藥品是一種特殊商品,其藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康與安全,使用的包裝材料與結(jié)構(gòu)形式在必須確保藥效的同時,還起著保證藥品使用可靠性、方便性的作用。
藥品是一種特殊商品,其藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康與安全,使用的包裝材料與結(jié)構(gòu)形式在必須確保藥效的同時,還起著保證藥品使用可靠性、方便性的作用,因此作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用包裝材料時,要了解包裝材料、容器的一些性質(zhì),特點、以便結(jié)合藥品的某些特殊要求,合理、準(zhǔn)確選擇藥用包裝材料。
藥用包裝材料有哪些
醫(yī)用包裝材料包括有:用來包裝醫(yī)藥品的或用來包裝醫(yī)療器模擬包裝材料:可服用的、接觸醫(yī)藥品的或用作功能性(如防潮、阻隔等)外包裝的包裝材料等等。由于高分子材料的發(fā)展,塑料包裝材料在醫(yī)用包裝材料中占有越來越主要的位置。其中可服用醫(yī)藥包裝材料;這類包裝材料主要是膠囊、微膠囊和輔料。
建國初期,國內(nèi)制藥企業(yè)以制劑為主,生產(chǎn)方式落后,藥品包裝簡單、原始;20世紀(jì)50年代中后期至70年代末,我國醫(yī)藥包裝行業(yè)取得了一定發(fā)展,出現(xiàn)了一批藥用玻璃廠、橡膠塞廠(車間)等醫(yī)藥包裝廠家,但在總體上仍處于現(xiàn)代化生產(chǎn)的初始階段,期間的各類產(chǎn)品在質(zhì)量、技術(shù)水平等方面與國際水平差距較大。
為逐步改變落后的狀況,自20世紀(jì)80年代起,國家相關(guān)管理部門開始重點推廣新技術(shù)、新工藝、新材料,我國藥包材行業(yè)進(jìn)入了快速發(fā)展的新階段,各類現(xiàn)代化藥包材開始出現(xiàn);與此同時,民眾也逐漸認(rèn)識到醫(yī)藥包裝材料對于保障藥品質(zhì)量和用藥安全的重要性,市場對藥包材的重視度日益增強(qiáng)。
自20世紀(jì)90年代末起,為統(tǒng)一藥包材的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、提高藥包材質(zhì)量,國家開始制定了多項國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2000年4月及2004年7月,國家食藥監(jiān)局分別頒布了《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)》及《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,藥包材注冊審批制度正式實施。
藥包材注冊審批制度的實施使我國醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展步入快車道,一批具備資質(zhì)的專業(yè)化藥包材生產(chǎn)企業(yè)逐漸成為了市場的主導(dǎo)力量,藥包材也從早期的玻璃、橡膠塞發(fā)展成為種類豐富、性能全面的各類藥包材。自藥包材注冊審批制度頒布實施10多年來,我國醫(yī)藥包裝行業(yè)已逐步發(fā)展成為一個產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。
近幾年,隨著新醫(yī)改的推進(jìn),衛(wèi)生費用的支出得到大幅度增加,而藥品費用支出是衛(wèi)生費用的主要組成部分,大幅增加的衛(wèi)生費用將使國內(nèi)制藥行業(yè)市場需求不斷擴(kuò)大,進(jìn)而推動醫(yī)藥包裝行業(yè)需求的擴(kuò)大。我國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)目前處于高速擴(kuò)張的階段,占全國工業(yè)比重逐步提升,但增速略有放緩。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年藥用包裝材料市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示
全球藥用包裝材料行業(yè)發(fā)展概況
一、全球藥用包裝材料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
近些年,隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和人口老齡化的不斷加重,全球醫(yī)藥包裝材料行業(yè)發(fā)展規(guī)模不斷擴(kuò)大,2014-2018年,全球醫(yī)藥包裝市場的產(chǎn)值從650億美元增長至818.7億美元。
圖表:2014-2018年全球藥用包裝材料市場規(guī)模
數(shù)據(jù)來源:中研普華研究院
二、全球藥用包裝材料行業(yè)發(fā)展趨勢
1.泡罩包裝的使用繼續(xù)增長
泡罩包裝一直處于精確服藥劑量的戰(zhàn)斗第一線。服用泡罩包裝的藥物時,病患可以更好地掌握藥物服用量(每日服用量、服用周期被清晰地印在包裝反面)。泡罩包裝密封性好,具有保護(hù)藥物的實用性,并且其將固定形狀的產(chǎn)品放入一個腔體后覆上一層薄膜材料的包裝過程使其可根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計定制。這些優(yōu)勢使泡罩包裝成為全球醫(yī)藥產(chǎn)品第二暢銷包裝。
