抗癌藥零關(guān)稅 醫(yī)藥行業(yè)大變天

• 2018年6月27日 YeShiMei來源：新華網(wǎng) 百科 492 26
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  2018-2023年中國醫(yī)藥物流行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告

  醫(yī)藥物流不是簡單的藥品進、銷、存或者是藥品配送。所謂的醫(yī)藥物流就是指：依托一定的物流設(shè)備、技術(shù)和物流管理信息系統(tǒng)，有效整合營銷渠道上下游資源，通過優(yōu)化藥品供銷配運環(huán)節(jié)中的驗收、存儲...

抗癌藥關(guān)稅降為零、減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅、罕見病用藥簡化上市要求……記者從國家醫(yī)療保障局了解到，隨著抗癌藥新規(guī)逐步落地，各有關(guān)部門正積極落實抗癌藥降稅的后續(xù)措施，督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感。

抗癌藥關(guān)稅降為零、減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅、罕見病用藥簡化上市要求……記者從國家醫(yī)療保障局了解到，隨著抗癌藥新規(guī)逐步落地，各有關(guān)部門正積極落實抗癌藥降稅的后續(xù)措施，督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感。

5月1日起，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關(guān)稅降為零。近日召開的國務(wù)院常務(wù)會議再次對抗癌藥降價問題進行部署。

國家醫(yī)保局有關(guān)負責(zé)人對記者說，此前通過2017年醫(yī)保藥品目錄準入談判，赫賽汀、美羅華、萬珂等15個療效確切但價格較為昂貴癌癥治療藥品被納入醫(yī)保目錄。對于目錄內(nèi)的抗癌藥，下一步將開展專項招標采購，在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上，通過市場競爭實現(xiàn)價格下降。

醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥如何實現(xiàn)降價?該負責(zé)人就此指出，有關(guān)部門將開展準入談判，由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與企業(yè)協(xié)商確定合理的價格后納入目錄范圍，有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤和基金承受能力。

據(jù)了解，近年來有關(guān)部門采取一系列措施，2017年居民個人支出占衛(wèi)生總費用的比重下降到28.8%，較新一輪醫(yī)改前下降了12個百分點?？拱┧幏矫?，絕大多數(shù)臨床常用、療效確切的藥品都已納入醫(yī)保支付范圍。

該負責(zé)人說，有關(guān)部門將按要求抓緊推進工作，爭取讓群眾早用上、用得起好藥，逐步減輕重大疾病患者的醫(yī)藥費用負擔(dān)。這對于那些癌癥患者來說無疑是一個非常好的消息。

抗癌藥物腫瘤分型綜合治療體系一直是與手術(shù)、放療并駕齊驅(qū)的治療腫瘤的三大手段之一。大量國外文獻報告，許多化療藥物抑制腫瘤細胞生長、促進其死亡的主要機制之一是誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡。這一理論與以往化療薌 多以致細胞毒性而導(dǎo)致腫瘤細胞壞死的機制又有新的突破，并指導(dǎo)產(chǎn)生了一些很有應(yīng)用價值的新藥，促進了有關(guān)化療藥物臨床試驗研究的進展。

聯(lián)合化療藥物研究：據(jù)美國Rizivi報告，用多烯紫極醇和吉西他濱聯(lián)合化療有可能替代以順鉑為主的非小細胞肺癌(NSCLC)化療方案。在I期臨床研究中，使用多烯紫杉醇劑量范圍是30—40毫克/平方米，吉西他濱的劑量范圍是800—1000毫克/平方米，兩藥均在第1天和第8天給藥，21天為一個周期。在26例患者中，27%的病人出現(xiàn)Ⅲ/Ⅳ度中性粒細胞減少，其發(fā)生率與曾應(yīng)用過的聯(lián)合化療次數(shù)相關(guān)。隨后的研究提示，初治病人或既往只接受一次化療的患者可耐受40毫克/平方米的多烯紫杉醇和1250毫克/平方米的吉西他濱，而不發(fā)生明顯的非血液學(xué)或血液學(xué)毒性。研究還發(fā)現(xiàn)每3周給予多烯紫杉醇80毫克/平方米和吉西他濱2500毫克/平方米不會出現(xiàn)明顯的毒副反應(yīng)。正在進行的臨床研究有，多烯紫杉醇和吉西他濱聯(lián)合化療與多烯紫杉醇和吉西他濱聯(lián)合化療比較試驗，多烯紫杉醇、吉西他濱和順鉑三藥聯(lián)合化療試驗。

我國吉西他濱臨床驗證協(xié)作組驗證結(jié)果也顯示：在NSCLC治療中，單藥治療總緩解率為31.5%患者中位生存期為四個半月;吉西他濱合并順鉑治療，總緩解率為56.1%，中位生存期約九個月。而美國Langer等報告，NSCLC是行之有效的，有效率為30%—50%，不良反應(yīng)較吉西他濱與順鉑聯(lián)合化療明顯減少。

單一化療藥物研究：托泊替康為喜樹堿的水溶性合成類似物，是一種拓撲酶I抑制劑，具有獨特的作用機制。臨床前期試驗證實，它具有廣譜抗腫瘤活性，某些對其它細胞毒性薌 (如阿霉素、依托泊苷、環(huán)磷酰胺和氟脲嘧啶)產(chǎn)生抵抗的腫瘤，對它卻比較敏感。歐洲的一項研究表明，92例用其它化療藥物治療失敗的卵巢癌患者接受托泊替康治療后，緩解率為16.3%，平均緩解期為22周。那些采用多烯紫杉醇、順鉑或碳鉑聯(lián)合化療無效者，用托泊替康后，其緩解率可達12.9%。另外，托泊替康對小細胞肺癌、中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、乳腺癌、結(jié)腸直腸癌、宮頸癌、胰腺癌等均有較好的治療緩解作用，且與現(xiàn)有的抗腫瘤藥只存在較低的交叉反應(yīng)性，為復(fù)發(fā)性或難治性腫瘤患者提供了一個新的治療選擇。

伊立替康(CPT—11)是另種拓撲異構(gòu)酶I抑制劑，對于替代氟脲嘧啶(5-FU)治療失敗的轉(zhuǎn)稱大腸癌很有應(yīng)用價值。荷蘭Cutsem等對伊立替康與大劑量5-FU灌注治療進行了比較試驗，267例5-FU治療失敗的轉(zhuǎn)移大腸癌病人被隨機分為二組，分別接受伊立替康或5-FU灌注治療。結(jié)果顯示，伊立替康組病人生存期顯著高于5-FU組，前者病人一年生存率為45%，后者為32%。

另外，第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院郝曉柯教授等合成的前體藥物甲氨蝶呤-а-肽衍生物，可對前列腺癌細胞進行專一性攻擊殺滅，抑瘤率高達89.5%，從而避免了傳統(tǒng)化療藥物對全身組織和細胞的傷害。獎這種前體藥物的專一性活化酶有選擇地投放于腫瘤所在部位，前體藥物進入體內(nèi)后可以區(qū)域特異性地在腫瘤組織部位被活化酶轉(zhuǎn)化為高濃度的活性藥物，其細胞毒活性大于前體藥物1000倍以上。

科學(xué)界研究發(fā)現(xiàn)，植物活性硒可以通過抑殺癌細胞，消除體內(nèi)有害自由基，拮抗和降低許多有害元素和物質(zhì)的毒性，促進抗體形成，增強機體免疫力，維持酶和某些維生素的活性和參與激素的生理作用等眾多生物學(xué)功能，從而有效地防病抗衰老。

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