2020免疫檢測(cè)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

• 2020年7月6日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 1424 94
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近年來，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，免疫學(xué)涉及的范圍不斷擴(kuò)大，新的免疫學(xué)檢測(cè)方法層出不窮，不僅為眾多學(xué)科的研究提供了方便，也成為多種臨床疾病診斷的重要方法，免疫診斷已經(jīng)成為我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模大的細(xì)分市場(chǎng)。

2020免疫檢測(cè)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

近年來，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，免疫學(xué)涉及的范圍不斷擴(kuò)大，新的免疫學(xué)檢測(cè)方法層出不窮，不僅為眾多學(xué)科的研究提供了方便，也成為多種臨床疾病診斷的重要方法，免疫診斷已經(jīng)成為我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模大的細(xì)分市場(chǎng)。我國免疫診斷試劑近年來發(fā)展很快，預(yù)計(jì)到2019年，將占我國整個(gè)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)份額的30%，而發(fā)展較為成熟的生化診斷試劑依然占有重要的市場(chǎng)地位，預(yù)計(jì)將占有2019年23%的市場(chǎng)份額，免疫診斷試劑及生化診斷試劑是我國體外診斷試劑市場(chǎng)中最重要的兩類產(chǎn)品。此外，血液學(xué)檢測(cè)試劑的市場(chǎng)份額將占到16%，分子診斷試劑的市場(chǎng)份額將占到13%。然而，我國的體外診斷試劑市場(chǎng)與國際相比仍有較大差距，如我國分子診斷試劑產(chǎn)品的種類比較單一，與美國分子診斷市場(chǎng)上的700多個(gè)品種相比差距較大。

隨著免疫治療藥物的獲批上市、基因組數(shù)據(jù)和臨床信息的積累，一些生物標(biāo)志物的臨床意義逐漸清晰，多種生物標(biāo)記物組合的檢測(cè)方案將給治療方案的選擇帶來新的突破，在免疫治療中發(fā)揮越來越重要的作用，腫瘤精準(zhǔn)免疫診斷必將成為腫瘤治療不可或缺的一環(huán)。

臨床免疫檢驗(yàn)為臨床治療提供準(zhǔn)確的治療數(shù)據(jù)，尤其是內(nèi)源性疾病或者傳染性疾病，可以及時(shí)有效的控制疾病的發(fā)展，保障患者的健康。但是免疫檢驗(yàn)技術(shù)還是存在著一定的弊端，即樣本在檢測(cè)的過程中很容易發(fā)生質(zhì)量問題，導(dǎo)致數(shù)據(jù)出現(xiàn)誤差。造成這種情況的因素有很多，例如采集的時(shí)間不正確、采集方式不當(dāng)、沒有及時(shí)送檢等。

腫瘤免疫治療是繼手術(shù)、放療、化療、靶向治療之后的第五大療法。近5年，隨著免疫檢查點(diǎn)單抗治療與CAR-T細(xì)胞治療的崛起。癌癥的傳統(tǒng)治療方式，包括手術(shù)、放療、化療、靶向治療均具有不同的局限性。其中靶向藥物雖然治療效果明顯，見效快，但較易產(chǎn)生耐藥性。而腫瘤免疫治療是通過增強(qiáng)患者自身免疫力來治療腫瘤，具有反應(yīng)快、副作用小、療效持久的特點(diǎn)。

此外機(jī)體免疫系統(tǒng)具有良好的記憶型免疫機(jī)制，在防止腫瘤復(fù)發(fā)方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。腫瘤個(gè)體化用藥診斷主要包括靶向用藥和免疫用藥、化療用藥診斷等，其中靶向用藥基因檢測(cè)經(jīng)過多年發(fā)展已較為成熟，免疫用藥基因檢測(cè)存在著較大的挑戰(zhàn)以及巨大的潛力。

