肺結(jié)核新藥德拉馬尼片中國獲批 未來將造福中國肺結(jié)核患者

• 2018年3月20日 lihuizhen來源：健康時報 742 44
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  河南省中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)調(diào)研咨詢報告

  在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的推動下，河南省初步形成了中醫(yī)藥健康服務(wù)的雛形，中醫(yī)電子病歷、電子處方為核心的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)資源庫在大中型中醫(yī)藥醫(yī)院開始運(yùn)作，中醫(yī)藥信息統(tǒng)計(jì)制度也更加逐步完善，可以為公眾提供...

抗結(jié)核藥物的研發(fā)十分緩慢，一方面技術(shù)難度大，另一方面研發(fā)重心在歐美國家，而肺結(jié)核患者集中在發(fā)展中和欠發(fā)達(dá)國家，藥品經(jīng)濟(jì)回報低。

肺結(jié)核患者的福音來了!據(jù)悉，大冢制藥研發(fā)(北京)有限公司生產(chǎn)的抗結(jié)核新藥德拉馬尼片正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市批準(zhǔn)，未來將造福中國肺結(jié)核患者。

中國是全球第三大結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家，根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布的《2016年全國法定傳染病疫情概況》數(shù)據(jù)顯示，2016年全國報告肺結(jié)核患者83.6萬例。對于大部分結(jié)核患者來說，經(jīng)過6~8個月規(guī)律的抗結(jié)核治療可以痊愈。但是，如果患者出現(xiàn)耐藥情況，療程可能需要2~3年，且治療費(fèi)用是普通結(jié)核的100倍。最新的流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國大約有5.7萬耐多藥結(jié)核患者。

在國際上也是如此，據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，2013年約有48萬例新發(fā)耐多藥結(jié)核病患者，只有50%的耐多藥結(jié)核病患者治療成功。比爾蓋茨基金會高級項(xiàng)目官員桓世彤曾在接受健康時報記者采訪時表示，“現(xiàn)在用的仍是50年前的老藥，這等于我們拿著小米加步槍，在跟一個進(jìn)化了幾千年的敵人打仗，真的很吃力，”例如異煙肼、利福平等抗結(jié)核一線藥物，對于許多耐藥患者來說，治療效果不盡如人意。

總體來說，抗結(jié)核藥物的研發(fā)十分緩慢，一方面技術(shù)難度大，另一方面研發(fā)重心在歐美國家，而肺結(jié)核患者集中在發(fā)展中和欠發(fā)達(dá)國家，藥品經(jīng)濟(jì)回報低。不過，可喜的是近幾年有為數(shù)不多的新藥研發(fā)成功。

德拉馬尼片就是其中之一，作為新研發(fā)的抗結(jié)核藥物，德拉馬尼片可以抑制分枝菌酸合成，在體外和體內(nèi)均有抗耐藥菌株活性。使用德拉馬尼片治療2個月可提高多重耐藥肺結(jié)核患者痰培養(yǎng)結(jié)果轉(zhuǎn)陰率，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用德拉馬尼片可提高多重耐藥肺結(jié)核患者療效。WHO針對德拉馬尼片治療耐多藥結(jié)核病出臺了臨時指南，具有很好的臨床指導(dǎo)性。

2017年2月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心官網(wǎng)公布了《擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示(第十三批)》，其中德拉馬尼片就因與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢而得到了優(yōu)先審評資格。時隔一年，德拉馬尼片順利上市，相信對于耐多藥結(jié)核病患者來說，是一個好消息。

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