2018-2023年中國?；愤\輸行業(yè)投資潛力及發(fā)展前景分析報告
?；愤\輸研究報告對?；愤\輸行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進行全面的闡述和論證，對研究過程中所獲取的?；愤\輸資料進行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過圖表、統(tǒng)計結(jié)果及文獻資料，或以縱向的發(fā)展過程...
本次5個注銷產(chǎn)品中其中就有兩款為兒童常用藥物（小兒版“嗎丁啉”和“艾暢”），同時，“思真”也涉及兒童的適應癥。另外還包括強生的丙肝新藥以及糖尿病巨頭諾和諾德的產(chǎn)品。
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，將注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準證明文件，其中涉及三款兒童藥，包括“艾暢”、小兒版“嗎丁啉”、“思真”。據(jù)悉，此次藥品批文注銷系由西安楊森制藥等多家藥廠主動申請。記者注意到，此前“艾暢”與小兒版“嗎丁啉”都曾因為用藥安全問題引發(fā)過爭議。
根據(jù)藥監(jiān)局公告，5個藥品分別為：西安楊森制藥的多潘立酮混懸液(小兒版“嗎丁啉”)、強生制藥的小兒偽麻美芬滴劑(商品名為“艾暢”)、默克雪蘭諾公司的注射用重組人生長激素(商品名為“思真”)、強生的西美瑞韋(商品名為“奧萊森”)以及諾和諾德的門冬胰島素注射液(商品名為“諾和瑞”)。藥品批文的注銷意味著該藥品不允許生產(chǎn)銷售了。
本次5個注銷產(chǎn)品中其中就有兩款為兒童常用藥物(小兒版“嗎丁啉”和“艾暢”)，同時，“思真”也涉及兒童的適應癥。另外還包括強生的丙肝新藥以及糖尿病巨頭諾和諾德的產(chǎn)品。
記者注意到，“艾暢”是一種復方感冒咳嗽藥，藥品的主要成分為偽麻黃堿和右美沙芬。早在2012年，北京和睦家醫(yī)院藥劑師冀連梅就公開呼吁不推薦給2歲以上的兒童使用。
嗎丁啉是一種“促消化藥”，其主要成分為“多潘立酮”。2004年，美國FDA發(fā)布的一項公共警告稱：無論已制成的藥物還是散裝原料含有多潘立酮都將被拒絕進入美國境內(nèi)。FDA認為多潘立酮會引起不良反應如心律失常、心臟驟停等。2016年9月，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)出通知，要求修改該藥說明書，在其不良反應和注意事項中增加“中重度肝功能不全的患者禁用”“藥物使用時間一般不超過1周”等內(nèi)容。
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