免疫診斷是基于抗原、抗體間的特異性免疫反應(yīng)來檢測(cè)各種疾病的方法，根據(jù)其標(biāo)記信號(hào)的不同，衍生出了各種不同的免疫診斷方法。從其發(fā)展歷程看，共經(jīng)歷了放射免疫分析技術(shù)、免疫膠體金技術(shù)、酶聯(lián)免疫分析技術(shù)、時(shí)間分辨熒光免疫分析技術(shù)和化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)階段。

目前化學(xué)發(fā)光應(yīng)用較廣，成為了免疫診斷技術(shù)的主流。近年來國內(nèi)免疫診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，年復(fù)合增速超過20%，隨著技7術(shù)的不斷進(jìn)步，免疫診斷已取代生化成為中國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分市場(chǎng)，約占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)38%的份額。

據(jù)中研普華研究報(bào)告《2019-2025年中國免疫檢測(cè)行業(yè)深度調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》分析

2019-2025年免疫檢測(cè)行業(yè)投資特性與風(fēng)險(xiǎn)防范

第二節(jié) 免疫檢測(cè)行業(yè)投融資情況

一、行業(yè)資金渠道分析

行業(yè)資金渠道主要包括內(nèi)源融資和外源融資兩個(gè)渠道，其中內(nèi)源融資主要是指企業(yè)的自有資金和在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中的資金積累部分;協(xié)助企業(yè)融資即企業(yè)的外部資金來源部分，主要包括直接融資和間接融資兩類方式。

直接融資與間接融資的區(qū)別主要在于是否存在融資中介。間接融資是指企業(yè)的融資是通過銀行或非銀行金融機(jī)構(gòu)渠道獲取。而直接融資即企業(yè)直接從市場(chǎng)或投資方獲取資金。

隨著技術(shù)的進(jìn)步和生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，單純依靠?jī)?nèi)部協(xié)助企業(yè)融資已經(jīng)很難滿足企業(yè)的資金需求。外部協(xié)助企業(yè)融資成為企業(yè)獲取資金的重要方式。

外部籌資渠道主要包括：專業(yè)銀行信貸資金、非銀行金融機(jī)構(gòu)資金、其他企業(yè)資金、民間資金和外資。從企業(yè)外部籌資具有速度快、彈性大、資金量大的優(yōu)點(diǎn)，因此，在購并過程中一般是籌集資金的主要來源。但其缺點(diǎn)是保密性差，企業(yè)需要負(fù)擔(dān)高額成本，因此產(chǎn)生較高的風(fēng)險(xiǎn)，在使用過程中應(yīng)當(dāng)注意。

借款籌資方式主要是指向金融機(jī)構(gòu)(如銀行)進(jìn)行融資，其成本主要是利息負(fù)債。向銀行的借款利息一般可以在稅前沖減企業(yè)利潤(rùn)，從而減少企業(yè)所得稅。向非金融機(jī)構(gòu)及企業(yè)籌資操作余地很大，但由于透明度相對(duì)較低，國家對(duì)此有限額控制。若從納稅籌劃角度而言，企業(yè)借款即企業(yè)之間拆借資金效果最佳。向社會(huì)發(fā)行債券和股票屬于直接融資，避開了中間商的利息支出。由于借款利息及債券利息可以作為財(cái)務(wù)費(fèi)用，即企業(yè)成本的一部分而在稅前沖抵利潤(rùn)，減少所得稅稅基，而股息的分配應(yīng)在企業(yè)完稅后進(jìn)行，股利支付沒有費(fèi)用沖減問題，這相對(duì)增加了納稅成本。所以一般情況下，企業(yè)以發(fā)行普通股票方式籌資所承受的稅負(fù)重于向銀行借款所承受的稅負(fù)，而借款籌資所承擔(dān)的稅負(fù)又重于向社會(huì)發(fā)行債券所承擔(dān)的稅負(fù)。企業(yè)內(nèi)部集資入股籌資方式可以不用繳納個(gè)人所得稅。

