政策最新變動(dòng) 多種仿制藥納入醫(yī)保范圍

• 2018年7月4日 YeShiMei來源：新浪 百科 870 54
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  2018-2023年版醫(yī)藥用品產(chǎn)業(yè)園區(qū)定位規(guī)劃及招商策略咨詢報(bào)告

  “產(chǎn)業(yè)園區(qū)”是執(zhí)行城市產(chǎn)業(yè)職能的重要空間形態(tài)，園區(qū)在改善區(qū)域投資環(huán)境、引進(jìn)外資、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和發(fā)展經(jīng)濟(jì)等方面發(fā)揮積極的輻射、示范和帶動(dòng)作用，成為城市經(jīng)濟(jì)騰飛的助推器。產(chǎn)業(yè)園區(qū)是...

3日，市人力社保局發(fā)布通知，明確了36種談判藥品仿制藥的支付，將36種談判藥品的仿制藥納入北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類藥品范圍。同時(shí)，仿制藥的支付標(biāo)準(zhǔn)以相對(duì)應(yīng)的談判藥品為“限價(jià)”，最高也不得超過相應(yīng)談判藥品。

36種談判藥品仿制藥納入北京醫(yī)保

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質(zhì)量、作用(performance)以及適應(yīng)癥(intended use)上相同的一種仿制品(copy)。世界上將有150種以上總價(jià)值達(dá)340多億美元的專利藥品保護(hù)期到期。到期以后，其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。

2016年3月6日，國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》，要求化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評(píng)價(jià)。

仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。進(jìn)行質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)，就是要求對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥品，在質(zhì)量和療效上與原研藥能夠一致，在臨床上與原研藥可以相互替代，這樣有利于節(jié)約社會(huì)的醫(yī)藥費(fèi)用。

國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的其他仿制藥，自首家品種通過一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià);逾期未完成的，不予再注冊(cè)。

支付標(biāo)準(zhǔn)不得超過相應(yīng)談判藥品 談判藥品包括15種抗癌靶向藥

昨日，市人力社保局發(fā)布通知，明確了36種談判藥品仿制藥的支付，將36種談判藥品的仿制藥納入北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類藥品范圍。同時(shí)，仿制藥的支付標(biāo)準(zhǔn)以相對(duì)應(yīng)的談判藥品為“限價(jià)”，最高也不得超過相應(yīng)談判藥品。

北京青年報(bào)記者了解，去年7月，人社部明令將36種談判藥品納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》乙類范圍;同年9月，市人力社保局將上述藥品納入北京市醫(yī)保藥品目錄。市人力社保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，36種談判藥品中包括了15種抗癌靶向藥，覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種，像曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺等多個(gè)社會(huì)比較關(guān)注的藥皆在其列。通過談判，與2016年平均零售價(jià)相比，這36種藥品的價(jià)格平均降幅達(dá)到44%，最高的達(dá)到70%，“36種談判藥品大多為進(jìn)口藥，隨著其專利期到期后，國內(nèi)會(huì)生產(chǎn)同類的仿制藥，而對(duì)這些仿制藥，我們也等同于談判藥，將其納入到醫(yī)保藥品目錄中來”。

對(duì)于仿制藥的支付標(biāo)準(zhǔn)，通知中指出，仿制藥規(guī)格與談判藥品一致的，支付標(biāo)準(zhǔn)暫按仿制藥實(shí)際市場(chǎng)銷售價(jià)格執(zhí)行，但不得超過相應(yīng)談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn);仿制藥規(guī)格與談判藥不一致的，支付標(biāo)準(zhǔn)參照《國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)藥品差比價(jià)規(guī)則的通知》(發(fā)改價(jià)格〔2011〕2452號(hào))計(jì)算。如計(jì)算后的支付標(biāo)準(zhǔn)高于仿制藥實(shí)際市場(chǎng)銷售價(jià)格，以仿制藥實(shí)際市場(chǎng)銷售價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)?！巴ǔＧ闆r下，仿制藥的實(shí)際市場(chǎng)銷售價(jià)格是會(huì)低于談判藥品價(jià)格的。”相關(guān)負(fù)責(zé)人指出。

該負(fù)責(zé)人還表示，接下來，仿制藥的生產(chǎn)廠家要進(jìn)行備案，之后，北京市各定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)即可根據(jù)臨床治療用藥需求，及時(shí)配備談判藥品仿制藥，并按照合理檢查、合理治療、合理用藥的原則，保障參保人員用藥需求。

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