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2011年制藥業(yè)面臨的挑戰(zhàn)分析
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http://shiquanmuye.com 發(fā)稿日期:2011-3-5
- 【搜索關鍵詞】：制藥業(yè)研究報告 投資策略 制藥業(yè)市場分析 發(fā)展前景 競爭調研 趨勢預測
- 中研網訊：
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2011-2012年制氧機市場深度調研及發(fā)展預測分析報 【出版日期】 2011年3月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數量】 150個2011-2012年助聽器市場深度調研及發(fā)展預測分析報 【出版日期】 2011年3月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數量】 150個2011-2012年醫(yī)療器械市場深度調研及發(fā)展預測分析 【出版日期】 2011年3月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數量】 150個2011-2012年呼吸機市場深度調研及發(fā)展預測分析報 【出版日期】 2011年3月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數量】 150個2011年是制藥行業(yè)面臨史上最嚴峻的專利挑戰(zhàn)的一年，數百億美元收入就此煙消云散，對于制藥公司來說是一個難以接受的事實。研發(fā)枯竭、藥價下調，不可預知的挑戰(zhàn)接踵而至，新興市場、美國新醫(yī)改法案帶來市場擴容，機遇也隨之而來。
1.專利期滿：替代品的煩惱
2011~2012年，美國銷量前10名的專利藥中有6只將面臨專利期滿，300億美元的市場受到仿制藥的威脅，許多大型制藥公司都在為尋求新的替代品而煩惱。
依靠一兩只“重磅炸彈”來拯救公司的未來已不現實。許多在研新藥面臨Ⅲ期臨床試驗的失敗及FDA的拒絕。以阿斯利康為例，到2015年，這家公司因仿制藥競爭導致銷量下降1/4，阿斯利康把大部分希望寄托在新的血液稀釋劑Brilinta上，研究證實Brilinta優(yōu)于2012年專利到期的Plavix。不過FDA卻推遲了Brilinta的上市批準，要求阿斯利康提供更詳細的安全資料。
2.商業(yè)模式：瘦身以求效率
熟悉的問題再次被提及：公司需要多樣化還是單一的業(yè)務模式？隨著制藥公司專利期滿導致新的價格限制，解決這一問題變得越來越迫切。然而什么樣的商業(yè)模式才是最佳的？許多制藥公司都在對此下賭注�！笆萆怼毙袆硬⒉粌H僅是消減成本那么簡單，公司還要考慮效率和創(chuàng)新。大型公司通過出售表現不好的部門以減輕累贅，或像葛蘭素史克與輝瑞那樣攜手建立特殊疾病藥物研發(fā)聯盟。在新的一年里，前50名的制藥公司進行融資收購將越發(fā)普遍。
盡管產能有所下降，制藥公司的創(chuàng)新仍在繼續(xù)。在2011年，將有許多取得重要進展的藥物上市，包括首個三陰性乳腺癌藥物、惡性黑素瘤藥物、口服丙型肝炎藥物、多發(fā)性硬化癥藥物、新的卒中預防藥物和50年來首個新型狼瘡藥物等，這些新藥都具有“重磅炸彈”級水平。
3.削減營銷成本：增加交易
2010年全球制藥行業(yè)裁員5萬人，新一年的大裁員并沒有緩解。分析師認為，今年的裁員仍將集中在銷售和營銷職位，生產和研發(fā)人員也會少量裁減。制藥公司將在包括癌癥在內的多個領域削減營銷成本。
在歐美市場，醫(yī)藥行業(yè)的并購將會加劇。新一輪并購不再發(fā)生像2009年那樣的兩起大型并購(輝瑞以680億美元并購惠氏，默沙東以410億美元并購先靈葆雅)，而是主要集中在價值1億~2億美元的戰(zhàn)略交易上。
隨著多樣化和全球化的加劇，大型制藥公司將在全球尋找不同業(yè)務的并購目標。目前最引人關注的是賽諾菲-安萬特以185億美元敵意收購健贊，有望在最近幾個月內見分曉。
另外，并購將增加以公司產品線和獲得新市場為目標。隨著風險資本逐漸拋棄生物技術公司，大型制藥公司開始與學術機構聯盟，基因組學、基因治療和基因沉默將為新一波研究增添活力。
4.新興市場：潛在增長點
許多藥企潛在的增長點都在新興市場。
其中，中國和印度迫切需要基本藥物，而不是大量的創(chuàng)新藥。其它主要新興市場也以仿制藥為主。因此，在新興市場建立不同的業(yè)務模式很有必要。大型公司開始與一些本土較小的公司展開合作，進軍仿制藥和非處方藥物業(yè)務。預計2011年，高質量的仿制藥有較大的發(fā)展空間。
在新興市場，制藥公司不僅需要建立品牌，還要建立從生產車間到研發(fā)中心的動作系統。中國在2010年已成為全球第三大醫(yī)藥市場，根據IMS預測，2011年中國的醫(yī)藥市場將增加25%，超過500億美元。
5.美國醫(yī)改：機遇與挑戰(zhàn)
2011年是美國醫(yī)改實施的重要一年。美國醫(yī)改將覆蓋95%的國民，許多貧窮和未成年患者需要進行長期的護理，這對制藥公司是一個巨大的機會。
制藥公司在2011年也會進入特殊的一年。根據醫(yī)改法，制藥公司通過提供50%的專利藥價格優(yōu)惠結束“donuthole”的作法。美國政府對老年人在購買“donuthole”藥物時給予折扣(donuthole藥物在總消費額超過一定限度時將不予報銷)，該類藥物的問題將在2020年徹底解決。
6.藥價：設立最高參考價
在英國和其他歐洲國家，金融危機令他們紛紛采取緊縮措施，如壓縮國家的藥物預算�，F在，許多目光聚集在德國的新政策上：制藥公司將有一年時間與保險公司進行價格談判，如果不能達成協議，德國衛(wèi)生部門將介入設立一個最高參考價格。
這一價格限制有可能作為基準用于其他歐洲市場。而美國是否會采取這樣的措施或類似作法，還不能定論。
7.訴訟案：緊盯制藥業(yè)
《紐約時報》最近報道稱，過去20年，美國所有州和聯邦處理半數以上的欺騙案件中僅涉及4家制藥商，由此懷疑制藥公司被區(qū)別對待，是受到保護的行業(yè)。
事實上，近年來制藥行業(yè)面對訴訟案不斷增多，制藥公司表示增加內部的順應性以改以前不良做法。美國藥品研究和生產商協會(PhRMA)宣稱要制定更加嚴格的指導方針。不過起訴者并沒有放松對制藥公司的追訴，去年10家制藥商以50億美元了解訴訟案困擾，其中葛蘭素史克付出了20億美元。
2011年，制藥行業(yè)的訴訟欺騙和濫用將有增無減，尤其一些小型制藥公司。此外將出現一些新型的訴訟，如起訴偽造發(fā)表在雜志上的上市后藥物研究數據作為銷售工具等。
8.透明度：運用電子技術
2011年，衛(wèi)生信息技術的投入創(chuàng)下新記錄，主要是政府要求醫(yī)院和醫(yī)生實施電子醫(yī)療記錄。FDA新的透明度還包括在線不良事件報告和制藥公司臨床試驗數據公開，以及公共披露制藥公司賄賂醫(yī)生等。在線公布的資料還包括制藥公司的營銷費用，甚至是消費者需要登錄制藥公司網站查詢藥物的信息。通過醫(yī)療信息技術，患者的醫(yī)學數據被收集和分析，從而為政策制定者和消費者提供相關的依據。
“依靠一兩只重磅炸彈來拯救公司的未來已不現實。”
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