從一般意義上講，企業(yè)以自我積累方式籌資所承受的稅收負(fù)擔(dān)重于向金融機(jī)構(gòu)貸款所承擔(dān)的稅收負(fù)擔(dān)，而貸款融資方式所承受的稅負(fù)又重于企業(yè)借款等籌資方式所承受的稅負(fù)，企業(yè)間拆借資金方式所承擔(dān)的稅負(fù)又重于企業(yè)內(nèi)部集資入股所承擔(dān)的稅負(fù)。

從目前市場(chǎng)上相關(guān)數(shù)據(jù)可以看出，A輪融資企業(yè)最多，占比為21%，這類企業(yè)的基本產(chǎn)品模型已經(jīng)經(jīng)過驗(yàn)證，企業(yè)相對(duì)穩(wěn)定，需要資本繼續(xù)擴(kuò)量。

戰(zhàn)略融資企業(yè)占20%，戰(zhàn)略融資是指對(duì)企業(yè)未來產(chǎn)生長(zhǎng)期影響的資本支出，具有規(guī)模大、周期長(zhǎng)、基于企業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)期目標(biāo)、分階段等特征，對(duì)企業(yè)全局有重大影響。戰(zhàn)略融資項(xiàng)目一般包括新產(chǎn)品的開發(fā)、新的生產(chǎn)技術(shù)或生產(chǎn)線的引進(jìn)、新領(lǐng)域的進(jìn)入、兼并收購、資產(chǎn)重組、生產(chǎn)與營(yíng)銷能力的擴(kuò)大等。這類投資通常資金需求量較大，如科美診斷在8月份完成的交易規(guī)模近20億人民幣的戰(zhàn)略融資，是近幾年中國體外診斷行業(yè)中規(guī)模最大的私募交易。

定向增發(fā)企業(yè)占11%，此類投資一般適用于已上市企業(yè)，是一種私募融資方式，涉及范圍較小，企業(yè)能夠在較短時(shí)間內(nèi)獲得發(fā)展所需的資金或資產(chǎn)。

二、固定資產(chǎn)投資分析

隨著國內(nèi)化學(xué)發(fā)光技術(shù)的逐步成熟，進(jìn)口替代必將成為國內(nèi)化學(xué)發(fā)光企業(yè)的重要發(fā)展戰(zhàn)略。

目前國產(chǎn)發(fā)光儀器的價(jià)格僅為進(jìn)口的1/5-1/3，其中安圖生物甚至免費(fèi)投放，國產(chǎn)試劑一般也比進(jìn)口低將近一倍，對(duì)于醫(yī)院端來說，使用國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品具有較高的成本優(yōu)勢(shì)。

自2011年新產(chǎn)業(yè)推出首臺(tái)國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光儀器以來，國內(nèi)化學(xué)發(fā)光技術(shù)發(fā)展迅速，目前新產(chǎn)業(yè)和安圖生物的全自動(dòng)發(fā)光儀器在檢測(cè)速度、試劑位、樣本位及檢測(cè)菜單等基本性能上已趕上國際巨頭羅氏和雅培。

與此同時(shí)，我國正建立主動(dòng)使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備激勵(lì)機(jī)制以遏制醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)，科技部2011年11月發(fā)布的《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》都提出，要在一體化化學(xué)發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)等高端產(chǎn)品方面實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)突破，提高體外診斷產(chǎn)品在高端市場(chǎng)的國產(chǎn)化率。

三、兼并重組情況分析

我國IVD行業(yè)迎來了資本整合的階段，預(yù)計(jì)2018年并購金額達(dá)到72.89億元，已超過2017年全年并購總額。IVD行業(yè)賽道分散明顯，最大的細(xì)分領(lǐng)域免疫診斷市場(chǎng)技術(shù)更新快，臨床應(yīng)用場(chǎng)景多，企業(yè)需要不斷并購來更新技術(shù)、擴(kuò)充市場(chǎng)以及沖破細(xì)分領(lǐng)域的天花板。

圖表：2014-2018年IVD行業(yè)并購金額情況(單位：億元)

數(shù)據(jù)來源：wind、廣證恒金

欲了解關(guān)于中國免疫檢測(cè)行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2019-2025年中國免疫檢測(cè)行業(yè)深度調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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