肺動(dòng)脈高壓治療特效藥司來(lái)帕格片獲批上市 肺動(dòng)脈高壓病因及分類

• 2018年12月13日 WuYaNan來(lái)源：中國(guó)新聞網(wǎng) 1044 66
• 繁體

• 

  投資與產(chǎn)出不成正比，醫(yī)藥檢測(cè)企業(yè)如何做出正確的投資規(guī)劃和戰(zhàn)略選擇？

  在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)研究報(bào)告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場(chǎng)和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)決策...

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)司來(lái)帕格片(英文名：SelexipagTablets)進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療肺動(dòng)脈高壓。

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)司來(lái)帕格片(英文名：Selexipag　Tablets)進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療肺動(dòng)脈高壓。

司來(lái)帕格片是一種口服有效、高選擇性和長(zhǎng)效的非前列腺素類前列環(huán)素受體(IP受體)激動(dòng)劑，可改善損傷的肺動(dòng)脈內(nèi)皮依賴性舒張，并可能抑制人肺平滑肌細(xì)胞的增殖、肺血管壁的增厚。與已經(jīng)上市的用于治療肺動(dòng)脈高壓的前列環(huán)素類藥物比較，本品是首個(gè)可以口服的制劑，可改善患者的依從性。本品方便使用，避免了靜脈給藥的注射部位反應(yīng)，避免吸入劑型的咽喉刺激反應(yīng)和咳嗽。

司來(lái)帕格片作為臨床急需品種，被納入優(yōu)先審評(píng)程序加快審評(píng)審批。12月7日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了本品進(jìn)口注冊(cè)，用于治療肺動(dòng)脈高壓以延緩疾病進(jìn)展及降低因肺動(dòng)脈高壓而住院的風(fēng)險(xiǎn)。

按照中共中央、國(guó)務(wù)院對(duì)深化藥品審評(píng)審批制度改革的有關(guān)精神，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)加快境外已上市新藥在國(guó)內(nèi)進(jìn)口注冊(cè)的速度，對(duì)治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品優(yōu)化審評(píng)程序，確?；颊咴缛沼蒙暇惩庖焉鲜行滤?。

肺動(dòng)脈高壓是一種由已知或未知原因引起的肺動(dòng)脈內(nèi)血壓異常升高的疾病;其特征為肺小動(dòng)脈的血管痙攣、內(nèi)膜增生、中層肥厚、外膜增生、原位血栓形成、不同程度的炎癥和叢狀改變。其臨床表現(xiàn)包括肺動(dòng)脈壓進(jìn)行性升高并最終導(dǎo)致右心衰竭。肺動(dòng)脈高壓在血流動(dòng)力學(xué)上被定義為：肺部毛細(xì)血管或左心房壓均正常(<15mmHg)，而靜息時(shí)平均肺動(dòng)脈壓高于25mmHg。

肺動(dòng)脈高壓病因和分類：

肺動(dòng)脈高壓是肺動(dòng)脈壓力升高超過一定界值的一種血流動(dòng)力學(xué)和病理生理狀態(tài)，可導(dǎo)致右心衰竭，可以是一種獨(dú)立的疾病，也可以是并發(fā)癥，還可以是綜合征。

分類

依據(jù)病理表現(xiàn)、血流動(dòng)力學(xué)特征以及臨床診治策略將肺動(dòng)脈高壓分為五大類：

①動(dòng)脈性肺動(dòng)脈高壓;

②左心疾病所致肺動(dòng)脈高壓;

③缺氧和/或肺部疾病引起的肺動(dòng)脈高壓;

④慢性血栓栓塞性肺動(dòng)脈高壓;

⑤多種機(jī)制和/或不明機(jī)制引起的肺動(dòng)脈高壓

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