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          國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)最新消息:國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)再降價(jià) 比印度的仿制藥還便宜

          • 2018年12月14日 GuoMeng來(lái)源:證券日?qǐng)?bào) 1351 89
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          近日,4+7城市藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果對(duì)外公布。江蘇豪森藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片中標(biāo),中標(biāo)價(jià)格為623.82元/盒。據(jù)媒體報(bào)道,相比近三年的平均中標(biāo)價(jià),該藥降價(jià)幅度約為24%。

          格列衛(wèi)

          格列衛(wèi) 即 甲磺酸伊馬替尼片。

          甲磺酸伊馬替尼片,適應(yīng)癥為-用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期;-用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成人患者;用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來(lái)自國(guó)外研究資料。中國(guó)人群數(shù)據(jù)有限。用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。-用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長(zhǎng)因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM),無(wú)D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者-用于治療不能切除,復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。-用于Kit(CDll7)陽(yáng)性GIST手術(shù)切除后具有明顯發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的成人患者的輔助治療。極低及低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者不應(yīng)該接受該輔助治療。

          國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)再降價(jià)

          今年年中,電影《我不是藥神》引發(fā)了市場(chǎng)對(duì)高價(jià)藥格列衛(wèi)(通用名:甲磺酸伊馬替尼)的關(guān)注。

          近日,4+7城市藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果對(duì)外公布。江蘇豪森藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片中標(biāo),中標(biāo)價(jià)格為623.82元/盒。據(jù)媒體報(bào)道,相比近三年的平均中標(biāo)價(jià),該藥降價(jià)幅度約為24%。

          值得一提的是,一位參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的專家在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示,這個(gè)藥在經(jīng)過醫(yī)保報(bào)銷之后,比印度的仿制藥還便宜。

          核心產(chǎn)品中標(biāo)

          有別于大部分其他化療藥物,甲磺酸伊馬替尼為長(zhǎng)期使用藥品。

          江蘇豪森赴港上市發(fā)布公開信息顯示,昕維(甲磺酸伊馬替尼片)是公司的核心產(chǎn)品之一,也是中國(guó)的甲磺酸伊馬替尼首仿藥,于2013年上市,適用于慢性髓性白血病及胃腸間質(zhì)瘤的靶向治療。昕維2017年2月份被列入中國(guó)醫(yī)保藥品目錄。2018年5月份,昕維是首個(gè)在中國(guó)通過一致性評(píng)價(jià)的甲磺酸伊馬替尼仿制藥。

          據(jù)了解,昕維的收入分別占江蘇豪森2017年及截至2018年6月30日止6個(gè)月總收入的4%及3.9%。昕維的收入于2015年至2016年增長(zhǎng)18.9%,2016年至2017年增長(zhǎng)7.3%,截至2018年6月30日止6個(gè)月相較2017年同期的增長(zhǎng)率為34.5%。

          江蘇豪森表示,根據(jù)Frost&Sullivan的資料,2017年中國(guó)的甲磺酸伊馬替尼藥物的銷售額約為人民幣25億元,于2013年至2017年以年復(fù)合增長(zhǎng)率18.9%增長(zhǎng)。按銷量計(jì)算,昕維2015年以來(lái)一直是中國(guó)最暢銷的甲磺酸伊馬替尼品牌。按照銷售額計(jì)算,昕維2013年以來(lái)一直是中國(guó)第二暢銷的甲硫酸伊馬替尼品牌。公司相信,通過一致性評(píng)價(jià)將進(jìn)一步帶動(dòng)其銷售。

          值得一提的是,江蘇豪森在銷售昕維的過程中,也曾面臨著中標(biāo)價(jià)格與銷量如何平衡的挑戰(zhàn)。

          江蘇豪森介紹,昕維的收入由2015年的1.9億元增至2016年的2.28億元,原因是銷量有所增加。銷量增加主要是由于臨床需求持續(xù)保持強(qiáng)勁所致。該增加被集中招標(biāo)程序競(jìng)爭(zhēng)加劇導(dǎo)致價(jià)格下降所部分抵消。昕維2016年的銷售收入為2.28億元增加至2017年的2.448億元。昕維2017年2月份被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。昕維的銷量增加部分被多個(gè)省份集中招標(biāo)程序的競(jìng)爭(zhēng)加劇致使平均售價(jià)下降所抵銷。

          市場(chǎng)是否生變?

          在國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)中,除了江蘇豪森外,2014年正大天晴藥業(yè)集團(tuán)伊馬替尼膠囊上市,商品名為格尼可;隨后石藥集團(tuán)伊馬替尼片上市,商品名諾利寧。

          據(jù)媒體報(bào)道,2016年,諾華的格列衛(wèi)仍占據(jù)伊馬替尼市場(chǎng)份額的約80%。其次為江蘇豪森、正大天晴、石藥歐意。

          未來(lái),江蘇豪森的國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)入圍4+7城市集中采購(gòu),是否會(huì)對(duì)原研藥及其他國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)產(chǎn)生影響?

          值得一提的是,隨著產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保,伊馬替尼的價(jià)格也不斷調(diào)整。

          例如,今年6月5日發(fā)布的《關(guān)于公示深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄部分成交品種價(jià)格下調(diào)的通知》顯示,江蘇豪森的甲磺酸伊馬替尼片降價(jià)。今年7月9日發(fā)布的《關(guān)于公示深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄部分成交品種價(jià)格下調(diào)的通知》顯示,諾華制藥的甲磺酸伊馬替尼片降價(jià)。根據(jù)江蘇省藥品集中采購(gòu)中心2017年4月份發(fā)布的文件,正大天晴生產(chǎn)的甲磺酸伊馬替尼膠囊(0.1g*12)的供應(yīng)價(jià)從246.09元/盒降至185元/盒;甲磺酸伊馬替尼膠囊(0.1g*60)供應(yīng)價(jià)從1259元/盒降至872.19元/盒。

          如何應(yīng)對(duì)2019年新形勢(shì)下中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的變化與挑戰(zhàn)?

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