體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 2020體外診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 2020年7月18日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 315 13
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體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械。 屬于醫(yī)療器械的一部分。在我國，體外診斷試劑是指：可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中, 用于對(duì)人體樣本( 各種

2020體外診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械。 屬于醫(yī)療器械的一部分。在我國，體外診斷試劑是指：可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中, 用于對(duì)人體樣本( 各種體液、細(xì)胞、組織樣本等) 進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品( 物) 、質(zhì)控品( 物)等。

目前，中國的體外診斷行業(yè)正處于快速發(fā)展時(shí)期。在臨床應(yīng)用比較廣泛的項(xiàng)目上如免疫診斷試劑中的傳染病、腫瘤等系列，生化診斷試劑中的酶類、脂類、肝功能、血糖、尿檢等系列，基因檢測(cè)中的PCR技術(shù)系列的生產(chǎn)技術(shù)均已基本達(dá)到國際先進(jìn)水平。

體外診斷產(chǎn)品是醫(yī)療領(lǐng)域用來診斷、監(jiān)測(cè)、預(yù)防疾病的重要工具，其檢測(cè)原理或方法涉及免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等學(xué)科，且產(chǎn)品品種繁多，制造技術(shù)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、復(fù)合材料等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域。近年來，生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為繼信息產(chǎn)業(yè)后的又一個(gè)新經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足發(fā)展，而體外診斷產(chǎn)業(yè)作為其重要分支和組成部分，在中國更是保持著較高的增長(zhǎng)速度。到2021年中國體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模將約為279億元。

中國免疫診斷試劑近年來發(fā)展很快，預(yù)計(jì)到2019年，將占中國整個(gè)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)份額的30%，而發(fā)展較為成熟的生化診斷試劑依然占有重要的市場(chǎng)地位，預(yù)計(jì)將占有2019年23%的市場(chǎng)份額，免疫診斷試劑及生化診斷試劑是中國體外診斷試劑市場(chǎng)中最重要的兩類產(chǎn)品。此外，血液學(xué)檢測(cè)試劑的市場(chǎng)份額將占到16%，分子診斷試劑的市場(chǎng)份額將占到13%。然而，中國的體外診斷試劑市場(chǎng)與國際相比仍有較大差距，如中國分子診斷試劑產(chǎn)品的種類比較單一，與美國分子診斷市場(chǎng)上的700多個(gè)品種相比差距較大。

體外診斷試劑是指在醫(yī)療治療中，針對(duì)病患的生理或病理現(xiàn)象，進(jìn)行科學(xué)的定量或定性檢測(cè)的制劑。體外診斷試劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)重要醫(yī)療器械之一，每月采購額占醫(yī)療器械采購額的20%-45%左右，且每年隨著醫(yī)院業(yè)務(wù)量的遞增呈上升趨勢(shì)。由于體外診斷試劑巨大的消耗量、可觀的利潤空間，以及對(duì)疾病診斷的重要性，醫(yī)院必須科學(xué)制定采購制度、規(guī)范采購程序、優(yōu)化采購流程、控制采購成本;銷售商必須遵守相關(guān)法律法規(guī)，提升供應(yīng)和服務(wù)保障的能力，保證試劑在引進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量。

從根本上說，實(shí)施體外診斷試劑采購“兩票制”，能有效減少產(chǎn)品從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)院的流通環(huán)節(jié)，不僅提高效率，也能保證質(zhì)量。此舉對(duì)體外診斷試劑的流通方式、生產(chǎn)企業(yè)、中間商以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)都產(chǎn)生較大的影響。各參與方只有充分認(rèn)清形勢(shì)，順勢(shì)而為，才能占得先機(jī)。

想要了解更多關(guān)于體外診斷試劑行業(yè)專業(yè)分析，請(qǐng)關(guān)注中研普華研究報(bào)告《2020-2025年體外診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》，本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計(jì)局、國家工信部、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國務(wù)院發(fā)展研究中心、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關(guān)報(bào)刊雜志以及專業(yè)研究機(jī)構(gòu)公布和提供的大量資料，對(duì)中國體外診斷試劑行業(yè)及各子行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需形勢(shì)、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了中國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn)，以及中國體外診斷試劑行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。報(bào)告還對(duì)全球體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)作了詳細(xì)分析，并對(duì)體外診斷試劑行業(yè)進(jìn)行了趨向研判，是體外診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，科研、投資機(jī)構(gòu)等單位準(zhǔn)確了解目前體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品。

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