中成藥新規(guī)? 速效救心丸要改名了！

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日前國家食藥監(jiān)總局印發(fā)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對(duì)原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范，對(duì)于沿用已久的藥名，如必須改動(dòng)，可列出其曾用名作為過渡，過渡時(shí)間應(yīng)按國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

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此次出爐的征求意見稿發(fā)布了“科學(xué)簡明，避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”四條命名基本原則。首先，中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語。一般字?jǐn)?shù)不超過8個(gè)字;其次，一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名，也不應(yīng)用代號(hào)命名。如：名稱中含“X0X”等字樣;更為關(guān)鍵的是，在此次修改中成藥命名規(guī)則中明確，避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱。如：名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語。如：“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。

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根據(jù)上述要求，通過使用關(guān)鍵字在CFDA藥品數(shù)據(jù)中粗略查詢，累計(jì)檢索到5000多種藥品名稱“違規(guī)”。

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中成藥是指以中藥材、中藥飲片或中藥提取物等經(jīng)適宜的方法制成的各類制劑。文件特別指出，本指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對(duì)原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。這意味著此次文件具有追溯性，所涉及的面甚廣，中成藥行業(yè)勢必掀起一輪“起名大戰(zhàn)”。

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對(duì)于單味制劑命名，一般應(yīng)采用中藥材、中藥飲片、中藥有效成份、中藥有效部位加劑型命名。如：花蕊石散、丹參口服液、巴戟天寡糖膠囊等?？刹捎弥兴幱行С煞?、中藥有效部位與功能結(jié)合劑型命名

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對(duì)于復(fù)合中成藥，則列舉了14種起名方案。傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一，中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn)，使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)。

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如桃花湯，方中藥物組成為赤石脂一斤，干姜一兩，粳米一斤，因赤石脂色赤白相間，別名桃花石，煎煮成湯后，其色淡紅，鮮艷猶若桃花，故稱桃花湯。

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或者采取對(duì)偶修辭，瀉心導(dǎo)赤散，功能瀉心脾積熱，臨床常用于治療心脾積熱的口舌生瘡?！盀a心”與“導(dǎo)赤”是屬于對(duì)偶中的“正對(duì)偶”，也就是說前后表達(dá)的意思同類的或相近的，互為補(bǔ)充。