抗癌藥、防癌疫苗全國性缺貨該如何解決？

• 2018年6月13日 WuYaNan來源：深圳新聞網(wǎng) 1420 94
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  2018-2023年抗癌藥物市場深度調(diào)研及未來投資趨勢預(yù)測報告

  從2018年5月1日起，包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關(guān)稅降至零，并較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進口環(huán)節(jié)增值稅稅負。這將對后市醫(yī)藥股走勢產(chǎn)生...

最近幾個月以來，治療乳腺癌的藥物赫賽汀(通用名注射用曲妥珠單抗)遭遇全國性缺貨，不少患者治療過程因此受到影響；無獨有偶，預(yù)防宮頸癌的4價人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗)，全國性缺貨的情況也在持續(xù)，許多已接種疫苗或計劃接種的女性，不得不推遲接種?？拱┧幬锖头?/p>

最近幾個月以來，治療乳腺癌的藥物赫賽汀(通用名注射用曲妥珠單抗)遭遇全國性缺貨，不少患者治療過程因此受到影響;無獨有偶，預(yù)防宮頸癌的4價人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗)，全國性缺貨的情況也在持續(xù)，許多已接種疫苗或計劃接種的女性，不得不推遲接種?？拱┧幬锖头腊┮呙鐬楹螘霈F(xiàn)缺貨?這種情況能否短期內(nèi)解決?相關(guān)企業(yè)紛紛作出回應(yīng)。

抗癌藥品缺貨為哪般?

所謂缺貨，從字面即可看出，是供應(yīng)出現(xiàn)了問題。問題的基礎(chǔ)性原因，就是龐大的病患數(shù)量。

以赫賽汀治療的HER2陽性乳腺癌來說，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師徐兵河提供的數(shù)據(jù)顯示：我國每年約有20萬新發(fā)生的乳腺癌患者，其中約有20%-30%是HER2陽性乳腺癌。赫賽汀作為治療HER2陽性乳腺癌患者的靶向藥物，療效顯著，甚至被稱為“救命藥”。

赫賽汀的缺貨，還與大幅降價不無關(guān)系。之前該藥物價格高昂，去年7月進入國家醫(yī)保目錄之前，每支價格超過2萬元，一個療程大約需要14支，總費用高達二三十萬元。去年7月，赫賽汀被納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍，價格被確定為7600元，降幅高達7成，按照醫(yī)保最低自付二成計算，患者每支花費下降至1500多元，因此用藥量猛增。部分醫(yī)院透露，他們有大約9成患者使用赫賽汀，估算全國使用赫賽汀的患者相比降價前增加大約一半。

就赫賽汀缺貨一事，北京晨報記者咨詢了生產(chǎn)企業(yè)羅氏制藥，羅氏回應(yīng)稱，“2017年7月，我公司赫賽汀被納入國家醫(yī)保目錄，極大減輕了癌癥患者的經(jīng)濟負擔(dān)。各地政府積極響應(yīng)，在3個月內(nèi)新的醫(yī)保目錄便在大部分省市落地執(zhí)行，較以往醫(yī)保目錄更新后落地執(zhí)行大幅提速，全國范圍內(nèi)對赫賽汀的用藥需求也在短期內(nèi)出現(xiàn)了激增?！?/p>

防癌疫苗同樣遭遇缺貨

缺貨并非孤例，預(yù)防宮頸癌的4價HPV疫苗同樣如此，原因也是產(chǎn)能不足。

負責(zé)疫苗批簽發(fā)的中國食品藥品檢定研究院(簡稱“中檢院”)的生物制品批簽發(fā)信息公示表顯示，4價HPV疫苗去年11月在國內(nèi)上市后，中檢院去年僅在11月批簽發(fā)了2批次疫苗，共計34.8016萬支。2018年以來，中檢院分別在1月8日、1月24日、3月12日、3月21日、5月25日批簽發(fā)9批次疫苗，共計170.2708萬支。

該疫苗適合的是20-45歲女性，兩者數(shù)量對比可想而知。疫苗的國內(nèi)獨家代理公司智飛生物表示，目前市場對4價HPV疫苗的需求很大，市場確實出現(xiàn)“一針難求”的狀態(tài)。疫苗生產(chǎn)公司默沙東承認缺貨是產(chǎn)能不足所致，“全球范圍內(nèi)對HPV疫苗不斷增加的需求，對我們的供應(yīng)鏈能力提出了更高的要求?！?/p>

藥企表態(tài)最大化提高產(chǎn)能

針對缺貨問題，相關(guān)藥企也給出了應(yīng)對方案，表態(tài)將提高產(chǎn)能。羅氏制藥稱將最大化提高赫賽汀產(chǎn)能，“在全球范圍內(nèi)貫徹‘中國市場優(yōu)先’的措施，目前供應(yīng)中國市場赫賽汀的生產(chǎn)基地已啟用最大產(chǎn)能的生產(chǎn)方式;同時我公司積極優(yōu)化物流渠道，促進提升配送效率，在各省市區(qū)域間進行統(tǒng)籌供應(yīng)調(diào)配等?！?/p>

另外，羅氏為了滿足赫賽汀在中國市場未來的持續(xù)供應(yīng)，特向國家申請將供應(yīng)中國市場的赫賽汀由現(xiàn)有生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)向更高產(chǎn)能的生產(chǎn)基地，并在5月30日收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的批準(zhǔn)。

加速放行缺貨有望短期緩解

昨天，羅氏發(fā)來最新回應(yīng)稱，國家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等部門“仔細聽取了患者和企業(yè)的反映，充分調(diào)研和論證解決辦法，在藥監(jiān)局藥品化妝品注冊司生物制品處和藥品審評中心加班加點的大力支持下，先后加速批準(zhǔn)了赫賽汀轉(zhuǎn)移至高產(chǎn)能生產(chǎn)基地和到岸進口藥品加速放行的兩項申請，據(jù)此我公司預(yù)計赫賽汀在中國的供應(yīng)緊張狀況將在未來一至兩個月之內(nèi)得到有效緩解?！?/p>

默沙東的回應(yīng)則不夠明朗，“疫苗生產(chǎn)流程復(fù)雜，生產(chǎn)周期長。在確保疫苗質(zhì)量與安全的前提下，我們正在與各相關(guān)方緊密合作，加大投入，提升供應(yīng)能力，以盡早滿足全球包括中國大陸市場在內(nèi)日益增長的需求?！?/p>

此外，還有一個問題值得關(guān)注，比如赫賽汀的降價并非永久性的，人社部醫(yī)保司副司長顏清輝曾表示，此次規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)有效期截至2019年12月31日。現(xiàn)在距離這個期限僅有一年半，這段時間后，即便產(chǎn)能問題得到緩解，但那時的價格如何，也要打上問號。

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