昭衍新藥行情分析 創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

• 2017年12月22日 lihuizhen來(lái)源：中國(guó)農(nóng)資傳媒 779 47
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  2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥物流行業(yè)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)與投資規(guī)劃研究分析報(bào)告

  醫(yī)藥物流行業(yè)研究報(bào)告主要分析了醫(yī)藥物流行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、醫(yī)藥物流市場(chǎng)供需求狀況、醫(yī)藥物流市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和醫(yī)藥物流主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況、醫(yī)藥物流市場(chǎng)主要企業(yè)的市場(chǎng)占有率，同時(shí)對(duì)醫(yī)藥物流行業(yè)的...

昭衍新藥主要從事以藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)為主的藥物臨床前研究服務(wù)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及附屬產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù)。

投資有風(fēng)險(xiǎn)，入市需謹(jǐn)慎。

一、欄目宗旨

現(xiàn)在新股發(fā)行基本實(shí)行準(zhǔn)注冊(cè)制，面對(duì)越來(lái)越多的新股，難免有大量資質(zhì)平庸的新股夾雜其中濫竽充數(shù)，而大多數(shù)投資者淹沒(méi)在浩瀚的招股說(shuō)明書(shū)中，沒(méi)有時(shí)間和精力從中尋求皇冠上的明珠。

二、明星新股——昭衍新藥

1.公司介紹

昭衍新藥主要從事以藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)為主的藥物臨床前研究服務(wù)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及附屬產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù);其中，藥物臨床前研究服務(wù)為公司的核心業(yè)務(wù)，包括非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)(或稱法規(guī)毒理學(xué)試驗(yàn)服務(wù))、藥效學(xué)研究服務(wù)、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)等。

藥物從研究開(kāi)始到上市銷售是一項(xiàng)高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入和長(zhǎng)周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程，以化學(xué)藥為例，主要研究與開(kāi)發(fā)工作包括化合物研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)與批準(zhǔn)、臨床研究、藥品注冊(cè)申請(qǐng)與審批以及上市后持續(xù)研究。公司屬于臨床前研究企業(yè)，在行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置如下圖所示：

名詞解釋：

臨床前CRO：主要從事藥學(xué)研究服務(wù)和臨床前研究服務(wù)，其中藥學(xué)研究服務(wù)包括調(diào)研、先導(dǎo)化合物和活性藥物中間體的合成及工藝開(kāi)發(fā);臨床前研究服務(wù)包括非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)(即法規(guī)毒理學(xué)試驗(yàn)服務(wù))、藥效學(xué)研究服務(wù)、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)等服務(wù)。

臨床試驗(yàn)CRO：主要以臨床研究服務(wù)為主，包括I至IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、注冊(cè)申報(bào)以及上市后藥物安全監(jiān)測(cè)等。

2.創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，隨著人口老齡化進(jìn)程的加快、政府衛(wèi)生投入的加大、居民收入水平的提升以及對(duì)健康的日益重視，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)需求十分強(qiáng)勁，醫(yī)藥行業(yè)也一直處于持續(xù)高速發(fā)展的階段，但我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新和研發(fā)能力還處于較低水平。

國(guó)家統(tǒng)計(jì)局2012年-2015年《全國(guó)科技經(jīng)費(fèi)投入統(tǒng)計(jì)公報(bào)》的數(shù)據(jù)顯示，2012年-2015年，我國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)投入占銷售額的比重分別為1.63%、1.69%、1.67%和1.72%，總投入約283.3億元、347.7億元、390.3億元和441.5億元。

而以創(chuàng)新專利藥為主的跨國(guó)制藥企業(yè)如PhRMA及EFPIA成員研發(fā)投資占銷售額的比例平均高達(dá)15%以上，即使是以仿制藥為主的印度制藥企業(yè)，其研發(fā)投入占銷售收入的比例也在6%-12%之間。

因此，與國(guó)外藥品研發(fā)市場(chǎng)相比，我國(guó)的新藥研發(fā)市場(chǎng)仍有很大的提升空間。近年我國(guó)政府也加大了對(duì)新藥研發(fā)的支持力度，十一五和十二五期間，國(guó)家出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入的產(chǎn)業(yè)政策，醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入規(guī)模逐年上升。

