建議將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃 2020hpv疫苗市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

• 2020年5月22日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 934 58
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2020年全國(guó)兩會(huì)觀點(diǎn)，有代表建議將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。目前，我國(guó)城鄉(xiāng)婦女宮頸癌發(fā)病率與死亡率呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。

建議將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃

2020年全國(guó)兩會(huì)觀點(diǎn)，有代表建議將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。目前，我國(guó)城鄉(xiāng)婦女宮頸癌發(fā)病率與死亡率呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。對(duì)此，全國(guó)政協(xié)委員、北京市政協(xié)副主席、北京市醫(yī)療保障局局長(zhǎng)于魯明提交提案，建議將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃(9-14歲女孩免費(fèi)接種)，努力將宮頸癌疾病對(duì)我國(guó)女性的威脅降到最低。

HPV疫苗全稱為人類乳頭瘤病毒疫苗，世界衛(wèi)生組織的報(bào)告指出，接種HPV疫苗可適用于預(yù)防幾種特定亞型的人乳頭瘤病毒感染。目前市場(chǎng)上共有三種HPV疫苗，分別為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。二價(jià)HPV疫苗希瑞適(Cervarix)由葛蘭素史克公司生產(chǎn)，2007年上市。2016年7月，該疫苗獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(原中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局)的許可，成為中國(guó)大陸地區(qū)首個(gè)獲批的HPV疫苗。二價(jià)HPV疫苗主要針對(duì)16型和18型人乳頭瘤病毒。

四價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修(Gardasil)與九價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修(Gardasil)均由默沙東公司生產(chǎn)。四價(jià)HPV疫苗除可以有效預(yù)防16型和18型HPV引發(fā)的宮頸癌，還可以同時(shí)預(yù)防兩個(gè)低危亞型6型和11型，而這兩種亞型可導(dǎo)致尖銳濕疣。而九價(jià)HPV疫苗于2018年4月在中國(guó)獲批上市，該疫苗在原有4價(jià)疫苗的基礎(chǔ)上新增了31、33、45、52、58五種亞型，除預(yù)防宮頸癌和尖銳濕疣外，同時(shí)可預(yù)防陰道癌和肛門癌等生殖器腫瘤。

盡管二價(jià)HPV疫苗只針對(duì)16和18型病毒的感染，但目前研究表明，70%的宮頸癌發(fā)生與這兩種病毒有關(guān)。世界衛(wèi)生組織也曾2017年明確指出：現(xiàn)有證據(jù)表明從公共衛(wèi)生學(xué)角度，二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗在免疫原性，預(yù)防16、18型HPV相關(guān)宮頸癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預(yù)防大多數(shù)的癌癥。

HPV疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

目前，三種HPV疫苗都只能依賴進(jìn)口，國(guó)內(nèi)并無生產(chǎn)廠商,在國(guó)內(nèi)巨大的需求下供需矛盾明顯。目前，HPV疫苗已經(jīng)在美國(guó)、日本、中國(guó)香港等超過160多個(gè)地區(qū)上市。葛蘭素史克和默沙東分割了全球的HPV疫苗主要市場(chǎng)。2006年，默沙東公司研發(fā)出全球第一個(gè)HPV四價(jià)疫苗“佳達(dá)修”(Gardasil)，并通過優(yōu)先審批在美國(guó)上市。隨后，葛蘭素史克公司也生產(chǎn)出二價(jià)疫苗“卉妍康” (Cervarix)。據(jù)最新2015中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示，在女性特有的腫瘤中，乳腺癌位居第一，宮頸癌第二，是最常見的婦科惡性腫瘤，且發(fā)病年齡日益年輕化。國(guó)內(nèi)宮頸癌新發(fā)病例估計(jì)9.89萬例，死亡人數(shù)有3.05萬例，城市高于農(nóng)村。目前普遍認(rèn)為，HPV病毒是宮頸癌的主要誘因，而大約80%的女性在一生中都會(huì)感染HPV(但多是一過性感染，不會(huì)導(dǎo)致宮頸病變)。中國(guó)學(xué)者周健早在1991年就利用DNA重組技術(shù)人工體外合成了HPV病毒樣顆粒，為HPV疫苗誕生奠定了基礎(chǔ)，被國(guó)際上視為疫苗的發(fā)明者之一。

繼2016年7月葛蘭素史克(G S K )宣布旗下兩價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗[16、18型]獲得食藥監(jiān)總局(C FD A )上市許可后，5月23日晚，默沙東旗下四價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗[6、11、16、18型]也獲得了C FD A的批準(zhǔn)。，按照可接種人數(shù)及10%的市場(chǎng)滲透率計(jì)算，我國(guó)H P V疫苗潛在市場(chǎng)空間達(dá)350億元，如果按照30%滲透率計(jì)算，則市場(chǎng)需求總量超過2600億元。目前不僅上述兩大跨國(guó)巨頭在加速布局中國(guó)市場(chǎng)，多個(gè)本土企業(yè)也在啟動(dòng)該類疫苗的研發(fā)。

隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，HPV疫苗市場(chǎng)發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，HPV疫苗企業(yè)數(shù)量越來越多，市場(chǎng)正面臨著供給與需求的不對(duì)稱，HPV疫苗行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求，但是在一些HPV疫苗細(xì)分市場(chǎng)仍有較大的發(fā)展空間，信息化技術(shù)將成為核心競(jìng)爭(zhēng)力。有數(shù)據(jù)顯示，近年來赴港注射HPV疫苗的內(nèi)地游客每年達(dá)200萬人左右，按照香港HPV疫苗注射價(jià)格3000港幣測(cè)算，若該疫苗在內(nèi)地上市，其潛在市場(chǎng)規(guī)模或可達(dá)數(shù)十億元。公開資料顯示，國(guó)內(nèi)包括養(yǎng)生堂旗下的萬泰生物藥業(yè)股份有限公司，以及沃森生物旗下的上海澤潤(rùn)生物科技有限公司等藥企的HPV疫苗也均已進(jìn)入三期臨床。

《2019-2025年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告》報(bào)告重點(diǎn)分析了HPV疫苗前十大企業(yè)的研發(fā)、產(chǎn)銷、戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)狀況等。報(bào)告還對(duì)HPV疫苗市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了預(yù)測(cè)。欲了解關(guān)于中國(guó)HPV疫苗行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2019-2025年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告》。

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