一次性注射器屬于三類醫(yī)療器械,生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。如說生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。三類醫(yī)療器械,如人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等
一次性注射器屬于三類醫(yī)療器械,生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。如說一次性無菌注射器生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。三類醫(yī)療器械,如人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。注意,現(xiàn)在市場(chǎng)上有很多止血紗布、可溶性止血紗布,但是只有三類是可以植入人體體內(nèi)、被人體吸收,不用取出的,二類止血紗布只能用于體表,雖然二類廠家宣傳可以用于體內(nèi),但是是不符合法律的,也容易出問題。
據(jù)中研研究院《2020-2025年中國一次性無菌注射器行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)研究報(bào)告》
2020一次性無菌注射器行業(yè)市場(chǎng)前景及現(xiàn)狀分析
中國一直是一次性注射器生產(chǎn)大國,產(chǎn)品不但能滿足國內(nèi)市場(chǎng)之需,還大量出口到國外。一次性注射器技術(shù)由于準(zhǔn)入門檻較低及生產(chǎn)工藝不復(fù)雜,行政審批相對(duì)藥業(yè)簡單、國內(nèi)一次性塑料注射器的企業(yè)眾多。我國醫(yī)療部門年消耗一次性注射器的150億支,輸液器130億支。我國共有26個(gè)省市出口一次性注射器,其中,江蘇、廣東、上海、山東、天津、浙江、安徽、江西、福建和遼寧列出口額前十位,合計(jì)占我國一次性注射器出口總額的95.62%。排名第一的江蘇省,其一次性注射器出口額達(dá)8625.46萬美元,同比增長24.5%,占比達(dá)25.94%。我國共向171個(gè)國家和地區(qū)出口一次性注射器,對(duì)美國、德國、俄羅斯、巴西和意大利的出口額列前五位,相關(guān)出口額分別為6686.74萬美元、2565.95萬美元、1128.91萬美元、969.43萬美元和911.27萬美元,五大貿(mào)易伙伴占據(jù)36.89%的份額,其中美國占20.11%,是我國一次性無菌注射器出口最大貿(mào)易伙伴。
聯(lián)合國認(rèn)為,如果一個(gè)國家60歲以上的老年人口達(dá)到總?cè)丝跀?shù)的10%或者65歲以上老年人口占人口總教的7%以上,那么這個(gè)國家就已經(jīng)屬于人口老齡化國家。人口老齡化是人口年齡結(jié)構(gòu)變化所產(chǎn)生的,而人口年齡結(jié)構(gòu)的變化取決于出生、死亡和遷移三個(gè)因素。決定人口老齡化最主要的因素是生育率下降。中國的人口老齡化也不例外,它也是在社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、科技進(jìn)步和生育率下降的情況下出現(xiàn)的。
2017年中國老人數(shù)量已達(dá)1.58億,占人口比重11.4%。以現(xiàn)在這種發(fā)展趨勢(shì),中國老齡人口到了2020年將增加到1.73億,人口老齡化的迅速發(fā)展對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的影響十分廣泛而深遠(yuǎn)。
一次性注射器隨著新技術(shù)制造的精致和新材料應(yīng)用的便攜,越來越廣泛應(yīng)用于當(dāng)代的醫(yī)療實(shí)踐活動(dòng),成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用最廣泛的器械之一,市場(chǎng)潛力無窮。我國也成為一次性注射器生產(chǎn)和出口大國,且一直保持著快速增長的態(tài)勢(shì)。我國醫(yī)療部門年消耗一次性注射器的150億支,輸液器130億支。一次性注射器采用高分子聚丙烯材料制成的,其結(jié)構(gòu)為芯桿、活塞、外套三件及注射針組成。針頭注射器是經(jīng)環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌,無菌、無熱源,是最常用的醫(yī)療器械,作為世界上最大的醫(yī)療器械市場(chǎng),我國對(duì)一次性活塞注射器的需求十分巨大。
2017年我國主流城市中白領(lǐng)亞健康比例高達(dá)76%,其中接近6成比例處于過勞狀態(tài),真正健康的人的占比不到3%。從亞健康人群的年齡段分布來看,40歲以下青壯年占比達(dá)到75%,尤其以從事互聯(lián)網(wǎng)/電子、企業(yè)高管、貿(mào)易/運(yùn)營、個(gè)體經(jīng)營、金融等行業(yè)的白領(lǐng)居多,主要與壓力過大、缺乏運(yùn)動(dòng)、睡眠不足等原因有關(guān)。亞健康問題的普遍存在也使得人們對(duì)健康保障愈發(fā)重視,未來與健康相關(guān)的民生產(chǎn)業(yè)將迎來更加快速的發(fā)展。
習(xí)近平總書記在黨的十九大報(bào)告中明確提出實(shí)施健康中國戰(zhàn)略。國家先后出臺(tái)了《中國防治慢性病中長期規(guī)劃(2017—2025年)》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃》等多項(xiàng)相關(guān)政策法規(guī)。國家衛(wèi)生計(jì)生委把2017年確定為“工作落實(shí)年”。2017年中國家庭健康觀念發(fā)生三大可喜變化——健康生活、健康管理、積極預(yù)防意識(shí)增強(qiáng)。
國民健康生活意識(shí)增強(qiáng)。調(diào)研發(fā)現(xiàn),被訪者非常明確地表達(dá)出了對(duì)于健康管理服務(wù)的需求,希望獲得能夠改善自身不良生活方式及習(xí)慣的健康干預(yù)服務(wù)的比例為81.8%,高于獲取健康科普信息的76.4%。
積極預(yù)防的健康理念深入人心。在被問及哪個(gè)因素對(duì)健康更為重要時(shí),93%的被訪者都選擇了“積極的健康管理方案”,而選擇“更先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)、設(shè)備、治療方案”的僅為6.8%。
更多一次性無菌注射器行業(yè)發(fā)展分析具體信息,可點(diǎn)擊中研普華研究報(bào)告《2020-2025年中國一次性無菌注射器行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)研究報(bào)告》。
2020-2025年中國新型偏擺檢查儀行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告
隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,新型偏擺檢查儀市場(chǎng)發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭方面,新型偏擺檢查儀企業(yè)數(shù)量越來越多,市場(chǎng)正面臨著供給與需求的不對(duì)稱,新型偏擺檢查儀行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要...
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