醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)一直將原料藥生產(chǎn)企業(yè)劃分為大宗原料藥和特色原料藥兩個子行業(yè)。
2020醫(yī)藥原料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析
醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)一直將原料藥生產(chǎn)企業(yè)劃分為大宗原料藥和特色原料藥兩個子行業(yè)。大宗原料藥是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統(tǒng)化學(xué)原料藥,而特色原料藥則是指為非專利藥企業(yè)及時提供專利剛剛過期產(chǎn)品的原料藥,其中特色原料藥利潤要高于大宗原料藥。中國原料藥的出口接近世界原料藥市場份額的20%左右,主要以大宗原料藥為主,在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等方面占絕對優(yōu)勢,在60多個品種上具有較強的競爭力。
化學(xué)原料藥是化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)中重要的原材料之一,原料藥銷售主要面向制劑生產(chǎn)企業(yè)。隨著國際化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移,中國已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國與出口國。除滿足國內(nèi)制劑生產(chǎn)企業(yè)需求外,多種原料藥在國際市場具有較強競爭力。作為中國醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一的化學(xué)原料藥行業(yè),通過幾十年發(fā)展已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系,且具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點。
化學(xué)原料藥主要分為大宗原料藥和特色原料藥,其中大宗原料藥主要是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統(tǒng)化學(xué)原料藥,其市場需求相對穩(wěn)定,應(yīng)用較為普遍;而特色原料藥主要是指處于專利保護期的藥品或處于專利保護期結(jié)束后一段時間內(nèi)的藥品原料藥。目前中國原料藥產(chǎn)業(yè)主要集中于大宗原料藥。
據(jù)中研普華研究報告《2020-2025年中國醫(yī)藥原料市場調(diào)查分析與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》分析
目前,中國原料藥生產(chǎn)企業(yè)的地域及品種分布并不均衡。原料藥及相關(guān)中間體的生產(chǎn)商主要集中在傳統(tǒng)上化學(xué)工業(yè)發(fā)達的地區(qū),以浙江、山東及河北為代表。大宗原料藥主要集中在東北、華北地區(qū);而以出口為導(dǎo)向、需求量小的原料藥及醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)主要集中在以浙江臺州為中心和江蘇武進、金壇一帶的中小型企業(yè)群。
中國是全球最大的原料藥生產(chǎn)國之一,經(jīng)過幾十年發(fā)展,已形成較完整的工業(yè)體系?;瘜W(xué)原料藥行業(yè)特點包括規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高等,是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的重要推力。產(chǎn)量方面,據(jù)統(tǒng)計,截至到2019年第三季度,中國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為198.8萬噸,同比增長5.24%。
在一系列新藥研發(fā)政策的鼓勵下,中國的創(chuàng)新藥研發(fā)能力已經(jīng)取得了很大提升。在此之前,中國制藥企業(yè)中大部分以仿制藥為主,真正擁有創(chuàng)新藥的企業(yè)不多,據(jù)統(tǒng)計,2008-2017年的十年間,由中國本土企業(yè)自主研發(fā),后經(jīng)CFDA批準(zhǔn)上市的“中國1類”小分子化學(xué)藥物共13個;而在2019年,國內(nèi)1類新藥共有10個品種在國內(nèi)獲批上市。據(jù)統(tǒng)計,從2013年至2019年新藥申請臨床的趨勢來看,近幾年來新藥申報呈逐年增長趨勢,2019年國產(chǎn)1類新藥申報達225個品種,創(chuàng)下10年之最,隨著審評審批的提速,中國創(chuàng)新藥獲批數(shù)量即將迎來井噴之年。
近年來,隨著專利到期的專利藥品品種數(shù)量不斷增多,仿制藥的品種與數(shù)量也迅速上升,為原料藥市場帶來了巨大的市場機遇,原料藥的產(chǎn)量不斷增長。
目前國內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)已超8000家,但主要還是以生產(chǎn)技術(shù)含量較低的大宗原料藥為主。隨著供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的推進,我國大宗原料藥的生產(chǎn)將越來越集中,工藝也會進一步提升。
我國已經(jīng)成為全球原料藥的生產(chǎn)和出口大國之一,也是世界上最大的制劑和疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)國。不少地方政府把制藥產(chǎn)業(yè)作為經(jīng)濟發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。山東、江蘇、浙江、廣東、上海、河北等省市產(chǎn)業(yè)規(guī)模較大。
欲了解關(guān)于醫(yī)藥原料市場具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中國醫(yī)藥原料市場調(diào)查分析與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》。
2020-2025年中國原料藥市場深度調(diào)查研究報告
隨著國內(nèi)經(jīng)濟的發(fā)展,原料藥市場發(fā)展面臨巨大機遇和挑戰(zhàn)。在市場競爭方面,原料藥企業(yè)數(shù)量越來越多,市場正面臨著供給與需求的不對稱,原料藥行業(yè)有進一步洗牌的強烈要求,但是在一些原料藥細分...
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