近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強藥品流通安全監(jiān)管工作的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》總計19條，其中第10條對處方藥銷售有所放開，患者可不用憑處方購藥了。

　　但是，除福利外，要求也十分嚴格，《通知》第14條規(guī)定零售藥店一年內(nèi)3次違規(guī)要被吊銷“許可證”。

　　處方藥銷售有所放開

　　《通知》第10條規(guī)定，“對需要長期使用固定藥物控制和治療的慢性疾病用處方藥的銷售，在保證群眾用藥安全的前提下，為方便群眾用藥，可以在充分了解并記錄患者既往用藥情況、需購買藥品的信息以及購買者詳細信息后，憑第一次留存的處方銷售，并保存完整的銷售臺賬備查?！?/p>

　　如此看來，患者只需一次提供處方，以后再去藥店買藥就不用處方了。

　　除此之外，對于零售藥店的發(fā)展也給予3項鼓勵或支持。

　　1、鼓勵藥店發(fā)展壯大?！锻ㄖ返?條規(guī)定，“在確?！叭y(tǒng)一”的條件下，藥品零售連鎖企業(yè)可以委托一家藥品批發(fā)企業(yè)配送其經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品（特殊藥品除外），不得設置倉庫?！?/p>

　　2、鼓勵藥店線上線下結(jié)合。《通知》第6條規(guī)定，“鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)采用“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式方便公眾用藥。”

　　3、簡化藥品追溯流程?！锻ㄖ返?條規(guī)定，“設有兩個以上機構(gòu)且在同一縣（市）區(qū)域內(nèi)并實行統(tǒng)一核算納稅的藥品經(jīng)營企業(yè)，在完善藥品追溯系統(tǒng)的情況下，機構(gòu)間藥品調(diào)撥過程可僅提供隨貨同行單及納稅執(zhí)行機構(gòu)的購進發(fā)票復印件。”

　　零售藥店，這5點必須注意

　　1、對于一年內(nèi)存在3次質(zhì)量管理人員、執(zhí)業(yè)藥師等關鍵崗位人員不在職在崗、“掛證”的、違反本通知第十條規(guī)定情形的、違規(guī)采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥等影響藥品流通質(zhì)量與安全等情形的，將撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》（藥品零售企業(yè)將視情況責令停業(yè)整頓一周至一個月），責令停業(yè)整頓，并移交稽查部門行政處罰；對于一年內(nèi)存在3次及以上上述違法違規(guī)行為的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

　　2、對于存在《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》第七條規(guī)定情形的，納入藥品安全“黑名單”。存在虛假“在崗”或“掛證”的質(zhì)量管理人員、執(zhí)業(yè)藥師等關鍵人員，一年內(nèi)不得從事相應崗位活動或重新受理注冊執(zhí)業(yè)資格；對于以虛假證明、文件資料或其他欺騙手段騙取相關行政認可或其他資格的，除按《藥品管理法》第八十二條規(guī)定吊銷《藥品經(jīng)營許可證》或相關證明、資格文件外，五年內(nèi)不得重新受理注冊申請；對存在《藥品管理法》第七十五條規(guī)定的銷售假劣藥的相關人員，十年內(nèi)不得從事藥品經(jīng)營活動。

　　3、對藥品零售企業(yè)存在質(zhì)量管理人員、執(zhí)業(yè)藥師不在職在崗、未執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定違規(guī)銷售處方藥等情況的：

　　一年內(nèi)檢查第一次發(fā)現(xiàn)的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定，一律責令限期整改、給予警告，并頂格處罰1000元；第二次發(fā)現(xiàn)的，依據(jù)《藥品管理法》第七十八條規(guī)定，一律責令停業(yè)整頓7天，并頂格處罰20000元，同時核減相應的處方藥、甲類非處方藥等的經(jīng)營范圍；第三次發(fā)現(xiàn)的，依據(jù)《藥品管理法》第七十八條規(guī)定，一律按情節(jié)嚴重，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

　　對不具備低溫保存、冷藏、冷凍等冷鏈管理條件等情況的：

　　一年內(nèi)檢查第一次發(fā)現(xiàn)的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條規(guī)定，一律責令限期整改、給予警告，并處罰10000元；第二次發(fā)現(xiàn)的，依據(jù)《藥品管理法》第七十八條規(guī)定，一律責令停業(yè)整頓1個月，并頂格處罰20000元；第三次發(fā)現(xiàn)的，依據(jù)《藥品管理法》第七十八條規(guī)定，一律按情節(jié)嚴重，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。上述情形發(fā)現(xiàn)相關藥品屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》嚴厲查處，并予以曝光。

　　4、對于違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，未接受藥品零售連鎖企業(yè)總部委托而擅自將藥品配送至藥品零售連鎖門店的，依照《藥品管理法》第七十八條進行查處，給予警告，責令限期改正，并對其加大飛行檢查力度；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

　　5、對于被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》或認證證書過期失效的，將嚴格按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》（簡稱“認證管理辦法”）第四十六條規(guī)定，6個月內(nèi)不得重新受理認證申請；對于發(fā)生過經(jīng)銷假劣藥品情形的，將按認證管理辦法第二十條規(guī)定，12個月內(nèi)不得重新接受認證申請。