該藥可能成為肺癌救命藥 研究成果公布轟動全球

• 2018年6月12日 YeShiMei來源：中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 524 28
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  2018-2024年中國冰點脫毛儀器行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告

  隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，冰點脫毛儀器市場發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場競爭方面，冰點脫毛儀器企業(yè)數(shù)量越來越多，市場正面臨著供給與需求的不對稱，冰點脫毛儀器行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強烈要求，但...

突破性新藥即將來臨，肺癌有望成為慢性病

肺癌是我國最常見的惡性腫瘤，發(fā)病率、死亡率均居惡性腫瘤的首位。肺癌患者中80%-85%是非小細(xì)胞肺癌，其中ALK陽性非小細(xì)胞肺癌是NSCLC中一個獨特的亞型，約占非小細(xì)胞肺癌的3%-5%，是一種非常兇險的肺癌亞型?；颊咂骄挲g比較低，中年是疾病高發(fā)的年齡段，這個年齡段的患者大多是家庭的經(jīng)濟(jì)支柱，一旦患病將造成整個家庭的災(zāi)難。大多數(shù)患者對化療藥物響應(yīng)不理想，并伴有復(fù)發(fā)風(fēng)險高、腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率高、預(yù)后差等問題。

突破性新藥即將來臨，肺癌有望成為慢性病

近年來，晚期非小細(xì)胞肺癌的靶向治療發(fā)展迅猛，為廣大非小細(xì)胞肺癌患者帶來了很好的生存獲益和生活質(zhì)量改善。目前國內(nèi)針對ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌患者的靶向治療藥物是第一代ALK抑制劑克唑替尼，盡管較傳統(tǒng)化療方案顯著改善療效，但大多數(shù)ALK陽性患者在使用克唑替尼1年內(nèi)即出現(xiàn)疾病進(jìn)展，且由于克唑替尼無法透過血腦屏障發(fā)揮作用，患者易出現(xiàn)顱內(nèi)進(jìn)展，預(yù)后較差。

日前，剛剛在美國閉幕的2018 ASCO大會上，肺癌領(lǐng)域有多項重磅研究結(jié)果發(fā)布。ASCO公布了新一代ALK抑制劑研究數(shù)據(jù)——ALEX研究是在全球開展的新一代ALK抑制劑阿來替尼與克唑替尼頭對頭比較的隨機(jī)Ⅲ期研究。與對照組相比，二代ALK抑制劑阿來替尼一線治療ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的中位無進(jìn)展生存期(PFS)時間達(dá)到令人驚訝的34.8個月，是克唑替尼組的近3倍，且顯著延緩腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生。

這一結(jié)果一經(jīng)公布，立即引起高度重視，這意味著讓肺癌成為慢性疾病即將成為現(xiàn)實。廣東省人民醫(yī)院副院長，廣東省肺癌研究所所長吳一龍教授指出：“ALK抑制劑阿來替尼是作為第二代一線用藥的產(chǎn)品是具有里程碑意義的。相比克唑替尼可顯著降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險達(dá)57%，顯著延長患者無病生存時間達(dá)34.8個月。顯著延緩腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生，病情就能得到很好的控制，給ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者帶來明顯的生存獲益?！彼粲醢硖婺釕?yīng)在中國盡快上市，讓中國ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者能夠得到更優(yōu)的治療方案。

專家呼吁，讓老百姓用得上、用得起創(chuàng)新藥

同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤所所長周彩存教授認(rèn)為，阿來替尼進(jìn)入中國后應(yīng)該在一線使用。療效上，克唑替尼一線治療ALK陽性患者PFS為11個月，進(jìn)展后二線使用阿來替尼PFS為9個月，兩者相加20個月，遠(yuǎn)低于一線直接應(yīng)用阿來替尼的34.8個月;安全性上，與克唑替尼相比，一線應(yīng)用阿來替尼需減量的病人比例低，安全性更好;另外，阿來替尼血腦屏障的通透能力強于克唑替尼，顯著延緩顱內(nèi)進(jìn)展。這三點奠定了阿來替尼在ALK陽性肺癌中的一線治療地位。

然而，根據(jù)既往的經(jīng)驗，新上市的靶向治療藥物一般由于價格比較昂貴，經(jīng)濟(jì)困難是患者通常不得不面臨的問題。但有專家指出，藥品的成本效果分析不應(yīng)該僅僅從藥品價格來分析，應(yīng)該從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度全方位的考量。以阿來替尼為例，其相比現(xiàn)有的療法，突破性的延長了具有更高生命質(zhì)量的無進(jìn)展生存期，且推遲并降低了腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生，這就可以大大降低患者腦轉(zhuǎn)移的治療費用和由于患者失能帶來的家庭照料負(fù)擔(dān)，因此具有比較高的成本效果優(yōu)勢。正是基于此，再加上其靶點明確，基金支出風(fēng)險可控等特點，使得其已經(jīng)在包括美國在內(nèi)的多個國家獲得了醫(yī)保報銷。

山東省腫瘤醫(yī)院于金明院士表示，作為臨床一線的醫(yī)生，希望阿來替尼這一切實帶來差異化療效的藥物盡快進(jìn)入中國市場，惠及中國患者。

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