,是否能夠在需求尚未形成之時就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會傾盡畢生的精力及資源搜尋產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前需求、潛在需求以及新的...
《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》顯示,因用藥不當(dāng),我國每年約有3萬名兒童耳聾。
今年冬天,流感來勢洶洶,很多小孩都“中招”了,醫(yī)院的兒科人滿為患。
病急亂投醫(yī)。為盡快治好孩子的感冒,很多家長也不注意藥品類別,就給孩子吃,導(dǎo)致了嚴(yán)重的后果。
最近,一則關(guān)于“兒童用藥”的央視公益廣告刷爆朋友圈,看完讓人淚奔。
廣告中,五歲的小浠諾說:3年前我發(fā)高燒用藥不當(dāng)后,我的聽力越來越弱,我知道聲音都在我身邊,我很努力聽,不過就是聽不到。
事實上,這則廣告早在2016年9月就在央視播出了,但由于近日流感來襲、再加上部分兒科“神藥”的曝光,讓這則廣告又一次火了。
兒童亂用感冒藥,反映出我國兒童藥物短缺的問題。但近日,記者從全國人大教科文衛(wèi)委獲悉,目前國家食品藥品監(jiān)管總局正在研究起草修訂草案,擬在法律層面規(guī)定優(yōu)先審評審批、有條件審批、市場獨(dú)占期等鼓勵政策,將兒童用藥明確列入鼓勵范圍。
用藥不當(dāng),我國每年約有3萬名兒童耳聾
兒童是成人的起點,但不是成人縮小版。大部分成年人的藥品,兒童是不能服用的。兒童機(jī)體尚未發(fā)育成熟,全身組織和器官均處于生長發(fā)育階段,功能不完善。
相比成人,藥物在兒童體內(nèi)不能充分代謝,容易引起毒副作用;兒童腎臟功能發(fā)育不全,消除藥物能力較差。藥物在成人身上的輕微副作用,在小兒身上可能就是毒性反應(yīng)。
媒體1月30日的報道中,提到了另一個案例:
“這次的流感太厲害了,我女兒班里的同學(xué)超過一半都生過病請過假,她身體一直都不錯,但這次也沒躲過去?!蓖跖勘硎?。
在高燒幾天不退的情況下,王女士帶著孩子去醫(yī)院做了相關(guān)檢查并開了藥。可回家后給孩子喂藥時,王女士犯了難。遵照醫(yī)囑,她需要每次給孩子喂服成人劑量85%的藥量。小小的一片藥,直徑不超過1公分,如何準(zhǔn)確喂服85%,成了個不大不小的難題。無奈之下,為了給孩子精確喂藥,王女士購置了一系列專門工具。
根據(jù)國家食藥監(jiān)總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所等發(fā)布《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》數(shù)據(jù)顯示,截至2016年6月,在176652條國產(chǎn)藥品批文中,僅有3517條為專用于兒童的藥品,占比僅為2%。從品種來看,3500多個常規(guī)藥品中,兒童專用品種只有60多種。
長期以來,由于兒童專用藥不足,很多患兒在服藥時都被當(dāng)成“縮小版的成人”對待。
有資料顯示,中國兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍,新生兒的不良反應(yīng)率則達(dá)到4倍?!?016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》顯示,因用藥不當(dāng),我國每年約有3萬名兒童耳聾。
兒童藥品稀缺,竟是因為不賺錢
數(shù)據(jù)顯示,2016年,中國藥品終端市場(不含藥材)總規(guī)模已達(dá)14967億元,并預(yù)計在2019年突破2萬億,但與此相比,我國兒童藥市場規(guī)模僅從2011年的383.5億元上升至2014年的526.6億元。為什么醫(yī)藥市場這么大,兒童藥品又如此稀缺呢?
一位不愿意透露姓名的北京某三甲醫(yī)院兒科醫(yī)生告訴記者,兒童專門用藥缺乏,最主要的原因就是沒有利益可圖,廠家都不愿意生產(chǎn),很多臨床很好用的兒童用藥因為物美價廉,廠家不賺錢,慢慢地就都沒有了。
作為兒科醫(yī)生,我們現(xiàn)在也很為難,藥品本來就缺乏,既要考慮用藥的安全,還要考慮病人看病的成本。很多花了錢卻沒有得到理想治療效果的家長最后都會把怨氣撒在醫(yī)院和醫(yī)生身上,這就產(chǎn)生了其他方面的激烈矛盾。
根據(jù)全國工商聯(lián)藥業(yè)行會的調(diào)查顯示,全國6000多家藥廠中,專門生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家,如北京首兒藥廠、天津市兒童藥廠等;有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)只有30多家,如廣州白云山制藥等。在A股上市藥企中,單一主營兒童用藥的生產(chǎn)企業(yè)、同時涉及成人藥和兒童藥的企業(yè)也不超過20家。
其中,康芝藥業(yè)是國內(nèi)為數(shù)不多的以兒藥生產(chǎn)為主上市企業(yè)之一。
記者在康芝藥業(yè)2017年中期報告中發(fā)現(xiàn),兒童藥的毛利率只有30.35%,僅是成人藥毛利率63.03%的一半。這和莎普愛思滴眼液94%的毛利率相比,的確太低了。
由于商業(yè)回報較低,經(jīng)常出現(xiàn)投入與產(chǎn)出倒掛。因此,兒童用藥研發(fā)的動力不足。
藥審中心化藥臨床一部部長楊志敏稱,兒童用藥的研發(fā)是一個世界性難題。多數(shù)情況下,讓孩子去參加臨床試驗比讓家長自己去參加臨床試驗更難。
近年來,針對兒童藥品短缺、研發(fā)動力不足問題,在黨和政府的重點支持下,我國兒童用藥優(yōu)先審評制度不斷完善,兒童用藥保障力度加大,兒科用藥水平不斷提高。四川某藥業(yè)公司研發(fā)中心人員表示,
過去兒童用藥臨床批件通常要2年左右才能拿到,而現(xiàn)在只需要4—6個月。2016年至今我們已拿到3個兒童藥臨床批件,企業(yè)切實感受到兒童用藥審評審批的提速。
而據(jù)法制日報報道,記者近日從全國人大教科文衛(wèi)委獲悉,修改藥品管理法已列入全國人大常委會立法規(guī)劃。目前國家食品藥品監(jiān)管總局正在研究起草修訂草案,擬在法律層面規(guī)定優(yōu)先審評審批、有條件審批、市場獨(dú)占期等鼓勵政策,將兒童用藥明確列入鼓勵范圍。
全國人大教科文衛(wèi)委已建議國務(wù)院相關(guān)部門加快立法進(jìn)程,積極研究吸納人大代表所提意見和建議,不斷完善兒童用藥保障制度。據(jù)悉,《兒童用藥保障條例》已提交國務(wù)院法制辦,有望近期出臺。
關(guān)注兒童用藥安全,完善兒童用藥保障制度!
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