2003年頒布的《藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)和《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推進(jìn)實(shí)施<藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范>的通知》規(guī)定，自2007年1月1日起，未在國(guó)內(nèi)上市銷售的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品;未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份、有效部位及其制劑和從中藥、天然藥物中提取的有效成份及其制劑;中藥注射劑的新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須在經(jīng)過(guò)GLP認(rèn)證，符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

2014年5月13日，《藥物安全藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等8項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)并正式對(duì)外發(fā)布，指導(dǎo)原則的對(duì)外發(fā)布，將有助于提高我國(guó)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)的科學(xué)性和規(guī)范性。GLP認(rèn)證制度的建立使得我國(guó)的新藥安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)逐步建立各自的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和核心競(jìng)爭(zhēng)力，為臨床前CRO行業(yè)的健康發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

2008年，依據(jù)《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》，國(guó)務(wù)院組織實(shí)施了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，“仿制藥”戰(zhàn)略向“創(chuàng)新藥”戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變促進(jìn)了臨床前CRO行業(yè)高速發(fā)展?？萍疾?017年2月22日召開(kāi)重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專項(xiàng)新聞發(fā)布會(huì)報(bào)道，新藥專項(xiàng)中央財(cái)政投入128億，實(shí)現(xiàn)直接經(jīng)濟(jì)效益1600億，推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新主體地位持續(xù)增強(qiáng)，專項(xiàng)的實(shí)施促進(jìn)了我國(guó)制藥企業(yè)加大創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，也直接推動(dòng)了我國(guó)臨床前CRO行業(yè)的發(fā)展。

3.財(cái)務(wù)分析

2014年至2016年，公司分別實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入17,678.46萬(wàn)元20,215.41萬(wàn)元和23,982.75萬(wàn)元，2014年至2016年年均復(fù)合增長(zhǎng)率16.47%;實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)分別為3473萬(wàn)、3936萬(wàn)和4453萬(wàn)，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為13.20%。公司業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)。

從公司最新季度報(bào)告中，我們發(fā)現(xiàn)公司業(yè)績(jī)有加速跡象，財(cái)務(wù)指標(biāo)全面飆漲，不僅營(yíng)業(yè)收入大增44.38%，同時(shí)扣非凈利潤(rùn)增速更是達(dá)到315.59%，加上政府補(bǔ)貼的凈利潤(rùn)同比增速也達(dá)到189.76%?？梢?jiàn)，公司已經(jīng)進(jìn)入快速成長(zhǎng)期，凈利潤(rùn)開(kāi)始加速釋放!

在營(yíng)收和凈利潤(rùn)快速增長(zhǎng)的情況下，銷售毛利率與過(guò)去相比也有了顯著提高。公司解釋試驗(yàn)專題因?qū)嶒?yàn)動(dòng)物種類、實(shí)驗(yàn)類型、實(shí)驗(yàn)周期等因素導(dǎo)致不同專題的金額及毛利率均可能相差較大，后續(xù)我們可以觀察毛利率提升的持續(xù)性如何。

公司各年新簽訂單金額以及期末結(jié)余未執(zhí)行完畢訂單金額情況如下：

截至2017年6月末，公司結(jié)余未執(zhí)行完畢訂單金額為5.99億元，較去年末增長(zhǎng)31.81%，充裕的在手訂單為公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)提供了有效保障。對(duì)此，公司解釋是受?chē)?guó)家政策鼓勵(lì)，制藥企業(yè)和藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)加大了新藥研發(fā)投入的力度，導(dǎo)致臨床前CRO行業(yè)近年來(lái)市場(chǎng)景氣度高，市場(chǎng)需求較旺盛。

4、募投項(xiàng)目

從募投項(xiàng)目來(lái)看，公司的投資項(xiàng)目包括三個(gè)，預(yù)計(jì)總共耗資4.62億，其中通過(guò)發(fā)行股份募資2.21億，也就是說(shuō)，公司自己還要解決2.4億左右。公司自身都大規(guī)?；I資建設(shè)項(xiàng)目，這一方面說(shuō)明公司募集資金是要干實(shí)事的，不是僅僅純粹上市圈錢(qián);另一方面說(shuō)明募投項(xiàng)目有比較的好的前景，公司才舍得進(jìn)行如此大規(guī)模的投入。

本次項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，公司預(yù)計(jì)可新承接1,600多項(xiàng)試驗(yàn)，普通實(shí)驗(yàn)鼠100萬(wàn)只，模型動(dòng)物50萬(wàn)只。公司募投項(xiàng)目建成后，公司實(shí)驗(yàn)服務(wù)能力和生產(chǎn)能力將大幅提高。