2.更加關(guān)注兒童防護(hù)包裝
據(jù)歐洲兒童安全聯(lián)盟的數(shù)據(jù)顯示,在歐洲,由于直接接觸醫(yī)藥產(chǎn)品而急性中毒的14周歲以下兒童數(shù)量每年達(dá)到3000名。醫(yī)藥監(jiān)管部門不斷向生產(chǎn)商施壓要求其采取措施以減少此種中毒事件。許多生產(chǎn)商寄希望于創(chuàng)新包裝,致力于研發(fā)更具兒童防護(hù)功能的包裝,如不透光材料來制作泡罩材料以使孩子不能看到里面像糖果一樣的藥片。
3.塑料瓶裝的需求最高
醫(yī)藥包裝中另一持續(xù)增長的包裝是塑料瓶裝。隨著醫(yī)藥行業(yè)對玻璃瓶裝的需求停滯,塑料瓶裝的需求量在不斷攀升,現(xiàn)已是全球最受歡迎的藥品包裝。預(yù)計到2020年,全球塑料藥瓶的總銷量將達(dá)到206億美元。
4.小袋包裝已過時
小袋包裝在醫(yī)藥行業(yè)的“存活”與否取決于如何創(chuàng)新,如畢瑪時醫(yī)療包裝和普雷斯托合作開發(fā)的作為二級包裝的新型“小袋”。這種小袋主打具有兒童防護(hù)功能的拉邊封口,而采用多層復(fù)合結(jié)構(gòu),是防護(hù)藥品隔絕氧氣和濕氣的強(qiáng)有力屏障。這種等級的安全防護(hù)使得生產(chǎn)商們在選擇初級包裝材料時可以采用成本更低的無屏障功能的泡罩包裝材料。
5.預(yù)灌封注射器用量增長
透明市場研究預(yù)測到2019年年底,預(yù)灌裝注射器市場產(chǎn)值將達(dá)49.8億美元。主要驅(qū)動因素為注射性藥品市場持續(xù)穩(wěn)定的增長,以及預(yù)灌封注射器可以避免的由藥瓶和注射器分裝引起的用藥過程中的諸多不安全因素。越來越多的醫(yī)療從業(yè)者更傾向于使用預(yù)灌封注射器。
6.貨架影響力和環(huán)境保護(hù)變得更加重要
非處方藥市場趨于飽和,品牌之間的競爭異常激烈。產(chǎn)品包裝如何在藥店貨架上吸引消費者注意,對于生產(chǎn)商來說,包裝的終極目標(biāo)變成如何以最少的材質(zhì)爭取到藥店貨架的最大影響力。尤其是消費者的環(huán)保意識越來越強(qiáng),生產(chǎn)商們更加積極地尋求履行其企業(yè)社會責(zé)任。包裝材質(zhì)很重要,不過要以包裝制勝,還是得在設(shè)計中取得視覺、實用以及材質(zhì)間的平衡。
7.包裝設(shè)計以病患為先
以包裝設(shè)計突圍OTC市場競爭,各大品牌都在努力改革包裝并且將更為便利的管理藥品的方式帶給消費者。這樣的例子比比皆是,如使立消(Strepsils)以塑料管取代其傳統(tǒng)的泡罩包裝;而布洛芬傳統(tǒng)的凝膠系列則推出了有助于快速吸收的噴霧款。在現(xiàn)代社會,人們的時間都很緊迫,將便捷落實到位是關(guān)鍵,甚至給人便捷的觀感都很重要。
8.包裝注重消費者參與
包裝上的賦碼標(biāo)識是品牌擁有者們與消費者互動的渠道,獨特且具有高度針對性?,F(xiàn)在,生產(chǎn)商可以通過賦在包裝上的二維碼,分享海量信息。消費者則可以選擇使用智能手機(jī)掃碼這些二維碼,得到服用劑量、儲存指導(dǎo)等信息。
三、主要國家和地區(qū)發(fā)展?fàn)顩r
現(xiàn)階段,北美仍是全球最主要的醫(yī)藥包裝材料市場,其次是西歐地區(qū),亞太地區(qū)是增長速度最快的地區(qū),中國市場則是最主要的推動力。全球醫(yī)藥包裝市場中,北美占據(jù)市場總產(chǎn)值的33.4%,其中主要是以美國為主;西歐地區(qū)也是全球醫(yī)藥包裝材料的主要市場之一,2018年產(chǎn)值占比為29.1%主要是以英國、澳大利亞、法國。德國等老牌發(fā)達(dá)資本主義國家為主;亞太地區(qū)所占比例為28.2%,近幾年中國、印度、印度尼西亞等國的醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)值增長最為迅速。
圖表:2018年全球藥用包裝材料市場分布
數(shù)據(jù)來源:中研普華研究院
從企業(yè)方面來看,目前全球的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品較大規(guī)模生產(chǎn)企業(yè)約有2000多家,國際上醫(yī)藥包裝行業(yè)集中度較高,澳大利亞Amcor(安姆科集團(tuán))、奧地利ConstantiaFlexibles等大型企業(yè)占據(jù)了行業(yè)主要市場份額,其產(chǎn)品種類、技術(shù)水平、研發(fā)實力均處于行業(yè)領(lǐng)先水平,在軟包裝領(lǐng)域具有較強(qiáng)的競爭力,占據(jù)了歐美等發(fā)達(dá)國家的主要中高端市場。
對此,中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術(shù),對藥用包裝材料行業(yè)市場海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地降低客戶投資風(fēng)險與經(jīng)營成本,把握投資機(jī)遇,提高企業(yè)競爭力。欲了解關(guān)于中國藥用包裝材料行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年藥用包裝材料市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測報告》。
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