全球首個新冠滅活疫苗受試者產(chǎn)生抗體 2020病毒活疫苗行業(yè)前景及產(chǎn)能預(yù)測

• 2020年6月17日 WuYaNan來源：騰訊 1279 83
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月16日 國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活?疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會顯示：疫苗接種后安全性好，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，不同程序，不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，28天程序接種兩劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

全球首個新冠滅活疫苗受試者產(chǎn)生抗體

新冠疫苗研制試驗(yàn)進(jìn)展如何?6月16日 國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會顯示：疫苗接種后安全性好，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，不同程序，不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，28天程序接種兩劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。據(jù)了解，此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。4月12日，該新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南省武陟縣同步啟動。此次揭盲的安全性、有效性數(shù)據(jù)，極大增強(qiáng)了我們贏得疫情防控阻擊戰(zhàn)最終勝利的信心，同時(shí)也為實(shí)現(xiàn)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的可及性和可負(fù)擔(dān)性，提供有力支撐，作出中國貢獻(xiàn)。

2020年滅活疫苗行業(yè)現(xiàn)狀分析

滅活疫苗常需多次接種，接種1劑不產(chǎn)生具有保護(hù)作用的免疫，僅僅是“初始化”免疫系統(tǒng)。必須接種第2劑或第3劑后才能產(chǎn)生保護(hù)性免疫。它引起的免疫反應(yīng)通常是體液免疫，很少甚至不引起細(xì)胞免疫。接種滅活疫苗產(chǎn)生的抗體滴度隨著時(shí)間而下降，因此，一些滅活疫苗需定期加強(qiáng)接種。滅活疫苗通常不受循環(huán)抗體影響，即使血液中有抗體存在也可以接種，它在體內(nèi)不能復(fù)制，可以用于免疫缺陷者。

我國的疫苗行業(yè)從建國開始實(shí)施免疫規(guī)劃，從50年代普種牛痘苗開始，中國免疫規(guī)劃具體可分為3個階段。1949-1977年，建國初期，我國主要進(jìn)行基礎(chǔ)的免疫預(yù)防;到1986年，我國開始計(jì)劃免疫階段，加強(qiáng)計(jì)劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后，我國開始免疫規(guī)劃，擴(kuò)大規(guī)模加強(qiáng)創(chuàng)新。

隨著人類社會的發(fā)展，各種新型傳染病不斷出現(xiàn)，如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高，在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病，目前尚未有治療的特效藥，疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。

未來病毒活疫苗行業(yè)產(chǎn)能預(yù)測

2016-2019年國內(nèi)新型疫苗市場呈現(xiàn)明顯的產(chǎn)品迭代趨勢：三聯(lián)苗、四聯(lián)苗、五聯(lián)苗逐漸替代Hib單苗;五價(jià)輪狀病毒疫苗替代單價(jià)輪狀病毒疫苗;4價(jià)、9價(jià)HPV替代2價(jià)HPV疫苗;4價(jià)流感裂解疫苗替代普通3價(jià)流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。從短期來看，預(yù)計(jì)2020年國產(chǎn)13價(jià)肺炎疫苗、HPV疫苗有望獲批上市，新型疫苗領(lǐng)域重磅產(chǎn)品將繼續(xù)保持較快增長。長期來看，未來將迎來升級變革。

我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國，也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國家，年產(chǎn)疫苗逾10億人份，疫苗的種類和數(shù)量也達(dá)到世界之最，其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)的兒科常見病的疫苗生產(chǎn)量達(dá)到5億人份，已經(jīng)全部實(shí)現(xiàn)計(jì)劃免疫接種。我國由于醫(yī)療保健體系的架構(gòu)和管理，疫苗市場分為計(jì)劃免疫疫苗市場與有價(jià)疫苗市場，俗稱“計(jì)劃內(nèi)”與“計(jì)劃外”，大致為7：3。

全球范圍內(nèi)，疫苗行業(yè)發(fā)展迅速。近30多年來，疫苗市場擴(kuò)大了約10倍，至2016年達(dá)到520.3億美元規(guī)模，復(fù)合增長率超過11%。

疫苗行業(yè)前景如何

新型疫苗技術(shù)迎來爆發(fā)期，重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級，技術(shù)取得長足的進(jìn)步。隨著國外重磅品種和國內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市，我國疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續(xù)增長，但同時(shí)疫苗低頻消費(fèi)(多數(shù)接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點(diǎn)導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競爭激烈。無論是國際還是國內(nèi)市場，疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時(shí)間成為“爆款”的同時(shí)，也面臨著容易被新技術(shù)升級迭代的風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)更新包括針對亞型的擴(kuò)充、年齡層和使用人群拓寬、更強(qiáng)的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個產(chǎn)品維度看，疫苗生命周期有限。

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  產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀我國將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗，新型疫苗主要為二類疫苗，我國疫苗市場經(jīng)過幾十年的發(fā)展，從一類苗市場發(fā)展到了現(xiàn)今的新型疫苗市場。最近幾年，以7價(jià)、13價(jià)肺炎疫苗以及HPV疫苗為代...

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