5.牛股基因

(1)政策松綁，創(chuàng)新藥迎來(lái)發(fā)展春天

10月8日，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，并發(fā)出通知，要求各地區(qū)各部門(mén)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。藥監(jiān)部門(mén)牽頭，衛(wèi)計(jì)委、社保、中醫(yī)藥管理局和專利局配合，及配套文件明確:CFDA將接受境外臨床數(shù)據(jù)、臨床備案制、支持拓展性臨床試驗(yàn)、藥審提速及專利展期，將藥械創(chuàng)新的戰(zhàn)略地位已上升到國(guó)家高度，因此2018年醫(yī)藥進(jìn)入3.0的新時(shí)代，創(chuàng)新藥受益更加明顯。

(2)規(guī)模突出，處于國(guó)內(nèi)臨床前CRO企業(yè)領(lǐng)先地位

公司通過(guò)多年發(fā)展及在國(guó)家十二五專項(xiàng)的支持下，建立了符合國(guó)際規(guī)范要求的GLP體系的臨床前安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，成為國(guó)內(nèi)唯一擁有兩個(gè)GLP機(jī)構(gòu)的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè)，其中蘇州昭衍是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的藥物安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。

公司在動(dòng)物飼養(yǎng)管理設(shè)施，功能實(shí)驗(yàn)室，專業(yè)人員配備，信息化管理系統(tǒng)建設(shè)等方面均處于國(guó)內(nèi)臨床前CRO企業(yè)領(lǐng)先地位，有能力為客戶提供規(guī)?；?，高質(zhì)量的服務(wù)。

公司規(guī)?；姆?wù)能力主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：1)公司設(shè)施規(guī)模位居國(guó)內(nèi)臨床前CRO企業(yè)前列;2)公司擁有保證規(guī)?；?jīng)營(yíng)的人才隊(duì)伍;3)公司建立了先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)。

(3)資質(zhì)齊全，擁有全面的國(guó)際化行業(yè)資質(zhì)

公司已擁有全面的國(guó)際化行業(yè)資質(zhì)，標(biāo)志著公司GLP體系，法規(guī)依從性達(dá)到國(guó)際水平，也使得公司提供的實(shí)驗(yàn)報(bào)告可同時(shí)被美國(guó)FDA和中國(guó)CFDA認(rèn)可，公司在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和國(guó)際化發(fā)展規(guī)劃實(shí)現(xiàn)中均取得了較大的優(yōu)勢(shì)。

公司是國(guó)內(nèi)首批且兩次通過(guò)美國(guó)FDA檢查的CRO機(jī)構(gòu)，也是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的同時(shí)擁有CFDA認(rèn)證及通過(guò)美國(guó)FDA檢查的CRO機(jī)構(gòu)。除此之外，公司還擁有OECD的GLP認(rèn)證、韓國(guó)的GLP認(rèn)證，所出具的研究報(bào)告被中國(guó)、美國(guó)、OECD成員國(guó)、韓國(guó)等地藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

三、大格局圣斗士終極點(diǎn)評(píng)

昭衍新藥總股本0.82億，流通股本0.2億，屬于小股本小市值公司。公司作為臨床前CRO企業(yè)，主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手國(guó)內(nèi)主要有藥明康德、國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心、國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心、北京建昊等，其中藥明康德是行業(yè)內(nèi)實(shí)力最強(qiáng)的龍頭企業(yè)。

不過(guò)，這四家公司都沒(méi)有上市，從這個(gè)角度說(shuō)，公司具有一定的稀缺性。同時(shí)，公司在手訂單越來(lái)越多，保證了公司營(yíng)收和凈利潤(rùn)都能快速增長(zhǎng)。在政策支持下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展也迎來(lái)春天，可以預(yù)見(jiàn)會(huì)對(duì)公司發(fā)展產(chǎn)生重大積極影響。

風(fēng)險(xiǎn)提示：雖然近期股價(jià)出現(xiàn)一定幅度的下跌，但是當(dāng)前的股價(jià)依然偏高，且股價(jià)受多條均線壓制，正處于下降通道中，建議先暫時(shí)保持觀望，待股價(jià)繼續(xù)下跌釋放風(fēng)險(xiǎn)后，再進(jìn)行右側(cè)跟隨。

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